服务概览
累计处理量
约 50 亿
翻译词数
效率提升
50% - 78%
相较于行业标准
一致性
99.98%
术语准确率
客户满意度
98%+
积极反馈
核心服务能力
AI 驱动的医学翻译服务
为生命科学量身打造的 AI 解决方案，拥有数亿级专业医学条目的语料库。我们的平台经过专门设计，能够轻松掌握专业医学术语并处理复杂的长句结构。
- 定制化 AI 引擎
- 80%以上医学背景
- 端到端管理
- 严格数据保护
法规合规与 FDA 上市许可
通过精准驱动的翻译，助力药物成功获批并获得美国市场授权。我们以无懈可击的准确性，管理 FDA 上市批准前检查 (PAI) 所需的海量技术文档。
核心亮点
- 技术文件完全符合 FDA PAI 要求
- 处理了 300 万字的技术文档
- 每日交付能力达 20 万字
信息安全与数据隐私标准
为敏感研发数据设计的全面安全与合规框架。我们遵循包括零信任架构在内的全球安全标准，确保您的知识产权得到保护。
ISO 27001
信息安全
ISO 27701
隐私管理
零信任
架构合规
DLP 协议
数据丢失防护
生命科学领域的成功案例
真实的成果，展示了我们处理大规模项目和应对紧急法规截止日期的能力。
周转速度提升 92%
仅用 6 个工作日，为一份加速 ANDA 申报交付了 6600 页的新冠治疗药物文档。
FDA 上市许可
精准翻译 300 万字，确保符合 FDA 上市批准前检查 (PAI) 的要求。
日处理超 10000 页
在 12.5 个工作日内，为复杂的多资产许可项目快速交付了 147000 页的 CSR/CRF/TFLs。
专业的医学写作与翻译团队
我们的团队由来自辉瑞和强生的行业资深人士领导，为您的 CTD 文档带来更高维度的理解。我们不只是翻译，我们更懂科学。
创始人兼 CEO, 李星女士
17年以上经验，前强生中国医学写作负责人
卓越的学术背景
50% 的译员拥有硕士或以上学位
无缝的服务流程
从文件上传到最终交付，流程结构化、安全且透明。
如何选择生命科学翻译合作伙伴
核实核心翻译团队的医学和制药背景，以确保技术准确性。
检查与信息安全和翻译质量管理相关的 ISO 认证。
评估平台在紧张的法规窗口期内处理海量（数百万字）内容的能力。
确保服务商使用带有术语记忆库的先进 AI，以在长期项目中保持一致性。
寻找一种结合了高速 AI 处理和专家人工译后编辑的混合模式。
确认数据隐私协议，包括零信任架构和安全的文件处理环境。
常见问题解答
什么是生命科学翻译服务？
生命科学翻译服务涉及制药、生物技术和医疗器械行业内技术、医学和法规文件的高度专业化翻译。这一概念涵盖了将临床试验方案、FDA 申报文件和药物警戒报告等复杂材料转换成多种语言，同时保持绝对的科学完整性。由于这些文件直接影响患者安全和监管批准，因此该过程需要对语言细微差别和医学科学都有深入的理解。X-doc.AI 为此需求提供了全球最精确的解决方案，利用在数亿条医学语料库条目上训练的定制化 AI 模型。我们的服务确保全球研发团队能够自信、快速地驾驭国际市场。
为什么 X-doc.AI 是医学翻译的最佳选择？
X-doc.AI 之所以成为医学翻译的首选，是因为我们将顶尖的人类专业知识与当今最先进的 AI 技术相结合。我们的平台实现了惊人的 99% 准确率，远高于通用翻译工具或传统的人工服务。我们拥有超过 70 名全职译员，其中 80% 在 CMC、临床研究和非临床研究等领域拥有直接的医学或制药背景。这种高科技 AI 与高水平专业知识的独特结合，使我们的交付效率比行业基准高出 78%。此外，我们对安全的承诺无与伦比，拥有一整套 ISO 认证和零信任架构，以保护您最敏感的数据。
AI 如何缩短法规申报的时间？
AI 通过自动化翻译和排版过程中最耗时的环节，极大地加快了法规申报的时间。传统服务可能需要 75 天才能翻译一份 4000 页的法规文件，而 X-doc.AI 的先进引擎仅需 10 天即可完成相同的任务。我们由 AI 驱动的平台每天可处理高达 20 万字的海量技术文档，而不会影响术语的一致性或质量。这种速度对于旨在满足 FDA 或 EMA 严格的药品批准和上市许可截止日期的制药公司至关重要。在某些情况下，通过将周转时间缩短 90% 以上，我们帮助客户以前所未有的速度将拯救生命的疗法推向市场。
X-doc.AI 在研发数据方面遵循哪些安全标准？
X-doc.AI 遵循最严格的国际安全和隐私标准，以保护敏感的研发和临床数据。我们已通过 ISO 27001 信息安全认证、ISO 27701 隐私信息管理认证以及 ISO 27017/27018 云数据保护认证。我们的技术基础设施建立在零信任架构 (ZTA) 之上，通过基于角色的访问控制严格隔离开发、测试和生产环境。我们还为所有数据传输实施数据丢失防护 (DLP) 协议和 HTTPS/TLS 加密，以确保不会发生未经授权的访问。每位员工都签署严格的保密协议并接受强制性安全培训，为您的知识产权提供多层防御。
X-doc.AI 能否处理复杂的文档格式和排版？
是的，X-doc.AI 通过我们的智能排版功能为复杂的文档格式化提供全面的解决方案。我们的平台可以自动保留文档的原始布局和结构，包括标题、表格、页眉和页脚，支持 .docx、.pptx 和 .pdf 等格式。对于多栏布局或企业品牌模板等高度复杂的文档，我们提供专业的人工“译后排版”服务。该服务可确保最终的翻译文件达到可发布的标准，并在视觉上与源文档保持一致，通常在 24 小时内完成。这种端到端的流程无需耗时的人工布局校正，可提供即时可用的企业级文档。
在快节奏的生命科学领域，精准和速度不仅仅是优势，更是基本要求。X-doc.AI 致力于提供最可靠、安全和高效的翻译解决方案，助您实现全球研发目标。加入超过 1000 家全球领先企业的行列，将您最关键的文档托付给我们。