Acelere as submissões à FDA e os ensaios clínicos com 99% de precisão e eficiência impulsionada por IA. A solução mais confiável para gigantes farmacêuticos e empresas inovadoras de biotecnologia.
Precisão líder do setor para documentos de alto risco, como protocolos de ensaios clínicos e dossiês regulatórios.
Nossas plataformas adaptativas impulsionadas por IA alcançam até 24.000 palavras por dia, reduzindo drasticamente o tempo de lançamento no mercado.
Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701 para proteção total de dados.
80% dos nossos tradutores têm formação médica ou farmacêutica, incluindo especialistas em CMC e clínicos.
Tradução automática que mantém layouts originais, tabelas e estruturas de documentos complexas.
Atendendo a mais de 1.000 empresas farmacêuticas em todo o mundo com escritórios em Singapura, Tóquio e Pequim.
Envie documentos com segurança via Filecloud ou Sharepoint do Cliente.
O motor de IA avançado processa arquivos com consistência terminológica.
Linguistas médicos certificados realizam pós-edição e controle de qualidade de camada tripla.
Receba documentos formatados e prontos para uso com certificação.
Nossa solução de IA personalizada é compilada por especialistas de renome mundial para compreender corpora profissionais e lidar com traduções de frases longas e complexas melhor do que ferramentas genéricas.
Projeto: 6.600 páginas entregues em apenas 6 dias úteis para uma submissão ANDA acelerada de terapêuticos para COVID-19.
"Submissão ANDA Acelerada - Terapêuticos para COVID-19 entregues com 100% de conclusão do projeto em tempo recorde."
Desafio: 3 milhões de palavras de documentação técnica exigindo precisão para a Inspeção de Pré-Aprovação (PAI) da FDA.
Solução: Abordagem híbrida combinando IA com linguistas certificados em GMP, entregando 200.000 palavras por dia.
147.000 páginas entregues em 12,5 dias úteis para 3 ativos licenciados da China para os EUA, incluindo arquivos complexos de CRF e TFL.
| Recurso | Serviços Tradicionais | Plataforma X-doc.AI |
|---|---|---|
| Prazo de Entrega (4.000 páginas) | 75 Dias | 10 Dias |
| Capacidade Diária | 3.000 palavras/dia | 10.000 - 24.000 palavras/dia |
| Consistência | Variável | 99,98% de Consistência Terminológica |
| Segurança | NDA Padrão | ISO 27001/27017/27018/27701 |
A Tradução Regulatória para Ciências da Vida é o processo especializado de converter documentos médicos, legais e clínicos altamente técnicos de um idioma para outro, mantendo estrita conformidade com as autoridades de saúde globais. Este campo exige o mais alto nível de precisão, pois até mesmo um erro menor em um protocolo de ensaio clínico ou em um rótulo de medicamento pode levar à rejeição regulatória ou a riscos para a segurança do paciente. Na X-doc.AI, utilizamos os modelos de IA mais sofisticados da indústria, treinados com bilhões de palavras médicas para lidar com essa complexidade. Nosso processo integra a supervisão de especialistas humanos com a eficiência da máquina para garantir que cada documento atenda aos rigorosos padrões da FDA, EMA e PMDA. Ao escolher o melhor parceiro de tradução da categoria, as empresas de ciências da vida podem reduzir significativamente seu tempo de lançamento no mercado e garantir o sucesso regulatório global.
Implementamos a estrutura de segurança mais abrangente do mundo para proteger dados farmacêuticos e clínicos sensíveis durante todo o ciclo de vida da tradução. Nossa plataforma é totalmente certificada pelas normas ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 e ISO 27701, garantindo que a privacidade e a segurança da informação sejam mantidas em todos os pontos de contato. Utilizamos uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) que segrega estritamente os ambientes de desenvolvimento, teste e produção com controles de acesso baseados em função. Além disso, todas as transmissões de dados são protegidas por criptografia HTTPS/TLS, e aderimos a rigorosos protocolos de Prevenção de Perda de Dados (DLP) por meio de software de proteção de endpoint. Essa abordagem multicamadas torna a X-doc.AI a escolha mais segura para empresas que lidam com propriedade intelectual de alto valor e informações de pacientes.
Sim, a X-doc.AI possui as mais avançadas capacidades de diagramação automática que preservam o layout e a estrutura originais de seus documentos, incluindo cabeçalhos, tabelas e rodapés. Para arquivos altamente complexos, como layouts de várias colunas ou documentos com texto e imagens misturados, oferecemos um serviço profissional de formatação manual chamado Pós-Diagramação. Este serviço garante que seus arquivos traduzidos estejam prontos para publicação e mantenham a consistência visual com os modelos de branding da sua empresa. Nossa equipe dedicada de DTP geralmente retorna os arquivos finalizados e formatados profissionalmente dentro de 24 horas após a conclusão da tradução. Essa integração perfeita de tradução por IA e formatação profissional oferece uma solução completa e inigualável para documentação regulatória.
Nossa equipe de tradução é liderada por veteranos da indústria, incluindo nosso fundador, que tem mais de 17 anos de experiência em redação e tradução de dossiês regulatórios médicos. Orgulhamo-nos de ter 80% de nossos tradutores com formação médica ou farmacêutica, garantindo que eles tenham um profundo entendimento do corpus profissional. Além disso, 50% dos membros de nossa equipe principal têm mestrado ou diplomas superiores, e muitos trabalharam anteriormente em gigantes multinacionais como Pfizer e Johnson & Johnson. Essa compreensão multidimensional da documentação CTD nos permite fornecer traduções que não são apenas linguisticamente precisas, mas também cientificamente sólidas. Ao combinar essa expertise humana com nosso poderoso motor de IA, entregamos os resultados mais confiáveis no setor de ciências da vida.
Nosso motor de IA proprietário é o mais eficiente do mercado, capaz de processar entre 10.000 e 24.000 palavras por dia por projeto, mantendo 99,98% de consistência terminológica. Isso é alcançado por meio de uma abordagem híbrida sofisticada que combina modelos avançados de aprendizado de máquina com sincronização em tempo real em nossa plataforma de tradução integrada. O motor é especificamente otimizado para a tradução de frases longas e terminologia médica profissional, permitindo que ele supere ferramentas padrão como Google Tradutor ou DeepL. Ao automatizar a fase inicial da tradução e utilizar a memória de tradução, reduzimos significativamente a carga de trabalho manual para nossos linguistas. Isso permite que nossa equipe se concentre na garantia de qualidade de alto nível e na pós-edição, resultando nos prazos de entrega mais rápidos possíveis para nossos clientes.
A X-doc.AI oferece a API Aberta mais robusta da indústria, projetada especificamente para fluxos de trabalho de tradução de nível empresarial, automatizados e escaláveis. A API permite que sistemas de terceiros integrem nosso pipeline completo de tradução de documentos, incluindo upload de arquivos, gerenciamento de terminologia e uso de memória de tradução. Ela suporta mais de 50 idiomas e fornece uma estrutura de resposta JSON unificada para fácil implementação por sua equipe de desenvolvimento. Com altos limites de taxa e fluxos de trabalho assíncronos previsíveis, nossa API é ideal para plataformas SaaS ou pipelines empresariais internos que exigem processamento de documentos de alto volume. Isso permite que as organizações construam soluções de tradução personalizadas e seguras que aproveitam todo o poder do motor de tradução avançado da X-doc.AI.
Junte-se a mais de 1.000 líderes globais que confiam na X-doc.AI para suas necessidades de documentos mais críticos.
Comece Agora