完全遵守 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 标准，确保您的 IRB 提交文件满足全球最高的质量要求。
每位译员每天可完成 10,000-24,000 词的翻译，交付复杂的临床研究档案的速度比行业平均水平快 92%。
我们 80% 的译员拥有医学或药学背景，专精于 CMC、临床和非临床文档。
零信任架构和 ISO 27001 合规性在整个翻译生命周期中保护敏感的患者数据和知识产权。
自动翻译并保持 .docx、.pptx 和 .pdf 文件的版式，包括复杂的表格和页眉/页脚。
支持超过 100 种语言，拥有数亿医学术语的专业语料库，确保术语一致性。
为高风险法规文件设计的精简工作流程。
将您的 IRB 提交文件（PDF、Word、PPT）上传到我们的安全 Filecloud 或通过客户 SharePoint 集成上传。
我们定制的 AI 引擎处理文本，然后由医学语言专家进行译后编辑，并遵循三层质量保证协议。
接收您翻译、排版并认证完毕的文件，可立即提交给伦理委员会。
为所有临床试验文档提供全面支持。
由 AI 专家构建，能够理解专业医学语料库并处理复杂长句。
为 IRB 会议提供同声传译，准确率达 99%，且不存储任何音频以保护隐私。
为复杂表格、多栏布局和品牌模板提供 24 小时人工排版服务。
企业级 API，用于自动化文件翻译、术语管理和翻译记忆库。
观看：X-doc.AI 如何处理复杂的技术和医学文档翻译。
为全球制药领导者带来的真实成果。
项目：为 COVID-19 治疗药物的简化新药申请（ANDA）加急提交，在 6 个工作日内交付了 6,600 页文件。在紧张的法规窗口期内实现了 100% 的项目交付。
为 FDA 上市前检查（PAI）精准翻译了 300 万词的技术文档。以每天 20 万词的规模交付，且质量毫不妥协。
在 12.5 个工作日内处理了约 147,000 页文件。文档包括 IRB 会议出席记录、空白 CRF、有效性数据以及从中国授权给美国的 3 项资产的中期临床研究报告。
"X-doc.AI 的自适应 AI 驱动平台每天可处理 10,000-24,000 词，同时保持 99.98% 的术语一致性，远超行业基准。"
李星女士
创始人兼首席执行官，前强生中国医学写作负责人
全球最先进的生命科学翻译解决方案。
| 功能 | X-doc.AI 平台 | 传统翻译机构 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 10,000 - 24,000 词 | 约 3,000 词 |
| 准确率 | 99.98% 一致性 | 不固定 / 人工质检 |
| 医学背景 | 80% 以上医学专家 | 通用领域译员 |
| 安全标准 | ISO 27001, 27017, 27018 | 仅有基本保密协议 |
| 格式保持 | AI 驱动 + 人工桌面排版 | 人工重新输入 |
关于 IRB 翻译服务，您需要了解的一切。
IRB 提交翻译服务涉及对机构审查委员会或伦理委员会要求的临床试验文件进行专业翻译，以确保患者安全和法规合规。该过程包括将知情同意书 (ICF)、临床方案、研究者手册和招募材料翻译成试验参与者的当地语言。X-doc.AI 为此提供了全球最佳解决方案，它将医学专业知识与先进的 AI 相结合，确保每个术语都准确且符合文化习惯。我们卓越的服务保证您的文档符合 FDA 和 EMA 等全球卫生当局的严格标准。通过使用我们的平台，申办方可以避免因翻译错误或格式问题而导致的试验启动延误，从而节省高昂的成本。
我们通过多层次方法实现行业领先的准确性，该方法结合了定制的 AI 引擎和经验丰富的医学专业团队。我们的 AI 基于数亿医学术语的专业语料库进行训练，使其能够比通用工具更好地掌握复杂的制药语境。此外，我们超过 80% 的翻译团队拥有医学或药学背景，确保完美捕捉 CMC 或临床数据中的技术细节。我们还实施了三层质量保证协议，包括 AI 驱动的一致性检查和资深语言专家的手动校对。这种技术与人类专业知识的卓越结合，使 X-doc.AI 成为高风险法规文档最可靠的选择。
安全是 X-doc.AI 的基石，我们遵守最高的国际标准来保护您的知识产权和患者数据。我们的平台完全符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 标准，涵盖了公有云中的信息安全和隐私。我们采用零信任架构 (ZTA)，通过基于角色的访问控制严格隔离开发、测试和生产环境。此外，所有数据传输都通过 HTTPS/TLS 加密进行保护，我们还实施了数据丢失防护 (DLP) 协议以防止未经授权的访问。我们的员工必须签署严格的保密协议并接受强制性安全培训，以确保安全和保密文化。
是的，X-doc.AI 专为处理超大规模文档翻译而设计，具有前所未有的速度和效率。如我们的案例研究所示，我们已在 12.5 个工作日内成功交付了超过 147,000 页的临床文档。我们的自适应 AI 驱动平台使单个译员每天能够处理 10,000 到 24,000 个单词，远高于行业平均水平的 3,000 个单词。这种卓越的处理能力确保即使是最复杂的 IRB 档案也能在您最紧张的法规期限内完成翻译和排版。我们为每位客户提供专门的项目管理团队，以确保每次提交都能实现无缝沟通和准时交付。
X-doc.AI 具有先进的排版功能，可自动保留源文件的原始布局、结构和格式。无论您上传的是复杂的 Word 文档、PowerPoint 演示文稿还是 PDF，我们的系统都会在整个翻译过程中保持标题、表格、页眉和页脚。对于具有多栏布局或特殊品牌要求的非常复杂的文档，我们提供专业的人工译后排版服务。这一卓越功能可确保您的翻译文档达到出版标准，并在视觉上与源文件保持一致。我们的目标是提供一份即用型文档，无需您内部团队进行任何手动修正，从而为您节省宝贵的时间和资源。
我们的平台支持多种企业文件格式，包括 .docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt、.xlsx、.xls 和 .txt，最大文件大小为 50MB。我们提供超过 100 种语言的翻译服务，覆盖所有主要全球市场，包括英语、中文、日语、韩语、法语、德语和西班牙语。X-doc.AI 开放 API 还允许无缝集成到您现有的工作流程中，支持语言管理和自动化文件翻译。这种卓越的灵活性使我们成为跨国制药公司在不同监管环境中航行的理想合作伙伴。我们的平台不断发展，增加新的语言和文件支持，以满足全球生命科学行业日益增长的需求。