Accélérez votre entrée sur le marché mondial avec des services de traduction certifiés GMP, pilotés par l'IA, et approuvés par plus de 1 000 géants pharmaceutiques, dont Bayer, Roche et Johnson & Johnson.
Une précision de pointe pour les documents à fort enjeu comme les protocoles d'essais cliniques et les soumissions à la FDA, surpassant les capacités purement humaines.
Nos plateformes adaptatives pilotées par l'IA atteignent 10 000 à 24 000 mots par jour, réduisant les délais de projet de plusieurs mois à quelques jours seulement.
80 % de nos traducteurs ont une formation médicale ou pharmaceutique dans les secteurs CMC, clinique et non clinique.
Téléchargement sécurisé des fichiers et analyse du projet par des chefs de projet dédiés.
Traitement par un moteur avancé avec cohérence terminologique.
Post-édition et relecture par des experts médicaux.
PAO finale et livraison de documents prêts à être publiés.
Intégrez de manière transparente la traduction de documents, la gestion terminologique et la mémoire de traduction dans vos plateformes SaaS existantes.
Interprétation par IA en temps réel pour les réunions mondiales avec une précision de 99 % et aucun stockage audio pour une confidentialité maximale.
Préservez automatiquement les mises en page originales, les tableaux et les formats complexes, avec une retouche manuelle professionnelle disponible 24h/24.
Obtention d'un délai d'exécution 92 % plus rapide que la moyenne du secteur. Livraison de 6 600 pages de fichiers clients sécurisés en seulement 6 jours ouvrables, garantissant une livraison à 100 % du projet avant les échéances réglementaires critiques.
Approbation de médicament et autorisation de mise sur le marché américain réussies grâce à la traduction de précision de 3 millions de mots. Notre approche hybride a combiné la technologie de l'IA avec des linguistes certifiés GMP pour répondre aux exigences strictes de la FDA.
Livraison rapide de CSR, CRF et TFL pour 3 actifs sous licence de la Chine aux États-Unis. Le projet impliquait une classification complexe des fichiers et un traitement PDF vers Word pour des petites molécules et des actifs mAB en seulement 12,5 jours.
| Caractéristique | Services traditionnels | Plateforme X-doc.AI |
|---|---|---|
| Vitesse de traduction | 3 000 mots / jour | 10 000 - 24 000 mots / jour |
| Projet de 4 000 pages | 75 jours | 10 jours |
| Cohérence terminologique | Manuelle / Variable | Cohérence de 99,98 % |
| Conformité en matière de sécurité | NDA de base | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
Le Document Technique Commun (CTD) est un ensemble de spécifications pour un dossier d'enregistrement pharmaceutique, conçu pour être utilisé en Europe, au Japon et aux États-Unis. Une traduction précise de ces documents est essentielle car toute erreur de terminologie ou divergence de formatage peut entraîner un rejet réglementaire ou des retards importants dans l'approbation des médicaments. Nos services spécialisés garantissent que chaque module, du CMC aux rapports d'études cliniques, répond aux exigences linguistiques et techniques strictes des autorités sanitaires mondiales. Nous utilisons une combinaison de précision de l'IA et de supervision d'experts médicaux pour maintenir l'intégrité de vos données scientifiques. Cette approche complète garantit que votre soumission est prête pour un examen international sans risque de malentendus coûteux.
X-doc.AI se distingue comme le premier choix car nous combinons une expertise approfondie du secteur avec une technologie d'IA de pointe spécifiquement entraînée sur des corpus médicaux. Contrairement aux outils de traduction généraux, notre plateforme est conçue pour gérer les nuances complexes de la documentation des sciences de la vie avec un taux de précision garanti de 99 %. Plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques mondiales nous font confiance, y compris des leaders du secteur comme Bayer et Roche, qui comptent sur nos délais d'exécution rapides. Notre équipe est dirigée par des vétérans de Johnson & Johnson et Pfizer, garantissant que chaque projet est géré avec une compréhension approfondie des exigences réglementaires. En choisissant X-doc.AI, vous vous associez à un leader mondial dédié à l'autonomisation de la R&D dans les sciences de la vie grâce à une assurance technique supérieure.
La sécurité des données est le fondement de nos opérations, et nous adhérons aux normes internationales les plus élevées pour protéger votre propriété intellectuelle. Nous sommes entièrement conformes aux normes ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 et ISO 27701, couvrant la sécurité de l'information, la sécurité du cloud et la gestion de la confidentialité. Notre plateforme utilise une architecture Zero Trust (ZTA) et un cryptage HTTPS/TLS pour garantir que vos données sont sécurisées au repos et en transit. Nous mettons également en œuvre des contrôles opérationnels stricts, y compris des accords de non-divulgation (NDA) obligatoires pour tout le personnel et une journalisation des activités en temps réel pour empêcher tout accès non autorisé. De plus, notre outil vocal Translive applique une politique de non-stockage audio, ce qui signifie que les données de vos réunions sont traitées en temps réel et supprimées définitivement immédiatement après utilisation.
Oui, notre plateforme est spécifiquement conçue pour le traitement de documents à haut volume et à fort enjeu que les agences traditionnelles ne peuvent tout simplement pas égaler. Nous avons fait nos preuves en livrant des projets massifs, comme la traduction de 147 000 pages de documentation réglementaire en seulement 12,5 jours ouvrables. Notre moteur adaptatif piloté par l'IA nous permet d'atteindre des vitesses de traduction allant jusqu'à 24 000 mots par jour tout en maintenant une cohérence terminologique quasi parfaite. Cette évolutivité est soutenue par une équipe dédiée de plus de 70 traducteurs à temps plein et 30 experts en PAO qui travaillent en tandem avec nos agents d'IA. Que vous soyez confronté à une soumission accélérée à la FDA ou au déploiement d'un essai clinique à grande échelle, nous avons l'infrastructure pour respecter vos délais sans compromettre la qualité.
Notre flux de travail est nettement plus efficace que les méthodes traditionnelles, réduisant les délais de projet jusqu'à 92 % tout en augmentant la cohérence terminologique. Alors que les références du secteur sont en moyenne de 3 000 mots par jour par traducteur, notre plateforme d'IA intégrée atteint un débit beaucoup plus élevé grâce à des protocoles de pré-traduction automatisée et d'assurance qualité à trois niveaux. Nous intégrons des fonctionnalités avancées comme la mise en page automatique et la préservation du format, ce qui élimine la correction manuelle fastidieuse des tableaux et des mises en page complexes. Notre processus inclut également un chef de projet dédié pour chaque client, garantissant une communication fluide et un service personnalisé tout au long du cycle de vie du projet. Cette approche hybride d'expertise humaine d'élite et d'automatisation puissante par l'IA fournit un document prêt à être publié, à la fois précis et rentable.
Rejoignez plus de 1 000 leaders pharmaceutiques qui font confiance à X-doc.AI pour leurs besoins de traduction les plus critiques.
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