我们久经考验的合规工作流程
1
接收任务
通过专属项目经理进行安全文件上传和项目分析。
2
AI 翻译
先进的翻译引擎处理，确保术语一致性。
3
三层质量保证
由医学专家进行译后编辑和校对。
4
交付任务
最终桌面排版 (DTP) 并交付可直接发布的文档。
借助由 AI 驱动、经 GMP 认证的翻译服务，加速您的全球市场准入。我们的服务深受包括拜耳、罗氏和强生在内的 1000 多家制药巨头的信赖。
为临床试验方案和 FDA 申报等高风险文件提供行业领先的精度，超越纯人工翻译的能力。
我们自适应的 AI 驱动平台每天可处理 10,000-24,000 字，将项目周期从数月缩短至几天。
我们 80% 的译员拥有 CMC、临床和非临床领域的医学或药学背景。
通过专属项目经理进行安全文件上传和项目分析。
先进的翻译引擎处理，确保术语一致性。
由医学专家进行译后编辑和校对。
最终桌面排版 (DTP) 并交付可直接发布的文档。
将文档翻译、术语管理和翻译记忆库无缝集成到您现有的 SaaS 平台中。
为全球会议提供实时 AI 口译，准确率高达 99%，零音频存储，最大限度保护隐私。
自动保留原始布局、表格和复杂格式，并提供 24 小时专业人工优化服务。
交付周期比行业平均水平快 92%。仅用 6 个工作日交付了 6600 页的安全客户文件，确保项目在关键的监管截止日期前 100% 交付。
通过对 300 万字内容的精准翻译，成功获得药品批准和美国市场授权。我们的混合模式将 AI 技术与 GMP 认证的语言专家相结合，以满足严格的 FDA 要求。
为 3 项从中国授权到美国的资产快速交付 CSR、CRF 和 TFL。该项目涉及复杂的文件分类以及对小分子和单克隆抗体资产的 PDF 到 Word 处理，仅用 12.5 天完成。
| 功能特性 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 3000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 4000 页项目 | 75 天 | 10 天 |
| 术语一致性 | 人工/不稳定 | 99.98% 一致性 |
| 安全合规性 | 基本保密协议 (NDA) | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
通用技术文档 (CTD) 是一套用于药品注册申报资料的规范，旨在通用于欧洲、日本和美国。这些文档的准确翻译至关重要，因为任何术语错误或格式差异都可能导致监管机构拒绝受理或药品批准的严重延误。我们的专业服务确保从 CMC 到临床研究报告的每个模块都符合全球卫生当局严格的语言和技术要求。我们结合 AI 的精准性和医学专家的监督，以维护您科学数据的完整性。这种全面的方法保证您的申报资料能够顺利通过国际审查，避免因代价高昂的误解而产生的风险。
X-doc.AI 之所以是首选，是因为我们将深厚的行业专业知识与专为医学语料库训练的尖端 AI 技术相结合。与通用翻译工具不同，我们的平台专为处理生命科学文档的复杂细微之处而构建，并保证 99% 的准确率。我们深受包括拜耳和罗氏等行业领导者在内的 1000 多家全球制药公司的信赖，他们依赖我们快速的交付周期。我们的团队由来自强生和辉瑞的资深人士领导，确保每个项目都基于对监管要求的高维度理解进行管理。选择 X-doc.AI，您就是与一家致力于通过卓越技术保障赋能生命科学研发的世界级领导者合作。
数据安全是我们运营的基石，我们遵守最高的国际标准来保护您的知识产权。我们完全符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 标准，涵盖信息安全、云安全和隐私管理。我们的平台采用零信任架构 (ZTA) 和 HTTPS/TLS 加密，确保您的数据在静态和传输中都安全无虞。我们还实施严格的操作控制，包括所有员工必须签署保密协议 (NDA) 和实时活动日志记录，以防止未经授权的访问。此外，我们的 Translive 语音工具采用零音频存储政策，这意味着您的会议数据被实时处理，并在使用后立即永久删除。
是的，我们的平台专为处理大批量、高风险的文档而设计，这是传统翻译机构无法比拟的。我们拥有交付大型项目的成功记录，例如在短短 12.5 个工作日内翻译了 147,000 页的注册申报文档。我们自适应的 AI 驱动引擎使我们能够达到每天高达 24,000 字的翻译速度，同时保持近乎完美的术语一致性。这种可扩展性得益于一支由 70 多名全职译员和 30 名 DTP 专家组成的专业团队，他们与我们的 AI 代理协同工作。无论您面临的是加急的 FDA 申报还是大规模的临床试验推广，我们都有足够的基础设施来满足您的截止日期，且不影响质量。
我们的工作流程比传统方法效率高得多，可将项目周期缩短高达 92%，同时提高术语一致性。行业基准是每位译员每天平均翻译 3000 字，而我们的集成 AI 平台通过自动预翻译和三层质量保证协议实现了更高的处理能力。我们集成了自动排版和格式保留等高级功能，省去了对复杂表格和布局进行耗时的人工校正。我们的流程还为每位客户配备一名专属项目经理，确保在整个项目生命周期中进行无缝沟通和个性化服务。这种精英人工专业知识与强大 AI 自动化相结合的混合模式，能够交付既精确又具成本效益的可直接发布的文档。