为全球企业提供产品规格翻译服务 杜绝准确性风险

以 AI 驱动的精准度,助力您的全球研发和法规申报。我们为临床方案、生产配方等高风险技术文档提供 99% 的翻译准确率。

您将获得

99% 技术准确率

我们定制的 AI 模型基于数亿份医疗和技术记录进行训练,确保每一项规格说明都得到精准翻译。

78% 效率提升

加快您的产品上市速度。我们的平台每位译员每天可处理 10,000 至 24,000 字,远超传统行业标准。

保留原文格式

保持复杂表格、页眉和页脚的完整性。我们的 AI 会自动保留 .docx、.pptx 和 .pdf 文件的原始布局。

专家级语言学家

我们 80% 的翻译团队拥有高级医学或制药背景,包括 CMC、临床和非临床专业知识。

企业级安全保障

完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 标准。我们采用零信任架构和严格的数据丢失防护协议,保护您的敏感数据。

全球合规性

通过 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 认证,确保我们的流程符合最高的国际翻译质量标准。

工作流程

第 1 步

安全文件上传

上传您的 .docx、.pdf 或 .pptx 格式的产品规格文件。我们的系统会立即使用 HTTPS/TLS 加密保护文件,并指派一名专属项目经理。

工作流程
第 2 步

AI 翻译 + 专家审校

我们先进的 AI 引擎执行初步翻译,然后由认证的医学语言学家进行优化。这种混合模式确保了速度与技术精度的完美结合。

处理流程
第 3 步

质量保证与交付

我们采用三层质量保证协议,包括术语一致性检查和最终通读。格式化、可直接使用的文档将在您指定的期限内交付。

团队

专业应用场景

生产配方

化学和生物成分的精确翻译。

使用说明书 (IFU)

为医疗器械和药品提供清晰、合规的手册。

质量标准

杂质参考物质和 GMP 文件。

风险评估

亚硝胺风险和安全数据表的翻译。

设备标准操作程序 (SOP)

实验室和生产的标准操作程序。

临床方案

为全球临床试验提供高精度翻译。

法规文件档案

用于 FDA/NMPA 申报的 CTD 和 ANDA 文件。

专利申请

保护知识产权所需的技术准确性。

核心平台功能

定制化 AI 引擎

针对长句翻译和专业语料库管理进行优化,性能比通用模型高出 23%。

术语管理

集成的术语库和翻译记忆库确保海量文档集的术语一致性高达 99.98%。

企业级开放 API

通过强大的 SDK,将我们的翻译流程无缝集成到您现有的 SaaS 或企业工作流中。

Translive 语音模型

为全球会议提供实时同声传译,零音频存储,最大限度保护隐私。

生命科学领域的成功案例

案例研究 1

COVID-19 治疗药物项目周转时间加快 92%

在短短 6 个工作日内交付了 6,600 页技术文档,用于加急 ANDA 申报。我们的团队在关键时间节点内实现了 100% 的项目交付。

6 天

时间线

6,600

页数

案例研究 2

FDA PAI 合规与市场授权

精准无误地翻译了 300 万字的技术文档,确保了药物成功获批和美国市场授权。我们以每天 20 万字的速度交付,且质量毫不妥协。

300万

字数

100%

FDA 批准

案例研究 3

日交付量超 10,000 页

在 12.5 个工作日内处理了约 147,000 页复杂的 CSR/CRF/TFL 文件。其中包括三个授权资产的复杂生产配方和亚硝胺风险评估。

14.7万

页数

12.5

工作日

"X-doc.AI 的自适应平台实现了每日 10,000-24,000 字的翻译量,同时保持 99.98% 的术语一致性,为行业树立了新的黄金标准。"

为何选择 X-doc.AI?

功能 传统服务 X-doc.AI 解决方案
翻译速度 3,000 字/天 24,000 字/天
4,000 页项目 75 天 10 天
术语一致性 手动/不稳定 99.98% (AI 驱动)
格式保留 手动重新排版 AI 自动布局
安全合规 基本保密协议 ISO 27001/27017/27018

~50亿

累计翻译字数

1,000+

全球客户

99%

准确率

98%+

客户满意度

常见问题解答

什么是产品规格翻译服务?

产品规格翻译服务涉及一个高度技术性的过程,即将详细的技术数据、生产配方和法规要求从一种语言转换为另一种语言,同时保持绝对的准确性。这些服务对于生命科学、工程和制造业的全球化公司至关重要,因为它们必须遵守国际标准和地方法规。在 X-doc.AI,我们利用经过数十亿技术词汇训练的专业 AI 模型,确保每个测量值、化学成分和程序步骤都得到正确翻译。此过程还包括保留原始文档的复杂格式(如表格和图表),以确保它们可立即使用。我们的服务旨在消除高风险文档中因手动翻译错误而带来的风险。

X-doc.AI 如何确保技术文档的最高准确性?

我们通过将专有的 AI 世界模型与世界一流的主题专家团队相结合,实现了行业领先的准确性。我们的 AI 专门针对数亿份医疗和技术记录的专业语料库进行训练,使其能够掌握通用工具常常遗漏的复杂专业术语。此外,我们 80% 的人工译员拥有制药研发、CMC 和临床研究方面的高级学位和背景。每个项目都经过严格的三层质量保证协议,包括自动术语一致性检查和资深语言学家的手动通读。这种全面的方法确保了即使对于最复杂的产品规格,我们也能保持 99% 的准确率。

自动翻译支持哪些文件格式?

X-doc.AI 支持多种专业文件格式,以满足全球企业和研究机构的多样化需求。用户可以无缝上传 .docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt 和 .xlsx 格式的文档进行即时处理。我们的平台经过独特设计,可以保留这些文件的原始布局和结构,包括复杂的表格、页眉、页脚和嵌入式图像。对于需要出版级排版的复杂文档,我们还提供专业的人工排版服务,可在 24 小时内交付最终文件。这确保了您翻译后的产品规格不仅内容准确,而且外观专业。

平台如何处理数据安全和隐私?

安全是我们平台的基石,我们遵守最严格的国际数据保护标准来保护您的知识产权。我们已通过信息安全 ISO 27001、云安全 ISO 27017 和隐私信息管理 ISO 27701 的全面认证。我们的基础设施采用零信任架构 (ZTA),通过基于角色的访问控制严格隔离开发、测试和生产环境。此外,所有数据传输均受 HTTPS/TLS 加密保护,我们还实施了强大的数据丢失防护 (DLP) 协议。对于我们的 Translive 语音服务,我们保证零音频存储,这意味着所有语音数据都会被实时处理,并在会话结束后立即永久删除。

大型项目的典型周转时间是多久?

我们由 AI 驱动的工作流程使我们能够比传统翻译机构更快地交付成果,且不牺牲质量。例如,我们可以在 10 天内处理一份 4,000 页的法规文件,而使用传统方法通常需要 75 天。我们的平台使单个译员能够利用我们的自适应 AI 引擎,实现每天 10,000 到 24,000 字的吞吐量。我们还为关键申报提供加急服务,例如我们曾在 6 个工作日内交付了 6,600 页的 COVID-19 治疗药物文档。这种卓越的效率帮助我们的客户满足紧迫的法规期限,并加速其全球市场进入战略。

翻译服务可以集成到我们自己的软件中吗?

是的,X-doc.AI 提供了一个强大且可扩展的开放 API,专为企业级集成到第三方系统而设计。该 API 支持自动化的文档翻译工作流、术语管理以及自定义翻译记忆库的使用。它支持 50 多种语言,并提供统一的 JSON 响应结构,便于您的开发团队轻松实施。我们提供全面的 Python 和 cURL 的 SDK 示例,以及清晰的 RESTful 设计文档,以确保流畅的开发体验。这使组织能够构建自己的多语言文档处理流程,同时利用我们先进 AI 翻译引擎的强大功能和安全性。

准备好翻译您的规格文件了吗?

加入 1,000 多家全球领先企业的行列,信赖 X-doc.AI 处理其最关键的技术文档。

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