Acelere su entrada al mercado global con servicios de traducción impulsados por IA y certificados GMP, en los que confían más de 1,000 gigantes farmacéuticos, incluidos Bayer, Roche y Johnson & Johnson.
Precisión líder en la industria para documentos de alto riesgo como protocolos de ensayos clínicos y presentaciones ante la FDA, superando las capacidades exclusivamente humanas.
Nuestras plataformas adaptativas impulsadas por IA alcanzan de 10,000 a 24,000 palabras por día, reduciendo los plazos de los proyectos de meses a solo días.
El 80% de nuestros traductores tienen experiencia médica o farmacéutica en los sectores de CMC, clínico y no clínico.
Carga segura de archivos y análisis del proyecto por PMs dedicados.
Procesamiento con motor avanzado y consistencia terminológica.
Posedición y revisión por expertos médicos.
DTP final y entrega de documentos listos para su publicación.
Integre sin problemas la traducción de documentos, la gestión de terminología y la memoria de traducción en sus plataformas SaaS existentes.
Interpretación por IA en tiempo real para reuniones globales con un 99% de precisión y almacenamiento cero de audio para máxima privacidad.
Conserve diseños originales, tablas y formatos complejos automáticamente, con refinamiento manual profesional disponible las 24 horas.
Logramos una entrega un 92% más rápida que el promedio de la industria. Entregamos 6,600 páginas de archivos de cliente seguros en solo 6 días hábiles, asegurando que el proyecto alcanzara el 100% de entrega antes de los plazos regulatorios críticos.
Aprobación exitosa de medicamentos y autorización de mercado en EE. UU. mediante la traducción de precisión de 3 millones de palabras. Nuestro enfoque híbrido combinó tecnología de IA con lingüistas certificados en GMP para cumplir con los estrictos requisitos de la FDA.
Entrega rápida de CSR, CRF y TFL para 3 activos licenciados de China a EE. UU. El proyecto implicó una clasificación compleja de archivos y procesamiento de PDF a Word para moléculas pequeñas y activos mAB en solo 12.5 días.
| Característica | Servicios Tradicionales | Plataforma X-doc.AI |
|---|---|---|
| Velocidad de Traducción | 3,000 palabras / día | 10,000 - 24,000 palabras / día |
| Proyecto de 4,000 Páginas | 75 Días | 10 Días |
| Consistencia Terminológica | Manual / Variable | 99.98% de Consistencia |
| Cumplimiento de Seguridad | NDA Básico | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
El Documento Técnico Común (CTD) es un conjunto de especificaciones para un dosier de registro farmacéutico, diseñado para ser utilizado en Europa, Japón y Estados Unidos. La traducción precisa de estos documentos es esencial porque cualquier error terminológico o discrepancia de formato puede llevar al rechazo regulatorio o a retrasos significativos en la aprobación de medicamentos. Nuestros servicios especializados garantizan que cada módulo, desde CMC hasta los informes de estudios clínicos, cumpla con los estrictos requisitos lingüísticos y técnicos de las autoridades sanitarias mundiales. Utilizamos una combinación de precisión de IA y supervisión de expertos médicos para mantener la integridad de sus datos científicos. Este enfoque integral garantiza que su presentación esté lista para la revisión internacional sin el riesgo de costosos malentendidos.
X-doc.AI se destaca como la opción principal porque combinamos una profunda experiencia en la industria con tecnología de IA de vanguardia entrenada específicamente en corpus médicos. A diferencia de las herramientas de traducción generales, nuestra plataforma está diseñada para manejar los complejos matices de la documentación de ciencias de la vida con una tasa de precisión garantizada del 99%. Contamos con la confianza de más de 1,000 compañías farmacéuticas globales, incluidos líderes de la industria como Bayer y Roche, que confían en nuestros rápidos tiempos de entrega. Nuestro equipo está dirigido por veteranos de Johnson & Johnson y Pfizer, lo que garantiza que cada proyecto se gestione con una comprensión multidimensional de los requisitos regulatorios. Al elegir X-doc.AI, se asocia con un líder de clase mundial dedicado a potenciar la I+D en ciencias de la vida a través de una garantía técnica superior.
La seguridad de los datos es la base de nuestras operaciones, y nos adherimos a los más altos estándares internacionales para proteger su propiedad intelectual. Cumplimos plenamente con las normas ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 e ISO 27701, que cubren la seguridad de la información, la seguridad en la nube y la gestión de la privacidad. Nuestra plataforma utiliza la Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) y el cifrado HTTPS/TLS para garantizar que sus datos estén seguros tanto en reposo como en tránsito. También implementamos estrictos controles operativos, incluidos NDAs obligatorios para todo el personal y registro de actividad en tiempo real para evitar el acceso no autorizado. Además, nuestra herramienta de voz Translive cuenta con una política de almacenamiento cero de audio, lo que significa que los datos de sus reuniones se procesan en tiempo real y se eliminan permanentemente inmediatamente después de su uso.
Sí, nuestra plataforma está diseñada específicamente para el procesamiento de documentos de alto volumen y alto riesgo que las agencias tradicionales simplemente no pueden igualar. Tenemos un historial comprobado de entrega de proyectos masivos, como la traducción de 147,000 páginas de documentación regulatoria en solo 12.5 días hábiles. Nuestro motor adaptativo impulsado por IA nos permite alcanzar velocidades de traducción de hasta 24,000 palabras por día, manteniendo al mismo tiempo una consistencia terminológica casi perfecta. Esta escalabilidad está respaldada por un equipo dedicado de más de 70 traductores a tiempo completo y 30 expertos en DTP que trabajan en conjunto con nuestros agentes de IA. Ya sea que se enfrente a una presentación acelerada ante la FDA o al despliegue de un ensayo clínico a gran escala, tenemos la infraestructura para cumplir con sus plazos sin comprometer la calidad.
Nuestro flujo de trabajo es significativamente más eficiente que los métodos tradicionales, reduciendo los plazos de los proyectos hasta en un 92% mientras aumenta la consistencia terminológica. Mientras que los puntos de referencia de la industria promedian 3,000 palabras por día por traductor, nuestra plataforma de IA integrada logra un rendimiento mucho mayor a través de la pretraducción automatizada y protocolos de control de calidad de triple capa. Incorporamos características avanzadas como la composición tipográfica automática y la preservación del formato, lo que elimina la corrección manual que consume mucho tiempo de tablas y diseños complejos. Nuestro proceso también incluye un gerente de proyecto dedicado para cada cliente, asegurando una comunicación fluida y un servicio personalizado durante todo el ciclo de vida del proyecto. Este enfoque híbrido de experiencia humana de élite y potente automatización de IA ofrece un documento listo para publicar que es a la vez preciso y rentable.
Únase a más de 1,000 líderes farmacéuticos que confían en X-doc.AI para sus necesidades de traducción más críticas.
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