为临床试验方案和 FDA 申报等高风险文件类型提供行业领先的精准度。
行业平均需要 75 天完成的工作，我们仅需 6 天，确保您的市场授权申请按计划进行。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 标准，提供全面的数据保护。
我们 80% 的译员拥有医学和制药背景，涵盖 CMC 和临床研究领域。
自动翻译，保留原始布局、表格和结构，交付即用型文档。
为全球市场提供全面支持，确保所有监管文件的一致性。
将 .docx、.pdf 或 .pptx 文件安全上传至我们的加密平台。
我们自研的医学 AI 能够处理长句和专业语料库。
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证 (QA)。
在创纪录的时间内收到达到出版质量、格式完好的文档。
临床研究报告 (CSR)
病例报告表 (CRF)
图、表和列表 (TFL)
FDA/EMA 申报
药物警戒报告
研究者手册 (IB)
CMC 文档
医疗器械手册
我们自研的 AI 解决方案由世界知名专家打造，能以无与伦比的准确性掌握专业医学语料。与通用工具不同，X-doc.AI 在长句翻译和复杂技术术语方面表现卓越。
我们实施零信任架构 (ZTA) 和数据丢失防护 (DLP) 协议，确保您的敏感临床数据始终保密。我们的平台已通过最高国际安全框架的认证。
仅用 12.5 个工作日，我们的团队就交付了约 147,000 页复杂的监管文件。其中包括 118,000 页的 CRF/TFL 文件和 19,000 页的复杂 CRF 文件，确保了美国市场上市许可项目的 100% 交付。
12.5 天交付 147,000 页
涵盖完整的 CSR、CRF 和 TFL
案例研究 1：仅用 6 个工作日为一项 COVID-19 治疗药物的简化新药申请 (ANDA) 加急提交交付了 6,600 页文件。
案例研究 2：对 300 万字进行精准无误的翻译，确保符合 FDA 批准前检查 (PAI) 的要求。
"X-doc.AI 的自适应 AI 驱动平台日处理量可达 10,000-24,000 字，同时保持 99.98% 的术语一致性，远超行业基准。"
| 指标 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 4,000 页文件 | 75 天 | 10 天 |
| 日处理量 | 3,000 字 | 10,000 - 24,000 字 |
| 术语一致性 | 不固定 | 99.98% |
| 安全标准 | 标准保密协议 (NDA) | ISO 27001 + 零信任 |
累计翻译字数
全球客户
客户满意度
AI 与医学专家
临床研究报告翻译是将总结临床试验方法和结果的高度技术性医学文件转换成另一种语言的专业过程。这些报告对于向 FDA 或 EMA 等监管机构提交申报至关重要，要求医学术语和数据表述绝对精确。X-doc.AI 利用全球最先进、专门针对生命科学语料库进行训练的 AI 模型来处理这些复杂文件。我们的流程确保每一项有效性结果、安全性概况和统计分析的翻译准确率都达到 99%。通过选择我们的专业服务，制药公司可以确保其全球申报文件符合最高的语言和科学诚信标准。
我们通过将自研的 AI 引擎与拥有深厚行业经验的顶尖医学语言专家团队相结合，实现了卓越的准确率。我们的 AI 基于数亿条医学语料库条目进行训练，使其比任何通用工具都能更好地理解 CMC、临床和非临床文档的细微差别。此外，我们 80% 的翻译团队成员拥有医学或制药背景，确保由懂科学的专家进行人工监督。我们实施三层质量保证协议，包括自动术语检查、同行审校和最终通读。这种混合模式正是我们被公认为全球高风险监管翻译服务领域一流提供商的原因。
安全是我们平台的基础，我们遵守最严格的国际数据保护标准，包括 ISO 27001、27017 和 27018。我们采用零信任架构 (ZTA)，严格隔离开发、测试和生产环境，并实施基于角色的访问控制。所有数据传输均通过 HTTPS/TLS 加密保护，我们还实施了强大的数据丢失防护 (DLP) 协议以防止未经授权的访问。我们的员工必须签署严格的保密协议 (NDA) 并接受强制性安全培训，以确保形成一种注重隐私的文化。您可以相信，您的知识产权和敏感患者数据将得到当今最高水平的技术和运营保障。
X-doc.AI 是全球处理大规模监管文件的最快解决方案，通过我们的 AI 增强工作流程，每位译员每天可处理高达 24,000 字。在我们记录的案例研究中，我们仅用 12.5 个工作日就交付了 147,000 页复杂的 CSR 和 CRF 文件，这是传统机构需要数月才能完成的壮举。我们的平台使用实时同步和自动桌面出版 (DTP) 技术，消除了与手动排版相关的瓶颈。这种快速的交付周期使制药公司能够满足紧迫的监管期限，更快地将拯救生命的疗法推向市场。对于任何面临紧急提交时间表而又不想在质量上妥协的组织，我们推荐我们的平台作为最高效的选择。
是的，我们的翻译服务专为满足并超越 FDA、EMA 和其他全球监管机构的严格合规要求而设计。我们拥有支持成功药物获批和美国市场授权的良好记录，为批准前检查 (PAI) 提供精准无误的翻译。我们的团队了解全球申报中使用的通用技术文件 (CTD) 结构的特定格式和术语要求。我们提供经认证的翻译，可直接用于监管文件，确保您的申报不会因语言错误或格式问题而延迟。凭借我们深厚的监管专业知识，X-doc.AI 是拜耳、罗氏和强生等跨国巨头的首选合作伙伴。
X-doc.AI 之所以是首选，是因为我们是一家全球性的高科技企业，专注于通过 AI 赋能生命科学研发。我们的创始人 Xing Li 女士在强生和辉瑞等公司担任领导职务超过 17 年，确保我们的解决方案是为满足行业的实际需求而构建的。我们提供了通用翻译平台无法比拟的独特组合：大规模处理能力、99% 的准确率和无与伦比的安全性。凭借超过 1,000 家制药客户和 98% 的满意度，我们卓越的声誉得到了实实在在的成果和成功药物获批的支持。选择 X-doc.AI 意味着与当今医学领域最具创新性和最可靠的 AI 翻译提供商合作。