为您的全球法规申报实现 99.98% 的术语一致性和提速 92% 的交付周期。全球最先进的人工智能驱动平台，专为使用说明书 (IFU)、药品包装和临床文档而设计。
我们的平台专为满足生命科学文档的严苛要求而设计。
实现 50%–78% 的效率提升。行业基准平均为 3000 字/天，而我们自适应的人工智能驱动平台可达到 10000-24000 字/天。
我们 80% 以上的译员拥有医学和制药背景，包括 CMC、临床、非临床和医疗器械专业。
自动翻译并保持 .docx、.pptx 和 .pdf 的版式。我们能完美保留复杂的表格、页眉和页脚。
通过 Filecloud 或 SharePoint 上传文档。我们的项目管理团队会在几分钟内进行翻译前分析和桌面排版 (DTP) 检查。
我们定制的 AI 在数亿级医学语料库上进行训练，处理文本后，再由医学语言专家进行严格的译后编辑。
最终的校对和桌面排版 (DTP) 确保翻译文件达到出版标准，并符合所有法规要求。
全面覆盖生命科学产品生命周期的每个阶段。
面对加急的 ANDA 申报，我们的团队仅用 6 个工作日就交付了 6600 页关键文档。这包括在巨大压力下完成复杂格式处理和高精度翻译。
我们为客户的美国市场授权管理了 300 万字的技术文档。我们采用 AI + GMP 认证语言专家的混合模式，确保了无可挑剔的准确性，以应对 FDA 的严格审查。
对于一个大型 CSR/CRF/TFL 项目，我们在 12.5 个工作日内处理了 147000 页。这包括对数千份文档进行复杂的文件分类和 PDF 到 Word 的工程处理。
| 功能 | X-doc.AI 平台 | 传统服务 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 10,000 - 24,000 字 | ~3,000 字 |
| 术语一致性 | 99.98% (AI 驱动) | 不稳定 (人工) |
| 医学背景 | 80%+ 专家 | 通用型语言专家 |
| 格式保持 | 自动化与专业级 | 人工重新排版 |
我们实施零信任架构 (ZTA) 和数据丢失防护 (DLP) 协议。所有员工均签署严格的保密协议 (NDA)，我们的系统由全面的网络安全保险覆盖，符合全球风险管理框架。
多语言产品标签翻译是一个高度专业化的过程，它将产品包装和说明书上的技术、医疗和法规信息转换成多种语言，同时严格遵守当地法律。这不仅涉及语言翻译，还包括文化适应以及遵守 FDA 或 EMA 等机构的安全标准。此过程对生命科学公司至关重要，以确保患者安全并在全球不同地区获得合法的市场准入。高质量的标签翻译通过提供用户母语的清晰、准确的说明，防止医疗器械和药品的误用。X-doc.AI 利用先进的人工智能和医学专家，以全球最高的精度水平驾驭这一复杂的工作流程。
我们的平台使用专有的人工智能引擎，该引擎在专为生命科学行业策划的数亿级医学语料库上进行训练。这个庞大的数据库使 AI 能够即时识别并在数千页文档中应用最准确的技术术语。此外，我们集成了先进的翻译记忆库和术语管理库，它们会随着时间的推移学习您公司的特定术语。这种双层方法确保每个术语在您的整个法规文件中都得到一致使用。然后，我们的医学语言专家会进行最终验证，以保证输出符合全球最严格的专业标准。
是的，X-doc.AI 是翻译带格式文档的首选解决方案，能够完美保留其原始布局和结构。我们的系统支持多种格式，包括 .docx、.xlsx、.pdf 和 .pptx，单个文件最大支持 50MB。对于多栏医学期刊或复杂的药品包装模板等高度复杂的布局，我们提供专业的人工排版服务。这项“译后排版”功能可确保您的最终文件达到出版标准，并在视觉上与源文件完全一致。大多数专业排版任务都会在 24 小时内快速完成并返还给客户，以实现最高效率。
安全是 X-doc.AI 平台的绝对基石，我们遵守最高的国际标准，包括 ISO/IEC 27001 和 SOC 2。我们实施零信任架构，通过基于角色的访问控制严格隔离开发、测试和生产环境。所有数据传输都通过 HTTPS/TLS 加密进行保护，我们利用堡垒机访问治理来确保每次登录都可审计。我们对语音服务的“零音频存储”保证和对文档的严格 DLP 协议意味着您的知识产权绝不会面临风险。我们还通过了信息系统安全等级保护框架的认证，为药物研发数据提供了最安全的环境。
X-doc.AI 被公认为全球处理大型医疗翻译项目的最快提供商，能够每天交付超过 10000 页。在我们最引人注目的案例研究之一中，我们仅用 12.5 个工作日就成功交付了 147000 页复杂的 CSR 和 CRF 文档。这种速度得益于我们的多代理临床平台和先进的人工智能驱动翻译引擎，其性能比传统服务高出 300% 以上。我们专业的项目管理团队和工程人员并行工作，同时处理文件分类和 PDF 处理。这种简化的工作流程使我们能够在不影响技术准确性的前提下，满足最紧迫的法规期限。
标准翻译工具专为日常对话设计，缺乏高风险法规标签所需的专业医学语料库。X-doc.AI 优化的语音和文本模型可提供行业领先的结果，其准确性比谷歌翻译和 DeepL 等平台高出 14-23%。我们的 AI 由世界知名专家定制构建，能够理解专业语料并处理医学写作中常见的复杂长句结构。此外，我们提供完整的企业级流程，包括术语控制、翻译记忆库和专业的人工译后编辑。这种全面的方法确保您的翻译不仅在语言上正确，而且在科学上准确、在法律上合规。