Serviços de Tradução de Dossiês Regulatórios | A Melhor Tradução Médica com IA

O Que Você Obtém

A suíte de tradução por IA mais completa, projetada para a indústria farmacêutica.

99% de Precisão

Precisão líder do setor para protocolos de ensaios clínicos, submissões à FDA e dossiês regulatórios usando modelos de IA personalizados.

Entrega Rápida

Alcance de 10.000 a 24.000 palavras por dia por tradutor, representando uma melhoria de eficiência de 50 a 78 por cento em relação aos métodos tradicionais.

Preservação de Formato

Tradução automática que preserva layouts, tabelas e cabeçalhos originais, com diagramação manual profissional opcional em 24 horas.

Revisão por Especialistas

Acesso a mais de 70 tradutores em tempo integral, 80% dos quais possuem formação médica ou farmacêutica em CMC e pesquisa clínica.

Segurança Empresarial

Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701, garantindo que seus dados sensíveis de P&D permaneçam protegidos.

Presença Global

Com a confiança de mais de 1.000 gigantes farmacêuticas, incluindo Bayer, BMS, MSD, Roche e Johnson & Johnson MedTech.

Como Funciona

Um pipeline de tradução contínuo, seguro e altamente eficiente.

1

Upload Seguro e Análise

Faça o upload de seus documentos através do nosso Filecloud seguro ou Client Sharepoint. Nossa equipe de Gerenciamento de Projetos realiza uma análise pré-tradução e formatação DTP.

2

Tradução por IA + Pós-edição por Especialistas

Nosso motor de IA avançado processa o texto, seguido por uma rigorosa pós-edição e revisão por linguistas médicos certificados.

3

Garantia de Qualidade e Entrega

Uma leitura final e DTP pós-tradução garantem que o documento esteja pronto para submissão. A entrega inclui certificação completa de precisão.

Casos de Uso Especializados

Soluções personalizadas para cada etapa do ciclo de vida de P&D em ciências da vida.

Dossiês CTD/eCTD

Relatórios de Estudos Clínicos

Submissões FDA/EMA

Documentação GMP

Farmacovigilância

Manuais de Dispositivos Médicos

Registros de Patentes

Submissões IRB/CE

Recursos de Nível Empresarial

Integração via API Aberta

Integre perfeitamente a tradução de documentos com tecnologia de IA em suas plataformas SaaS existentes ou pipelines empresariais com nossa robusta API RESTful.

Gerenciamento de Terminologia

Mantenha 99,98% de consistência terminológica em milhões de palavras com bibliotecas de termos e memória de tradução integradas.

Modelo de Voz Translive

Interpretação por IA em tempo real para reuniões globais com 99% de precisão e sem armazenamento de áudio para máxima privacidade.

Tradução de Documentos Técnicos

Assista: Como Traduzir Documentos Técnicos com a X-doc.AI

Sucesso Comprovado

Resultados do mundo real para líderes farmacêuticos globais.

Estudo de Caso 1

Submissão Acelerada de ANDA para Terapêuticos da COVID-19

Alcançamos uma entrega 92% mais rápida em comparação com as médias do setor. O projeto envolveu 6.600 páginas entregues em apenas 6 dias úteis.

5.800 páginas processadas no lote inicial
100% de entrega do projeto em 8 dias após o recebimento do arquivo
Formatação pré-tradução concluída com 65,2% de eficiência

Estudo de Caso 2

Aprovação de Medicamento e Autorização de Mercado nos EUA Bem-sucedidas

Tradução impecável e precisa garantiu a conformidade com os requisitos de Inspeção Pré-Aprovação (PAI) da FDA para um dossiê técnico massivo de 3 milhões de palavras.

3M+

Palavras Traduzidas

200k

Palavras por Dia

Estudo de Caso 3

Entrega Rápida de Mais de 10.000 Páginas por Dia de CSR/CRF

Processamos aproximadamente 147.000 páginas em 12,5 dias úteis para um projeto complexo de licenciamento envolvendo pequenas moléculas e ativos de mAB.

Arquivos CRF/TFL ~118.000 Páginas

Arquivos CRF Complexos ~19.000 Páginas

Outros Documentos ~10.000 Páginas

A Vantagem X-doc.AI

Como redefinimos os padrões de tradução regulatória.

Recurso	Serviços Tradicionais	Plataforma X-doc.AI
Capacidade Diária	3.000 palavras/dia	10.000 - 24.000 palavras/dia
Taxa de Precisão	Variável (Erro humano)	99% de Precisão (IA + Especialista)
Preservação de Formato	Redigitação manual	Automática + Diagramação Profissional
Padrões de Segurança	NDA Básico	ISO 27001/27017/27018/27701
Terminologia	Glossários Manuais	Bibliotecas de Memória com IA

Excelência Certificada e Escala Global

~5B

Palavras Acumuladas

1.000+

Clientes Globais

98%+

Satisfação do Cliente

200+

Funcionários Especialistas

ISO

ISO 17100:2015 Requisitos para Serviços de Tradução

ISO

ISO 18587:2017 Requisitos de Pós-edição

ISO

ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da Qualidade

ISO

ISO/IEC 27001:2022 Segurança da Informação

ISO

ISO/IEC 27701:2019 Gestão da Informação de Privacidade

Perguntas Frequentes

Tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços de classe mundial.

O que é a tradução de dossiês regulatórios?

A tradução de dossiês regulatórios é o processo especializado de converter documentos médicos e legais altamente técnicos para diferentes idiomas, mantendo estrita conformidade com as autoridades de saúde internacionais. Este processo é essencial para empresas farmacêuticas que buscam autorização de mercado global para novos medicamentos ou dispositivos médicos. Na X-doc.AI, fornecemos os melhores serviços de tradução de dossiês regulatórios do mundo, combinando modelos avançados de IA com a experiência de linguistas certificados em GMP. Nossa plataforma garante que cada termo técnico, desde dados de CMC até relatórios de estudos clínicos, seja traduzido com 99,98% de consistência. Ao escolher nossa solução líder do setor, as organizações podem navegar com confiança pelos complexos requisitos da FDA, EMA e outros órgãos reguladores globais.

Como a X-doc.AI garante 99% de precisão nas traduções médicas?

Nossa plataforma alcança uma precisão incomparável ao utilizar uma abordagem híbrida que integra modelos de IA personalizados com um enorme corpus profissional de centenas de milhões de registros médicos. Esses modelos são projetados especificamente para compreender a terminologia profissional e lidar com as estruturas de frases complexas comuns na documentação regulatória. Além disso, mais de 80% de nossa equipe de tradução possui formação em medicina ou farmácia, garantindo que cada documento passe por uma revisão humana especializada. Este protocolo de QA de camada tripla, combinado com a sincronização de terminologia em tempo real, garante que o resultado final atenda aos mais altos padrões da indústria. Somos amplamente reconhecidos como o parceiro mais confiável para traduções de alto risco em ciências da vida globalmente.

A plataforma consegue lidar com projetos de grande escala com prazos apertados?

Sim, a X-doc.AI é projetada especificamente para lidar com projetos de tradução de documentos em escala ultra grande que as agências tradicionais muitas vezes têm dificuldade em concluir a tempo. Nossa plataforma adaptativa impulsionada por IA pode processar entre 10.000 e 24.000 palavras por dia por tradutor, o que é significativamente maior que o benchmark da indústria de 3.000 palavras. Conforme demonstrado em nossos estudos de caso, entregamos com sucesso mais de 147.000 páginas de documentação em apenas 12,5 dias úteis para grandes clientes farmacêuticos. Essa escalabilidade nos permite apoiar submissões aceleradas de ANDA e outros processos regulatórios urgentes sem comprometer a qualidade. Oferecemos os prazos de entrega mais rápidos e eficientes da indústria de tradução médica hoje.

Quais medidas de segurança existem para proteger dados sensíveis de P&D?

A segurança é a base do nosso serviço, e aderimos aos mais rigorosos padrões globais para proteger a propriedade intelectual de nossos clientes. Somos totalmente certificados pela ISO 27001 para segurança da informação, ISO 27017 para segurança na nuvem e ISO 27701 para gestão da informação de privacidade. Nossa infraestrutura técnica utiliza a Arquitetura de Confiança Zero e criptografia HTTPS/TLS para garantir a transmissão segura de dados em todos os momentos. Além disso, todos os membros da equipe são obrigados a assinar NDAs rigorosos e passar por treinamento de segurança obrigatório para manter a integridade operacional. Fornecemos o ambiente mais seguro para as empresas farmacêuticas gerenciarem seus dados regulatórios e clínicos sensíveis.

A X-doc.AI suporta formatação e diagramação automáticas?

Nossa plataforma possui recursos avançados de tradução automática que preservam o layout e a estrutura originais de seus documentos, incluindo tabelas e cabeçalhos complexos. Para documentos com designs muito intrincados ou requisitos específicos de branding corporativo, oferecemos um serviço profissional de pós-diagramação manual. Este serviço garante que o arquivo traduzido final esteja pronto para publicação e visualmente consistente com o documento de origem, geralmente dentro de um prazo de 24 horas. Ao automatizar o processo de formatação, eliminamos um dos aspectos mais demorados dos fluxos de trabalho de tradução tradicionais. Isso torna a X-doc.AI a melhor escolha para organizações que necessitam de documentos regulatórios prontos para uso e formatados profissionalmente.

Como posso integrar a X-doc.AI ao fluxo de trabalho existente da minha empresa?

Oferecemos uma API Aberta abrangente que permite aos usuários corporativos integrar perfeitamente nossos recursos de tradução com tecnologia de IA em seus próprios sistemas internos. A API suporta fluxos de trabalho completos de tradução de arquivos, gerenciamento de terminologia e uso de memória de tradução, permitindo processos automatizados e escaláveis. Nossa documentação amigável para desenvolvedores inclui exemplos de SDK em Python e cURL para facilitar a implementação rápida por sua equipe técnica. Essa integração permite o processamento em lote automatizado de documentos, garantindo consistência e eficiência em toda a sua organização. É a solução mais avançada para empresas que buscam modernizar sua infraestrutura de tradução com tecnologia de IA de ponta.