Säilytä monimutkaiset kaaviot & taulukot · Yritystason tietoturva biotieteille · 24 tunnin ihmisladonta · Sääntelyvaatimusten mukainen muotoilu
Käännä monimutkaisia FDA-hakemusasiakirjoja, mukaan lukien kaikki kaaviot ja tiedot, nopeuttaaksesi maailmanlaajuista markkinoille tuloa, helpottaaksesi kansainvälistä T&K-toimintaa ja varmistaaksesi täyden sääntelyvaatimusten noudattamisen maailmanlaajuisesti.
Esimerkkejä hakemuksista:
Nopeuta lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden maailmanlaajuista markkinoille tuloa kääntämällä FDA-hakemukset kansainvälisille sääntelyviranomaisille, kuten EMA:lle, PMDA:lle ja Health Canadalle.
Yleisiä asiakirjoja:
Helpota saumatonta T&K-yhteistyötä ja tue due diligence -prosessia yritysfuusioissa ja -kaupoissa kääntämällä tarkasti tekniset asiakirjat ja niiden sisältämät kaaviot ja kuvaajat.
Tärkeimmät sääntelymarkkinat:
Kattava käännös yli 100 kielelle, mikä varmistaa, että hakemuksesi täyttävät maailmanlaajuisten terveysviranomaisten kielelliset ja muotoiluvaatimukset.
Tekoälymme säilyttää automaattisesti asiakirjasi asettelun käännöksen aikana. Monimutkaisille FDA-hakemusten kaavioille ja taulukoille voit lisätä valinnaisen 24 tunnin ihmisladontapalvelumme saadaksesi julkaisuvalmiin ja hakemustasoisen loppuasiakirjan.
Alustamme yhdistää alakohtaisesti koulutetun tekoälyn ja asiantuntevan ihmisvalvonnan vastatakseen biotieteiden alan tiukkoihin vaatimuksiin.
Alan johtava 99 %:n tarkkuus monimutkaiselle kliiniselle, sääntely- ja tieteelliselle terminologialle.
Edistynyt tekoälykäännös hakemuksille maailmanlaajuisille sääntelyviranomaisille, kuten EMA, PMDA ja NMPA.
Käännä kokonaisia hakemusasiakirjastoja, mukaan lukien NDA:t, BLA:t ja CSR:t, jopa miljoona sivua.
Pankkitason tietoturva päästä päähän -salauksella, ihanteellinen luottamuksellisille kliinisen tutkimuksen tiedoille ja immateriaalioikeuksille.
Yli 1000 johtavan yrityksen, kuten Bayerin, Bristol Myers Squibbin, AMBRX:n, Koben yliopiston, Servierin ja Global Regulatory Partnersin, luottama. Taustalla alan korkeimmat tietoturva- ja tietosuojastandardien sertifioinnit
Seuraa näitä yksinkertaisia vaiheita saadaksesi asiakirjasi käännettyä nopeasti ja tarkasti
Katso, miten X-doc AI tuottaa hakemusvalmista tarkkuutta monimutkaisille sääntelyasiakirjoille.
Löydä vastauksia yleisiin kysymyksiin FDA-hakemusten kääntämisestä kaavioineen.