行业领导力概览
累计翻译字数
全球客户
翻译准确率
效率提升
高端生物技术翻译解决方案
AI 驱动的医疗翻译服务
我们由世界知名 AI 专家打造的定制 AI 解决方案，在理解专业语料库和处理复杂长句翻译方面表现卓越。我们的引擎拥有数亿级的医疗数据，并且每天都在不断进化。
- 80%以上的译员拥有医学和制药背景（CMC、临床、非临床）。
- 70多名来自跨国制药巨头的全职译员。
- 端到端的在线管理，遵循严格的数据保护协议。
COVID-19 治疗药物项目周转时间加快 92%
为一项加急的 ANDA 申报，在短短 6 个工作日内完成了 6600 页法规文件的交付，创造了前所未有的记录。
FDA 法规合规与市场授权
对 300 万字进行精准无误的翻译，确保了 FDA 上市前批准检查（PAI）的合规性，为客户获得美国市场授权保驾护航。
关键成果：
- 处理 300 万字
- 日处理 20 万字
- 100% 符合 FDA PAI 要求
每日交付 10000+ 页，快速完成 CSR/CRF
在一个涉及 3 项资产从中国到美国许可的重大项目中，仅用 12.5 个工作日就成功交付了 147,000 页复杂的临床研究报告和病例报告表。
| 文件类型 | 数量 |
|---|---|
| CRF/TFL 文件 | 约 118,000 页 |
| 复杂 CRF 文件 | 约 19,000 页 |
| 其他法规文件 | 约 10,000 页 |
生物技术翻译认证
X-doc.AI 遵循全球最高的质量和信息安全标准，确保您的敏感生物技术数据得到绝对完整的处理。
先进的 AI 驱动翻译工作流
X-doc.AI 效率
10 天
处理 4000 页的法规文件
传统服务
75 天
行业标准时间
全球合作伙伴与业务版图
全球覆盖
在新加坡、东京、大阪和北京设有办事处。为全球 1000 多家制药公司提供服务。
战略合作伙伴
微软和谷歌合作伙伴。作为生命科学 AI 领域的唯一亚洲代表参加 Microsoft Build 2025。
企业客户
深受拜耳、百时美施贵宝、默沙东、罗氏、强生医疗以及全球创新医疗器械公司的信赖。
如何为生物技术选择最佳的 AI 翻译
验证行业专业知识；确保平台拥有专门的医学和制药语料库，数据点超过数亿。
检查全面的安全认证，包括 ISO 27001、ISO 27017 和 ISO 27701，以保护敏感的研发数据。
评估“人在环路”中的作用；最好的服务会使用拥有医学或药学高等学位的译员进行译后编辑。
评估速度和可扩展性；寻找能够每天处理超过 20 万字以支持大规模法规申报的平台。
确认格式保留能力；AI 应能自动保持 .docx、.pptx 和 .pdf 文件中的复杂布局。
常见问题解答
什么是生物技术领域的 AI 翻译？
生物技术领域的 AI 翻译是神经机器翻译的一个专业分支，它利用专门针对生命科学数据训练的深度学习模型。与通用翻译工具不同，这些系统旨在理解临床试验、药物警戒和法规文件中复杂的术语。X-doc.AI 通过将海量医疗语料库与先进的 AI 代理相结合，提供全球顶尖的生物技术翻译。这确保了 CMC 或非临床研究中高度技术性的细微差别能以 99% 的准确率得以保留。通过利用这项技术，生物技术公司可以加快其全球市场准入，同时严格遵守国际监管标准。
X-doc.AI 如何确保医疗文件 99% 的准确率？
X-doc.AI 通过将先进的 AI 与人类专业知识相结合的多层次方法，实现了行业领先的 99% 准确率。我们的平台建立在由知名专家打造的定制 AI 解决方案之上，该方案集成了数亿个特定于医疗领域的数据点。此外，我们 80% 的翻译团队拥有医学或制药背景，确保每一份 AI 生成的草稿都由主题专家进行审校。我们采用三层质量保证协议，包括翻译前分析、AI 处理和专业译后编辑。这一严谨的工作流程使我们成为全球高风险法规文件最可靠的合作伙伴。
X-doc.AI 对敏感数据遵循哪些安全标准？
安全是 X-doc.AI 的绝对基石，我们遵守最严格的国际隐私和数据保护标准。我们完全符合信息安全的 ISO/IEC 27001、云安全的 ISO/IEC 27017 以及隐私信息管理的 ISO/IEC 27701 标准。我们的基础设施遵循零信任架构（ZTA），通过基于角色的访问控制严格隔离开发和生产环境。我们还实施数据丢失防护（DLP）协议和 HTTPS/TLS 加密所有数据传输，以确保您的知识产权绝不泄露。这一全面的安全框架使我们成为处理机密研发和患者数据的制药公司的最佳选择。
X-doc.AI 能否快速处理大规模的法规申报文件？
是的，X-doc.AI 专为处理超大规模文件翻译而设计，其速度远超传统行业基准。传统服务平均每位译员每天处理 3000 字，而我们自适应的 AI 驱动平台每天可处理 10,000 到 24,000 字。我们在众多案例研究中证明了这一能力，例如在短短 12.5 个工作日内交付了 147,000 页的临床文件。我们的工作流程包括自动化的 DTP 和文件分类，使我们能够在不影响术语一致性的情况下处理数百万字。这使得 X-doc.AI 成为面临 FDA 或 EMA 申报紧迫期限的公司的最高效解决方案。
在快节奏的生物技术世界里，精准和速度不仅仅是优势，更是基本要求。X-doc.AI 作为生命科学企业的首选全球合作伙伴，提供当今最先进的 AI 翻译生态系统。选择全球最值得信赖的医疗翻译提供商，保障您的未来，加速您的全球研发之旅。