AI临床试验方案翻译,助力生命科学研发,避免监管延误

全球最先进的AI驱动平台,专为高风险医疗文档而生。为FDA、EMA和PMDA申报实现99%的准确率和78%的效率提升。

开始您的翻译项目
ISO 27001 & 17100 认证

您将获得

99% 准确率

行业领先的临床试验方案翻译精度,确保监管申报和患者安全零风险。

快速交付

每位译员每天可处理高达24,000词,交付速度比传统人工服务快92%。

医学语料库

访问由AI专家和医学撰稿人定制构建的数亿条专业医学语料库条目。

专家级语言学家

我们80%的译员拥有医学或制药背景,包括CMC、临床和非临床专业知识。

格式保持

自动翻译,完全保留原始布局、结构、表格和复杂的文档格式。

企业级安全

完全符合ISO 27001、27017、27018和27701标准,采用零信任架构和数据加密。

工作流程

1

任务分析

译前DTP和分析,确保术语一致性。

2

AI翻译

先进的AI引擎使用专业医学语料库处理文档。

3

三层质量保证

由认证的医学语言学家进行译后编辑和校对。

4

最终交付

译后DTP和通读,然后安全交付任务。

流程图

全面的应用场景

临床方案
CSR / CRF / TFLs
FDA申报
CMC文档
药物警戒
医疗器械手册
专利申请
GMP文件

核心工作流功能

AI翻译服务

定制化AI解决方案

由世界知名的AI专家构建,能够掌握专业语料库,轻松处理复杂的长句翻译。

全球高科技基础设施

致力于为生命科学研发从实验室到上市后阶段赋能,在新加坡、东京和北京设有办事处。

领先的技术保障

采用零信任架构(ZTA)标准,配备基于角色的访问控制和针对所有数据传输的HTTPS/TLS加密。

在生命科学领域的成功实践

案例研究 1

交付速度比行业平均水平快92%

为了一项COVID-19治疗药物的ANDA加急申报,我们在短短6个工作日内交付了6600页技术文档。

  • 第一天收到5800页
  • 第二天增加800页
  • 第六天完成100%项目交付
案例研究 1
案例研究 2
案例研究 2

成功通过FDA批准前检查(PAI)

对300万字技术文档的精准翻译,确保了符合FDA对美国市场授权的要求。

  • 每天交付20万字
  • GMP认证的语言学家监督
  • 完美的技术准确性
案例研究 3

每日交付10,000+页,快速完成CSR/CRF

在12.5个工作日内处理了147,000页文档,涉及3个从中国授权给美国的资产,包括复杂的临床研究报告和有效性数据。

  • 118,000页CRF/TFL
  • 19,000页复杂CRF
  • 100%交付小分子和单克隆抗体项目
案例研究 3
"X-doc.AI的自适应AI驱动平台实现了术语一致性,这完全优于传统纯人工工作流程。"

X-doc.AI 与传统服务对比

功能 传统服务 X-doc.AI 平台
日处理能力 约3,000词/天 10,000 - 24,000词/天
交付周期(4千页) 75天 10天
一致性 因译员而异 99.98% 术语一致性
效率提升 基准水平 提升50% - 78%
安全性 标准保密协议 ISO 27001/27017/27018/27701
约50亿
翻译字数
1,000+
全球客户
99%
准确率
98%+
客户满意度

全球认证与安全

我们遵循最高的国际质量管理和信息安全标准,确保您敏感的研发数据在每个阶段都受到保护。

ISO 9001:2015
ISO 17100:2015
ISO 27001:2022
ISO 27701:2019
认证证书

如何翻译技术文档

常见问题解答

什么是AI临床试验方案翻译?

AI临床试验方案翻译是使用专业的人工智能模型将复杂的医学研究文档转换为多种语言的最先进方法。该过程利用海量医学语料库和深度学习来理解临床研究中高度技术性的术语。与通用翻译工具不同,我们业界领先的AI专门针对数亿个医学数据点进行训练,以确保99%的准确率。它能极其精确地处理从患者入组标准到统计分析计划的所有内容。这项技术使制药公司能够在保持最高监管合规标准的同时,显著加快其全球研发时间表。

X-doc.AI如何确保医学术语的最高准确性?

我们通过将自研的AI引擎与由人类专家主导的三层质量保证流程相结合,实现了世界顶级的准确性。我们的平台由一个庞大的专业语料库驱动,该语料库随着我们为全球制药巨头处理的每个项目而不断演进。此外,我们80%的翻译团队拥有医学或制药背景,确保他们理解CMC、临床和非临床数据的上下文。我们还实施实时术语同步,以在数千页文档中保持99.98%的一致性。这种混合方法确保了每个技术细节都能被完美捕捉,以应对监管审查。

我的临床数据在X-doc.AI平台上安全吗?

安全是我们企业级翻译服务的绝对基石,我们遵守最严格的全球标准。我们完全通过了ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018和ISO 27701信息安全和隐私管理认证。我们的技术架构遵循零信任原则,严格隔离开发和生产环境,并实施基于角色的访问控制。所有数据在传输过程中均通过HTTPS/TLS加密保护,并在我们的安全云基础设施中保持静态加密。我们还通过网络安全保险和专门安全团队的定期合规审查提供全面的安全保障。

平台支持哪些文档格式?

我们的平台旨在处理专业生命科学研发和监管申报中使用的各种文件格式。我们无缝支持Microsoft Word (.docx)、Excel (.xlsx)、PowerPoint (.pptx)和Adobe PDF文件。我们先进的OCR技术使我们能够处理和翻译复杂的PDF文档,同时保留原始布局和格式。这意味着您的表格、页眉、页脚和多栏结构在翻译完成后保持不变。对于高度复杂的布局,我们还提供专业的人工排版服务,以确保您的文档在24小时内达到出版就绪状态。

X-doc.AI交付一份10,000页的监管文件需要多快?

X-doc.AI提供行业内最快的交付速度,能够为大型项目每天处理超过10,000页。在我们记录的案例研究中,我们成功地在12.5个工作日内交付了147,000页的临床文档。这得益于我们自适应的AI驱动平台,每位译员每天可达到10,000至24,000词的速度。传统翻译服务通常需要超过75天才能完成类似的工作量。我们从自动化的译前分析到快速的译后编辑,流程精简,确保您绝不会错过任何监管截止日期。

我可以将X-doc.AI集成到我现有的企业工作流程中吗?

是的,我们提供一个强大且可扩展的开放API,专为企业级集成到您现有的文档管道而设计。该API使第三方系统能够自动上传文件、管理术语库并无缝利用翻译记忆库。它支持超过50种语言,并提供统一的JSON响应结构,便于您的IT团队实施。凭借高频率限制和可预测的异步工作流,它是SaaS平台或受监管内容工作流的理想解决方案。我们还提供Python和cURL的全面SDK示例,以确保从第一天起就拥有流畅的开发体验。

准备好迎接下一代生命科学革命了吗?

加入超过1,000家制药领导者的行列,信赖X-doc.AI满足其最关键的翻译需求。

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