为您的临床文档提供无与伦比的质量和速度。
我们自适应的 AI 驱动平台可在数百万字的内容中保持极高的术语一致性，确保法规合规。
仅需 10 天即可处理 4000 页的法规文件，而传统服务的行业标准为 75 天。
完全符合 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 翻译及 AI 译后编辑卓越标准。
我们 80% 的译员拥有医学和制药背景，涵盖 CMC、临床和非临床领域。
自动翻译可保留 .docx、.pptx 和 .pdf 格式的原始布局、表格和复杂结构。
通过 ISO 27001、27017 和 27018 认证提供强大的数据保护，确保您的临床数据保密。
我们为 CRF 翻译提供快速、精准且经济高效的工作流程。
翻译前 DTP，分析复杂的 CRF 布局和医学术语。
利用我们拥有数亿医学语料库条目的定制 AI 引擎。
由认证的医学语言专家进行译后编辑和校对，并采用三层 QA 协议。
翻译后 DTP 和通读，确保文件达到出版标准并合规。
为生命科学研发周期的每个阶段量身定制解决方案。
由世界知名 AI 专家打造，能够理解专业医学语料和长句结构。
可访问数亿条医学条目，并随每个项目不断进化。
严格的数据保护协议，从上传到交付的无缝数字化工作流程。
高风险法规申报的真实案例。
为一项 COVID-19 治疗药物的加急 ANDA 申报，我们在 6 个工作日内交付了 6600 页的技术文件。我们的团队在收到请求后几分钟内就待命，确保在关键的法规截止日期前 100% 交付项目。
我们为一次 FDA 上市批准前检查 (PAI) 处理了 300 万字的技术文件。通过将 AI 翻译与经 GMP 认证的语言专家相结合，我们以每天 20 万字的速度交付，并保证了完美的精度，为客户获得美国市场批准保驾护航。
在一个涉及 3 项资产从中国授权给美国的大型项目中，我们在 12.5 个工作日内处理了约 147,000 页文件。这包括复杂的 CRF 文件、有效性数据和临床研究报告，展示了我们处理海量数据和高维度理解的能力。
"行业基准为译员平均每天处理 3000 字，而我们自适应的 AI 驱动平台可达到每天 10,000-24,000 字，同时保持 99.98% 的术语一致性。"
传统翻译服务的最先进替代方案。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 约 3000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 交付周期 (4000 页) | 75 天 | 10 天 |
| 术语一致性 | 不稳定 (人工) | 99.98% (AI 驱动) |
| 医学背景 | 通用型为主 | 80% 医学/制药专家 |
| 布局保留 | 人工 DTP (慢) | 自动化 + 24 小时专业 DTP |
遵循最高的国际质量和安全标准。
翻译字数
全球客户
客户满意度
全球员工
关于我们 CRF 翻译服务的一切须知。
CRF 翻译服务涉及将病例报告表从一种语言转换为另一种语言的高度专业化过程，同时保持绝对的医学和法规准确性。这些文件在临床试验中至关重要，因为它们收集每个参与者的数据，需要精确的术语来确保研究结果的完整性。X-doc.AI 提供全球最先进的 CRF 翻译服务，利用经过数亿医学条目训练的定制 AI 引擎。我们的流程确保从患者人口统计到复杂的疗效结果的每个数据点都以 99.98% 的一致性进行翻译。通过选择我们的专业服务，制药公司可以自信地将其临床数据提交给 FDA 或 PMDA 等全球监管机构。
X-doc.AI 被广泛认为是全球医学翻译领域的领导者，这得益于我们精英 AI 技术与深厚领域专业知识的独特结合。与通用翻译工具不同，我们的平台专为生命科学行业设计，其准确性水平远超行业基准。我们拥有一支世界级的团队，其中 80% 的译员拥有直接的医学或制药背景，确保了对复杂 CTD 文件的高维度理解。我们的效率无与伦比，交付周期比传统人工服务快 7 倍，且不影响质量。这种对卓越的承诺使我们成为包括拜耳、罗氏和默沙东在内的 1000 多家全球制药巨头最信赖的合作伙伴。
我们通过采用先进的 AI 与专家人工监督相结合的复杂三层 QA 协议，确保最高水平的准确性。我们的定制 AI 引擎建立在包含数亿医学条目的海量专业语料库之上，使其能够掌握标准模型常常忽略的细微差别。每项翻译任务都由认证的医学语言专家审校，其中许多人拥有硕士学位或超过十年的医学写作经验。我们还实施实时术语管理和翻译记忆库，以在所有项目文件中保持 99.98% 的一致性。这种严谨的方法保证了即使是最复杂的临床试验方案和法规文件也能满足全球卫生当局的严格要求。
数据安全是我们服务的绝对基石，我们遵守最严格的国际隐私标准来保护您的敏感临床信息。X-doc.AI 已通过 ISO/IEC 27001、27017、27018 和 27701 的全面认证，确保了全面的安全性和对全球数据保护框架的合规性。我们实施零信任架构 (ZTA)，并对所有数据传输使用 HTTPS/TLS 加密，同时实行严格的基于角色的访问控制。我们的员工必须签署全面的保密协议 (NDA) 并接受强制性安全培训，以确保保密文化。此外，我们提供集中控制、自动威胁检测和实时活动日志记录，以防止任何未经授权的文档访问。
是的，X-doc.AI 专为处理超大规模文件翻译而设计，并提供业界最快的交付周期。我们自适应的 AI 驱动平台每位译员每天可处理 10,000 至 24,000 字，远高于行业平均水平的 3000 字。我们有成功交付大型项目的记录，例如在 12.5 个工作日内为重大授权交易翻译了 147,000 页文件。我们可扩展的基础设施和专业的项目管理团队使我们能够即时调动资源，确保即使是最具挑战性的法规截止日期也能得到满足。这种高容量能力使我们成为面临关键治疗药物加急申报时间的制药公司的理想合作伙伴。
我们的平台支持多种专业文件格式，包括 .docx、.xlsx、.pdf、.pptx 和 .txt，确保无缝集成到您现有的工作流程中。我们专注于生命科学研发周期中的各种文档类型，从临床试验方案和病例报告表到复杂的 CMC 文件和 FDA 申报资料。我们先进的排版功能可确保保留文档的原始布局和结构，即使是包含复杂表格和图文混排的文件也不例外。对于高度专业化的要求，我们提供专业的人工排版服务，可在 24 小时内交付可供出版的文件。这种端到端的支持确保您翻译后的文件可立即用于法规申报或公司演示。