领先的医学翻译提供商
我们已累计翻译超过50亿字，服务1000多家全球领先客户，并专注于医疗领域。我们自适应的AI驱动平台实现了大规模处理，同时在化学、生物和传统医学领域保持99.98%的术语一致性。
- 98%以上的客户满意度
- 50%-78%的效率提升
- 10,000-24,000字/天的处理能力
AI驱动的医学专业知识
我们的定制AI解决方案由世界知名专家构建，比通用模型更能理解专业语料。我们80%的译员拥有医学或药学背景，成功地将技术与人类专业知识相结合。
70+
全职译员
1亿+
医学语料库
为高风险的生命科学文档提供无与伦比的精准度。
使用定制AI模型，为临床试验方案、FDA申报文件和法规卷宗提供行业领先的精准度。
每位译员每天可完成10,000至24,000字，效率比行业基准提高50%至78%。
完全符合ISO 27001, 27017, 27018和27701标准，确保您的敏感患者数据得到保护。
将.docx, .pdf, 或 .xlsx文件安全上传至我们的加密平台。
我们的引擎分析专业语料库并应用术语记忆库。
医学语言专家进行译后编辑，确保99.98%的一致性。
下载保留原始格式、可直接发布的文档。
ICSR与PSUR报告
临床试验方案
FDA与EMA申报
不良事件日志
医疗器械手册
药物警戒文献
GMP合规文件
IRB提交文件
我们已累计翻译超过50亿字，服务1000多家全球领先客户，并专注于医疗领域。我们自适应的AI驱动平台实现了大规模处理，同时在化学、生物和传统医学领域保持99.98%的术语一致性。
我们的定制AI解决方案由世界知名专家构建，比通用模型更能理解专业语料。我们80%的译员拥有医学或药学背景，成功地将技术与人类专业知识相结合。
全职译员
医学语料库
速度提升92%
交付周期对比行业平均水平
项目：为COVID-19治疗药物在短短6个工作日内交付6600页文件。我们的团队随时待命，首先处理了5800页，随后又处理了800页，在一周内实现了100%交付。
| 里程碑 | 时间线 |
|---|---|
| 收到文件 | 02/07 |
| 完成90%翻译 | 02/11 |
| 100%项目交付 | 02/15 |
300万
字技术文档
通过精准驱动的翻译，成功获得药品批准和美国市场授权。我们采用AI+GMP认证语言专家的混合模式，每天交付20万字，以满足FDA严格的截止日期。
挑战
满足FDA PAI要求的大规模技术精度。
解决方案
可扩展地每日交付20万字，质量零妥协。
147,000
页/12.5个工作日
展示了对关键药物警戒和临床安全数据的高容量处理能力。我们处理了复杂的文档，包括免疫相关不良事件判定标准和中期PK统计分析报告。
处理的关键文件：
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 解决方案 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 约3,000字 | 10,000 - 24,000字 |
| 术语一致性 | 手动/不固定 | 99.98% (AI驱动) |
| 格式处理 | 手动校正 | 自动保留 |
| 安全合规 | 基本保密协议 | ISO 27001/27017/27701 |
在信息安全和质量管理方面获得卓越认证。
1,000+
全球客户
50亿+
翻译字数
200+
AI与医学专家
99%
准确率
药物警戒翻译服务涉及与药品安全和不良事件报告相关的医疗和法规文件的高度专业化翻译。这一过程对于制药公司遵守FDA和EMA等全球卫生监管机构的规定至关重要。它需要对医学术语、临床数据以及ICSRs和PSURs等特定法规格式有深入的理解。准确的翻译确保了安全信号在不同语言和地区得到正确识别和报告。我们的服务利用先进的AI技术，在满足安全报告的紧急时间要求的同时，保持最高水平的精准度。
X-doc.AI被广泛认为是全球最佳的药物警戒翻译平台，这得益于我们独特的医学专业知识与尖端AI技术的结合。我们提供最全面的解决方案，将术语管理与超过1亿条医疗记录的庞大专业语料库相结合。我们的平台提供业界最快的交付速度，使公司能够在几天内处理数千页文件。我们提供最高级别的数据安全保障，确保敏感的患者信息受到国际ISO标准的保护。选择X-doc.AI，您将与一个受到1000多家制药巨头和创新生物技术公司信赖的全球领导者合作。
我们的AI引擎专门针对海量医学语料库进行训练，使其能够比通用翻译工具更好地理解复杂的句子结构和专业术语。我们实施了一个多智能体临床试验平台，利用上下文记忆来确保特定术语在整个文档中得到一致的翻译。这一技术基础由我们的专家级医学语言学家团队作为补充，他们执行三层质量保证协议。AI负责初步翻译和格式处理的繁重工作，而人类专家则负责完善临床和非临床数据的细微差别。这种混合方法实现了99%的准确率，满足了法规申报的严格要求。
我们遵守最严格的全球安全和隐私标准，以保护在我们平台上处理的所有药物警戒数据。我们的系统完全符合信息安全的ISO 27001标准、云安全的ISO 27017标准以及隐私信息管理的ISO 27701标准。我们利用零信任架构（ZTA）和HTTPS/TLS加密来确保数据传输始终安全且可审计。所有员工都必须签署严格的保密协议并接受强制性安全培训，以维持操作的完整性。此外，我们的平台具有自动威胁检测和集中控制功能，以防止对敏感医疗文档的未经授权访问。
是的，我们的平台专门设计用于处理大规模法规申报中常见的超长和复杂文件。我们拥有在紧张的12天窗口期内交付超过14万页项目的成功记录，展示了我们强大的处理能力。我们的AI驱动工作流包括自动排版，可以保留CTD和CRF等文档中复杂表格、页眉和页脚的原始布局。这消除了耗时的手动格式调整需求，让您的团队能够专注于申报内容。无论是300万字的FDA PAI，还是快速的COVID-19治疗药物ANDA，我们都具备满足您需求的可扩展性。
术语一致性是通过我们集成的术语管理系统和翻译记忆库来维持的。当一个特定的医学术语被翻译后，系统会记住这个选择，并将其应用于项目内或整个组织账户中的所有后续出现。这对于药物警戒尤其重要，因为在报告不良事件时，一致性是一项法规要求。我们的自适应AI引擎实现了99.98%的术语一致性率，远高于传统的手动翻译方法。这确保了您的全球安全报告清晰、准确，并与您既定的企业和法规标准完全一致。