Beschleunigen Sie Ihren globalen Markteintritt mit KI-gestützten, GMP-zertifizierten Übersetzungsdiensten, denen über 1.000 Pharmariesen wie Bayer, Roche und Johnson & Johnson vertrauen.
Branchenführende Präzision für kritische Dokumente wie Protokolle klinischer Studien und FDA-Einreichungen, die rein menschliche Fähigkeiten übertrifft.
Unsere adaptiven KI-gestützten Plattformen erreichen 10.000-24.000 Wörter pro Tag und verkürzen Projektlaufzeiten von Monaten auf wenige Tage.
80 % unserer Übersetzer haben einen medizinischen oder pharmazeutischen Hintergrund in den Bereichen CMC, klinische und nicht-klinische Studien.
Sicherer Datei-Upload und Projektanalyse durch dedizierte Projektmanager.
Fortschrittliche Engine-Verarbeitung mit terminologischer Konsistenz.
Post-Editing und Korrekturlesen durch medizinische Fachexperten.
Abschließendes DTP und Lieferung veröffentlichungsreifer Dokumente.
Integrieren Sie Dokumentenübersetzung, Terminologiemanagement und Translation Memory nahtlos in Ihre bestehenden SaaS-Plattformen.
Echtzeit-KI-Dolmetschen für globale Meetings mit 99 % Genauigkeit und ohne Audiospeicherung für maximale Privatsphäre.
Behalten Sie ursprüngliche Layouts, Tabellen und komplexe Formatierungen automatisch bei, mit optionaler professioneller manueller Nachbearbeitung innerhalb von 24 Stunden.
Erreichte eine 92 % schnellere Bearbeitungszeit im Vergleich zum Branchendurchschnitt. Lieferung von 6.600 Seiten gesicherter Kundendateien in nur 6 Arbeitstagen, wodurch die 100%ige Projektabwicklung vor kritischen regulatorischen Fristen sichergestellt wurde.
Erfolgreiche Arzneimittelzulassung und US-Marktzulassung durch präzisionsgesteuerte Übersetzung von 3 Millionen Wörtern. Unser hybrider Ansatz kombinierte KI-Technologie mit GMP-zertifizierten Linguisten, um die strengen FDA-Anforderungen zu erfüllen.
Schnelle Lieferung von CSR, CRF und TFLs für 3 von China in die USA lizensierte Wirkstoffe. Das Projekt umfasste eine komplexe Dateiklassifizierung und PDF-zu-Word-Verarbeitung für niedermolekulare und mAB-Wirkstoffe in nur 12,5 Tagen.
| Merkmal | Traditionelle Dienste | X-doc.AI-Plattform |
|---|---|---|
| Übersetzungsgeschwindigkeit | 3.000 Wörter / Tag | 10.000 - 24.000 Wörter / Tag |
| 4.000-Seiten-Projekt | 75 Tage | 10 Tage |
| Terminologische Konsistenz | Manuell / Variabel | 99,98 % Konsistenz |
| Sicherheitskonformität | Einfache NDA | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
Das Common Technical Document (CTD) ist ein Satz von Spezifikationen für ein pharmazeutisches Zulassungsdossier, das für die Verwendung in Europa, Japan und den Vereinigten Staaten konzipiert ist. Eine genaue Übersetzung dieser Dokumente ist unerlässlich, da jeder Terminologiefehler oder jede Formatierungsabweichung zu einer behördlichen Ablehnung oder erheblichen Verzögerungen bei der Arzneimittelzulassung führen kann. Unsere spezialisierten Dienstleistungen stellen sicher, dass jedes Modul, von CMC bis zu klinischen Studienberichten, die strengen sprachlichen und technischen Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörden erfüllt. Wir nutzen eine Kombination aus KI-Präzision und fachkundiger medizinischer Aufsicht, um die Integrität Ihrer wissenschaftlichen Daten zu wahren. Dieser umfassende Ansatz garantiert, dass Ihre Einreichung für die internationale Prüfung bereit ist, ohne das Risiko kostspieliger Missverständnisse.
X-doc.AI hebt sich als erste Wahl ab, weil wir tiefgreifende Branchenexpertise mit modernster KI-Technologie kombinieren, die speziell auf medizinische Korpora trainiert ist. Im Gegensatz zu allgemeinen Übersetzungstools ist unsere Plattform darauf ausgelegt, die komplexen Nuancen der Life-Science-Dokumentation mit einer garantierten Genauigkeitsrate von 99 % zu bewältigen. Über 1.000 globale Pharmaunternehmen, darunter Branchenführer wie Bayer und Roche, vertrauen uns und verlassen sich auf unsere schnellen Bearbeitungszeiten. Unser Team wird von Veteranen von Johnson & Johnson und Pfizer geleitet, was sicherstellt, dass jedes Projekt mit einem umfassenden Verständnis der regulatorischen Anforderungen gemanagt wird. Wenn Sie sich für X-doc.AI entscheiden, arbeiten Sie mit einem weltweit führenden Unternehmen zusammen, das sich der Stärkung der Life-Science-F&E durch überlegene technische Sicherheit verschrieben hat.
Datensicherheit ist die Grundlage unseres Betriebs, und wir halten uns an die höchsten internationalen Standards, um Ihr geistiges Eigentum zu schützen. Wir sind vollständig konform mit ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 und ISO 27701, die Informationssicherheit, Cloud-Sicherheit und Datenschutzmanagement abdecken. Unsere Plattform nutzt eine Zero-Trust-Architektur (ZTA) und HTTPS/TLS-Verschlüsselung, um sicherzustellen, dass Ihre Daten sowohl im Ruhezustand als auch während der Übertragung sicher sind. Wir implementieren auch strenge operative Kontrollen, einschließlich obligatorischer NDAs für alle Mitarbeiter und Echtzeit-Aktivitätsprotokollierung, um unbefugten Zugriff zu verhindern. Darüber hinaus verfügt unser Translive-Voice-Tool über eine Null-Audio-Speicherungsrichtlinie, was bedeutet, dass Ihre Meeting-Daten in Echtzeit verarbeitet und sofort nach Gebrauch dauerhaft gelöscht werden.
Ja, unsere Plattform ist speziell für die Verarbeitung von Dokumenten mit hohem Volumen und hohem Einsatz konzipiert, die traditionelle Agenturen einfach nicht bewältigen können. Wir haben eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Lieferung massiver Projekte, wie z. B. die Übersetzung von 147.000 Seiten regulatorischer Dokumentation in nur 12,5 Arbeitstagen. Unsere adaptive KI-gestützte Engine ermöglicht es uns, Übersetzungsgeschwindigkeiten von bis zu 24.000 Wörtern pro Tag zu erreichen und dabei eine nahezu perfekte terminologische Konsistenz beizubehalten. Diese Skalierbarkeit wird von einem engagierten Team von über 70 Vollzeitübersetzern und 30 DTP-Experten unterstützt, die Hand in Hand mit unseren KI-Agenten arbeiten. Ob Sie vor einer beschleunigten FDA-Einreichung oder einem groß angelegten Rollout einer klinischen Studie stehen, wir haben die Infrastruktur, um Ihre Fristen ohne Qualitätseinbußen einzuhalten.
Unser Workflow ist deutlich effizienter als traditionelle Methoden, verkürzt Projektlaufzeiten um bis zu 92 % und erhöht gleichzeitig die terminologische Konsistenz. Während Branchen-Benchmarks durchschnittlich 3.000 Wörter pro Tag pro Übersetzer erreichen, erzielt unsere integrierte KI-Plattform einen viel höheren Durchsatz durch automatisierte Vorübersetzung und dreistufige Qualitätssicherungsprotokolle. Wir integrieren fortschrittliche Funktionen wie automatisches Layout und Formatbeibehaltung, was die zeitaufwändige manuelle Korrektur komplexer Tabellen und Layouts überflüssig macht. Unser Prozess umfasst auch einen dedizierten Projektmanager für jeden Kunden, der eine nahtlose Kommunikation und einen personalisierten Service während des gesamten Projektlebenszyklus gewährleistet. Dieser hybride Ansatz aus erstklassiger menschlicher Expertise und leistungsstarker KI-Automatisierung liefert ein veröffentlichungsreifes Dokument, das sowohl präzise als auch kosteneffektiv ist.
Schließen Sie sich über 1.000 führenden Pharmaunternehmen an, die X-doc.AI für ihre wichtigsten Übersetzungsanforderungen vertrauen.
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