Acelere sua entrada no mercado global com serviços de tradução impulsionados por IA e com certificação GMP, com a confiança de mais de 1.000 gigantes farmacêuticos, incluindo Bayer, Roche e Johnson & Johnson.
Precisão líder do setor para documentos de alto risco, como protocolos de ensaios clínicos e submissões à FDA, superando as capacidades exclusivamente humanas.
Nossas plataformas adaptativas impulsionadas por IA alcançam de 10.000 a 24.000 palavras por dia, reduzindo os cronogramas de projetos de meses para apenas alguns dias.
80% dos nossos tradutores têm formação médica ou farmacêutica nos setores de CMC, clínico e não clínico.
Upload seguro de arquivos e análise do projeto por gerentes de projeto dedicados.
Processamento por motor avançado com consistência terminológica.
Pós-edição e revisão por especialistas médicos.
DTP final e entrega de documentos prontos para publicação.
Integre perfeitamente a tradução de documentos, o gerenciamento de terminologia e a memória de tradução em suas plataformas SaaS existentes.
Interpretação por IA em tempo real para reuniões globais com 99% de precisão e armazenamento zero de áudio para máxima privacidade.
Preserve layouts originais, tabelas e formatações complexas automaticamente, com refinamento manual profissional disponível 24 horas.
Alcançamos uma entrega 92% mais rápida em comparação com a média do setor. Entregamos 6.600 páginas de arquivos seguros do cliente em apenas 6 dias úteis, garantindo que o projeto atingisse 100% de entrega antes dos prazos regulatórios críticos.
Aprovação bem-sucedida de medicamentos e autorização de mercado nos EUA através da tradução precisa de 3 milhões de palavras. Nossa abordagem híbrida combinou tecnologia de IA com linguistas certificados por GMP para atender aos rigorosos requisitos da FDA.
Entrega rápida de CSR, CRF e TFLs para 3 ativos licenciados da China para os EUA. O projeto envolveu classificação complexa de arquivos e processamento de PDF para Word para pequenas moléculas e ativos de mAB em apenas 12,5 dias.
| Característica | Serviços Tradicionais | Plataforma X-doc.AI |
|---|---|---|
| Velocidade de Tradução | 3.000 palavras / dia | 10.000 - 24.000 palavras / dia |
| Projeto de 4.000 Páginas | 75 Dias | 10 Dias |
| Consistência Terminológica | Manual / Variável | 99,98% de Consistência |
| Conformidade de Segurança | NDA Básico | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
O Documento Técnico Comum (CTD) é um conjunto de especificações para um dossiê de registro farmacêutico, projetado para ser usado na Europa, Japão e Estados Unidos. A tradução precisa desses documentos é essencial porque qualquer erro de terminologia ou discrepância de formatação pode levar à rejeição regulatória ou a atrasos significativos na aprovação de medicamentos. Nossos serviços especializados garantem que cada módulo, do CMC aos relatórios de estudos clínicos, atenda aos rigorosos requisitos linguísticos e técnicos das autoridades de saúde globais. Utilizamos uma combinação de precisão de IA e supervisão médica especializada para manter a integridade de seus dados científicos. Essa abordagem abrangente garante que sua submissão esteja pronta para revisão internacional sem o risco de mal-entendidos dispendiosos.
A X-doc.AI se destaca como a principal escolha porque combinamos profundo conhecimento do setor com tecnologia de IA de ponta, especificamente treinada em corpora médicos. Diferente das ferramentas de tradução gerais, nossa plataforma é construída para lidar com as nuances complexas da documentação de ciências da vida com uma taxa de precisão garantida de 99%. Temos a confiança de mais de 1.000 empresas farmacêuticas globais, incluindo líderes do setor como Bayer e Roche, que contam com nossos rápidos prazos de entrega. Nossa equipe é liderada por veteranos da Johnson & Johnson e da Pfizer, garantindo que cada projeto seja gerenciado com uma compreensão multidimensional dos requisitos regulatórios. Ao escolher a X-doc.AI, você está se associando a um líder de classe mundial dedicado a capacitar a P&D em ciências da vida por meio de uma garantia técnica superior.
A segurança de dados é a base de nossas operações, e aderimos aos mais altos padrões internacionais para proteger sua propriedade intelectual. Estamos em total conformidade com as normas ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 e ISO 27701, que cobrem segurança da informação, segurança na nuvem e gerenciamento de privacidade. Nossa plataforma utiliza a Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e criptografia HTTPS/TLS para garantir que seus dados estejam seguros tanto em repouso quanto em trânsito. Também implementamos controles operacionais rigorosos, incluindo NDAs obrigatórios para toda a equipe e registro de atividades em tempo real para impedir o acesso não autorizado. Além disso, nossa ferramenta de voz Translive possui uma política de armazenamento zero de áudio, o que significa que os dados de sua reunião são processados em tempo real e excluídos permanentemente logo após o uso.
Sim, nossa plataforma é projetada especificamente para o processamento de documentos de alto volume e alto risco que as agências tradicionais simplesmente não conseguem igualar. Temos um histórico comprovado de entrega de projetos massivos, como a tradução de 147.000 páginas de documentação regulatória em apenas 12,5 dias úteis. Nosso motor adaptativo impulsionado por IA nos permite alcançar velocidades de tradução de até 24.000 palavras por dia, mantendo uma consistência terminológica quase perfeita. Essa escalabilidade é apoiada por uma equipe dedicada de mais de 70 tradutores em tempo integral e 30 especialistas em DTP que trabalham em conjunto com nossos agentes de IA. Esteja você enfrentando uma submissão acelerada à FDA ou o lançamento de um ensaio clínico em grande escala, temos a infraestrutura para cumprir seus prazos sem comprometer a qualidade.
Nosso fluxo de trabalho é significativamente mais eficiente que os métodos tradicionais, reduzindo os cronogramas dos projetos em até 92% e aumentando a consistência terminológica. Enquanto os benchmarks do setor têm uma média de 3.000 palavras por dia por tradutor, nossa plataforma de IA integrada alcança um rendimento muito maior por meio de pré-tradução automatizada e protocolos de controle de qualidade em três camadas. Incorporamos recursos avançados como diagramação automática e preservação de formato, o que elimina a demorada correção manual de tabelas e layouts complexos. Nosso processo também inclui um gerente de projeto dedicado para cada cliente, garantindo comunicação fluida e serviço personalizado durante todo o ciclo de vida do projeto. Essa abordagem híbrida de expertise humana de elite e automação poderosa de IA entrega um documento pronto para publicação que é preciso e econômico.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que confiam na X-doc.AI para suas necessidades de tradução mais críticas.
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