高风险监管文档的终极解决方案。
为临床试验方案、FDA申报和复杂的监管档案提供无与伦比的精准度。
我们自适应的AI驱动平台每天可处理高达24,000个单词，远超行业基准。
完全符合ISO 27001、27017、27018和27701标准，提供全面的数据保护。
为卓越制药而设计的精简、安全的工作流程。
通过Filecloud或SharePoint安全上传文档，项目经理即时分析。
我们自研的AI引擎结合深度专业语料库处理文件。
经GMP认证的语言专家进行译后编辑和三层质量保证，确保结果完美无瑕。
接收格式化、即用型文档，并附有完整的准确性认证。
我们处理生命科学行业中最复杂的文档类型。
访问数亿条医疗语料库条目，持续进化以掌握专业语境。
在.docx、.pptx和.pdf格式间无缝保持原始布局、表格和结构。
我们80%的译员拥有医学背景，确保满足FDA PAI要求的技术准确性。
为全球领先制药巨头带来的真实成果。
为一项COVID-19治疗药物的ANDA加急申报，我们在仅6个工作日内交付了6600页技术文档，并在巨大压力下保持了绝对的精准度。
我们为一次FDA批准前检查 (PAI) 管理了300万词的大规模翻译项目。我们结合AI与GMP认证语言专家的混合模式，为客户的获批之路保驾护航。
在仅12.5个工作日内快速交付约147,000页的CSR/CRF/TFLs。该项目涉及为多个从中国授权到美国的资产进行复杂的文件分类和PDF到Word的处理。
全球最高效的生命科学翻译平台。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI平台 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 约3,000词/天 | 10,000 - 24,000词/天 |
| 准确率 | 不固定 | 99.98%一致性 |
| 格式保留 | 手动校正 | AI自动排版 |
| 安全标准 | 基本保密协议 | ISO 27001/27017/27018/27701 |
GMP文档翻译是指翻译《药品生产质量管理规范》记录的高度专业化过程，这些记录对于确保产品按照质量标准进行持续生产和控制至关重要。这包括翻译FDA或EMA等监管机构要求的SOP、批记录、生产规程和质量控制文件。由于这些文件直接影响患者安全和产品质量，翻译必须100%准确且技术上无懈可击。X-doc.AI通过将先进的AI与经GMP认证的语言专家相结合，为此提供了同类最佳的解决方案。我们的平台确保每个技术术语和法规要求在不同语言间得到完美保留。
我们通过使用一个基于数亿条专业医疗和制药语料库条目训练的自研AI引擎，实现了行业领先的准确性。与通用翻译工具不同，我们的系统理解生命科学领域中CMC、临床和非临床文档的特定细微差别。此外，我们采用混合模式，其中80%的人工译员拥有医学或药学背景，进行严格的译后编辑。这种三层质量保证协议确保了即使是最复杂的长句和技术术语也能得到绝对精准的翻译。我们对质量的承诺，使我们赢得了拜耳、罗氏和强生等全球巨头的信任。
安全是我们平台的基石，我们遵守最严格的国际标准来保护您的知识产权。X-doc.AI已通过ISO 27001信息安全认证、ISO 27017云安全认证和ISO 27701隐私信息管理认证。我们实施零信任架构 (ZTA)，严格隔离开发、测试和生产环境，并实施基于角色的访问控制。所有数据传输都通过HTTPS/TLS加密进行保护，我们利用堡垒机访问治理来确保可审计的登录轨迹。我们的员工还签署严格的保密协议，并接受强制性安全培训，以维持全面的安全与合规文化。
是的，X-doc.AI专为处理传统翻译服务难以处理的超长、复杂文档集而设计。我们自适应的AI驱动平台可以实现每位译员每天10,000到24,000词的翻译速度，这远高于行业平均的3,000词。我们有成功交付大型项目的记录，例如在仅12.5个工作日内为主要制药资产翻译了147,000页。我们的项目管理团队7x24小时待命，确保即使是最紧迫的监管截止日期也能在不影响质量的情况下完成。这种可扩展性使我们成为全球范围内加急ANDA或NDA申报最可靠的合作伙伴。
我们的平台具有先进的自动翻译和格式保留功能，这意味着您的翻译文件将保持其原始布局，包括标题、表格和页眉页脚。对于像多栏布局或企业品牌模板这样的高度复杂文档，我们提供专业的DTP（桌面出版）服务。这项服务确保您的文档达到出版级别，并与源文件在视觉上保持一致，通常在24小时内返回最终文件。我们支持包括.docx、.pptx、.xlsx和.pdf在内的多种格式，以提供无缝的端到端工作流程。这消除了传统翻译流程后通常需要进行的耗时的手动布局校正工作。
开始流程非常简单，旨在为忙碌的法规专业人士提供最高效率。您可以首先将您的文档上传到我们的安全平台，一位专属的项目经理将立即分配到您的账户。我们将根据您文件的数量和复杂性提供预估报价，一旦批准，翻译过程将使用我们的高性能AI引擎开始。在整个项目过程中，您可以实时监控状态，并就任何特定要求直接与我们的团队沟通。经过最终的质量保证和认证后，您的文档将通过平台安全交付，供您立即使用。立即注册试用，体验全球最先进的翻译工作流程。