eCTD और CTD मॉड्यूल अनुवाद · एंटरप्राइज सुरक्षा · संरक्षित फ़ॉर्मेटिंग · ह्यूमन-इन-द-लूप टाइपसेटिंग
हम FDA, EMA, और PMDA जैसे अंतरराष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों को प्रस्तुत करने के लिए CTD और eCTD मॉड्यूल सहित व्यापक नियामक डोजियर का अनुवाद करने में विशेषज्ञ हैं। हमारी प्रक्रिया जटिल तालिकाओं में डेटा अखंडता और नैदानिक परीक्षण डेटा, CMC दस्तावेज़ीकरण, और चिकित्सा उपकरण तकनीकी फ़ाइलों के लिए सुसंगत शब्दावली सुनिश्चित करती है।
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Bayer, Bristol Myers Squibb, AMBRX, Kobe University, Servier, और Global Regulatory Partners जैसे वैश्विक जीवन विज्ञान के नेताओं द्वारा FDA, EMA, और PMDA को उनके महत्वपूर्ण सबमिशन के लिए विश्वसनीय। उद्योग के उच्चतम सुरक्षा और डेटा गोपनीयता मानक प्रमाणपत्रों द्वारा समर्थित।
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