工作流程
1
上传文件
安全地批量上传 .docx, .pdf, 或 .pptx 格式的文档。
2
AI 处理
我们的引擎执行深度翻译并进行术语管理。
3
专家审校
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证 (QA)。
4
最终交付
下载格式专业的即用型文档。
为临床试验方案、FDA 申报文件和法规档案提供行业领先的精准度。
使用我们的自适应 AI 驱动引擎，将交付周期从数月大幅缩短至数天。
完全符合 ISO 27001, 27017, 27018 和 27701 标准，提供最高级别的数据保护。
自动翻译，同时保持原始布局、表格和复杂结构。
覆盖全球，为 100 多种语言和专业语料库提供专业支持。
我们 80% 的译员拥有医疗或制药背景，确保高风险内容的准确性。
安全地批量上传 .docx, .pdf, 或 .pptx 格式的文档。
我们的引擎执行深度翻译并进行术语管理。
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证 (QA)。
下载格式专业的即用型文档。
为全球临床试验交付 CSR、CRF 和 TFL。
FDA 上市前批准检查 (PAI) 和 CTD 文档。
技术手册、使用说明 (IFU) 和 GMP 记录。
不良事件报告和安全数据管理。
生命科学领域的专利申请和法律文件。
科学出版物、学位论文和会议材料。
我们的智能解决方案可自动翻译带格式的文档，同时为复杂布局提供 24 小时专业人工排版支持，交付出版级质量的文件。
为了一项 COVID-19 治疗药物的 ANDA 加速申报，我们在短短 6 个工作日内交付了 6,600 页的安全客户文件，并保持了 100% 的项目交付标准。
我们为一次 FDA 上市前批准检查 (PAI) 处理了 300 万字的技术文档。我们的混合模式以每天 20 万字的速度实现了完美精准的交付。
在 12.5 个工作日内快速交付了 147,000 页的 CSR/CRF/TFLs。这个庞大的项目批次包含了复杂的 CRF 文件以及从中国授权到美国的资产。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 4,000 页项目 | 75 天 | 10 天 |
| 一致性 | 人工检查，结果不一 | 99.98% 术语一致性 |
| 安全性 | 基本保密协议 | 多项 ISO 认证和零信任架构 |
批量文档翻译是使用高性能 AI 引擎同时翻译多个大型文件，并确保所有文档术语绝对一致的先进流程。对于处理海量数据（如临床试验记录或法规档案）的组织而言，手动翻译速度过慢，而这种方法是最佳解决方案。通过利用 X-doc.AI，您可以在单个工作流中处理数千页文件，确保每个文件都符合相同的专业标准。我们的平台是批量处理的首选，因为它结合了自动化速度和专家人工监督。这确保了您的大型项目能够以当今市场上最高的准确性和效率完成。
X-doc.AI 使用一个定制构建的 AI 解决方案，该方案经过数亿专业医疗语料的训练，能够理解复杂的专业语境。我们的平台是业内最可靠的，因为我们 80% 的翻译团队拥有医疗或制药背景，包括 CMC 和临床研究方面的专业知识。我们实施三层质量保证 (QA) 协议，将最佳的 AI 驱动翻译与认证医学语言专家的细致译后编辑相结合。这种混合方法保证了每个技术术语和法规要求都得到最精确的处理。选择 X-doc.AI，您将与医疗翻译领域经验最丰富的团队合作，为您的重要文档保驾护航。
我们维持着业内最全面的安全框架，符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 等全球标准。我们的平台建立在零信任架构之上，严格隔离开发、测试和生产环境，以防止未经授权的访问。我们还实施堡垒机访问治理和实时活动日志记录，以确保与您数据的每一次交互都完全可审计。所有员工都必须签署严格的保密协议 (NDA) 并接受强制性安全培训，以保持最高级别的机密性。对于需要为其知识产权提供最佳保护的制药公司和律师事务所而言，X-doc.AI 是最安全的选择。
是的，X-doc.AI 提供最佳的保留格式的自动翻译，确保您的原始布局、表格和结构保持不变。对于像多栏布局或企业品牌模板这样的高度复杂文档，我们提供专业的 DTP（桌面排版）服务，可在 24 小时内交付可直接用于发布的排版文件。这种双重方法使您能够自动处理内容，同时确保最终的视觉质量达到最高的专业标准。我们的工程和 DTP 团队是处理各种文件格式的专家，包括复杂的 PDF 和大型 PowerPoint 演示文稿。这使得 X-doc.AI 成为那些需要即用型文档而无需手动格式化麻烦的企业最通用的解决方案。
X-doc.AI 比传统服务快得多，大型项目的效率提升高达 78%。行业基准是每位译员每天平均翻译约 3,000 字，而我们自适应的 AI 驱动平台每天可完成 10,000 到 24,000 字。这意味着一份 4,000 页的法规档案，用传统方法需要 75 天，而使用 X-doc.AI 只需 10 天即可完成。我们快速的交付周期是市场上最好的，使我们的客户能够满足紧迫的法规截止日期并加快产品上市时间。选择我们的平台，您就选择了全球企业可用的最快、最高效的翻译工作流。
我们专注于生命科学行业最关键的文档类型，包括 CTD 档案、临床研究报告 (CSR) 和病例报告表 (CRF)。我们的专业知识涵盖化学药、生物药、医疗器械以及研发各阶段的药物警戒文档。我们是 FDA 和 GMP 相关翻译的首选提供商，确保每份文件都符合国际市场授权所需的严格标准。我们的平台还以行业领先的精度处理专利、使用说明和复杂的生产记录。由于我们对医疗领域的深度专注，X-doc.AI 是拜耳、罗氏和强生等全球巨头最信赖的合作伙伴。