工作流程
1
上传
通过 Filecloud 或客户 SharePoint 安全上传文档。
2
AI 翻译
先进的 AI 引擎处理文件，确保术语一致性。
3
专家审校
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证。
4
交付
接收带认证的、格式化好的即用型文档。
为临床试验方案和法规文件等高风险文档提供行业领先的精准度。
我们自适应的 AI 驱动平台每天可处理高达 24,000 个单词，大大缩短上市时间。
完全符合 ISO 27001, 27017, 27018 和 27701 标准，确保数据全面保护。
我们 80% 的译员拥有医学或制药背景，包括 CMC 和临床专家。
自动翻译，同时保持原始布局、表格和复杂的文档结构。
服务全球超过 1000 家制药公司，在新加坡、东京和北京设有办事处。
通过 Filecloud 或客户 SharePoint 安全上传文档。
先进的 AI 引擎处理文件，确保术语一致性。
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证。
接收带认证的、格式化好的即用型文档。
我们定制的 AI 解决方案由世界知名专家打造，能够理解专业语料库，处理复杂长句翻译的能力优于通用工具。
项目：为一项 COVID-19 治疗药物的加急 ANDA 申报，仅用 6 个工作日交付了 6,600 页文件。
“加急 ANDA 申报 - COVID-19 治疗药物项目以创纪录的时间 100% 完成交付。”
挑战：300 万字的技术文档，要求为 FDA 上市前检查 (PAI) 提供极高的精准度。
解决方案：采用 AI 与 GMP 认证语言专家相结合的混合模式，实现每天交付 200,000 字。
为 3 项从中国授权到美国的资产，在 12.5 个工作日内交付了 147,000 页文件，包括复杂的 CRF 和 TFL 文件。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 交付周期 (4,000 页) | 75 天 | 10 天 |
| 日处理能力 | 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 一致性 | 不固定 | 99.98% 术语一致性 |
| 安全性 | 标准保密协议 | ISO 27001/27017/27018/27701 |
生命科学法规翻译是将高度技术性的医学、法律和临床文件从一种语言转换为另一种语言的专业过程，同时严格遵守全球卫生当局的规定。该领域要求最高水平的精准度，因为临床试验方案或药品标签中的一个微小错误都可能导致监管拒绝或患者安全风险。在 X-doc.AI，我们利用行业最先进的、经过数十亿医学词汇训练的 AI 模型来处理这种复杂性。我们的流程将专家的人工监督与机器效率相结合，确保每份文件都符合 FDA、EMA 和 PMDA 的严格标准。通过选择顶级的翻译合作伙伴，生命科学公司可以显著缩短上市时间，并确保全球监管成功。
我们实施全球最全面的安全框架，以在整个翻译生命周期中保护敏感的制药和临床数据。我们的平台完全通过 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 认证，确保在每个接触点都维护隐私和信息安全。我们采用零信任架构 (ZTA)，通过基于角色的访问控制严格隔离开发、测试和生产环境。此外，所有数据传输均受 HTTPS/TLS 加密保护，我们通过端点保护软件遵守严格的数据丢失防护 (DLP) 协议。这种多层次的方法使 X-doc.AI 成为处理高价值知识产权和患者信息的企业最安全的选择。
是的，X-doc.AI 拥有最先进的自动排版功能，可以保留文档的原始布局和结构，包括标题、表格和页脚。对于高度复杂的文件，如多栏布局或图文混排的文档，我们提供专业的后期排版服务。该服务确保您的翻译文件达到出版标准，并与您的企业品牌模板保持视觉一致性。我们的专业 DTP 团队通常在翻译完成后 24 小时内返回最终的、专业格式化的文件。这种 AI 翻译和专业排版的无缝集成为法规文件提供了无与伦比的端到端解决方案。
我们的翻译团队由行业资深人士领导，包括拥有超过 17 年医学法规文件撰写和翻译经验的创始人。我们自豪的是，80% 的译员拥有医学或制药背景，确保他们对专业语料库有深刻的理解。此外，我们 50% 的核心团队成员拥有硕士或更高学位，许多人曾在辉瑞和强生等跨国巨头工作。这种对 CTD 文件的高维度理解使我们能够提供不仅语言准确，而且科学严谨的翻译。通过将这种人类专业知识与我们强大的 AI 引擎相结合，我们在生命科学领域提供最可靠的成果。
我们专有的 AI 引擎是市场上效率最高的，每个项目每天能够处理 10,000 到 24,000 个单词，同时保持 99.98% 的术语一致性。这是通过一种复杂的混合方法实现的，该方法将先进的机器学习模型与我们集成翻译平台的实时同步相结合。该引擎专门针对长句翻译和专业医学术语进行了优化，使其性能优于 Google 翻译或 DeepL 等标准工具。通过自动化初始翻译阶段并利用翻译记忆库，我们显著减少了语言专家的手动工作量。这使我们的团队能够专注于高水平的质量保证和译后编辑，从而为我们的客户实现最快的交付时间。
X-doc.AI 提供行业内最强大的开放 API，专为企业级、自动化和可扩展的翻译工作流程而设计。该 API 使第三方系统能够集成我们完整的文档翻译流程，包括文件上传、术语管理和翻译记忆库使用。它支持 50 多种语言，并提供统一的 JSON 响应结构，便于您的开发团队实施。凭借高频率限制和可预测的异步工作流程，我们的 API 非常适合需要大批量文档处理的 SaaS 平台或企业内部流程。这使组织能够构建定制、安全的翻译解决方案，充分利用 X-doc.AI 先进翻译引擎的全部功能。