行业领先的翻译质量，专为复杂的医学语料库和专业法规术语进行优化。
通过人工智能驱动的工作流程，在短短几天内交付数千页文件，加速您的 ANDA 和 NDA 申报。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 标准，确保您的敏感数据得到保护。
我们 80% 的译员拥有医学或药学背景，确保对内容的深刻理解。
自动翻译，保持原始布局、表格和结构，交付即用型文件。
深受 1000 多家医药巨头的信赖，包括拜耳、百时美施贵宝、默沙东、罗氏和强生。
为您的法规文件提供精简、安全的工作流程。
将 .docx、.pdf 或 .pptx 文件安全上传至我们的加密平台。
我们自研的 AI 引擎以医疗级的精度处理文本。
经认证的医学语言专家进行译后编辑和三层质量保证 (QA)。
接收排版精良、可直接提交的出版级质量文件。
为生命科学全周期的每个阶段量身定制解决方案。
为批准前检查提供精准驱动的翻译。
快速处理临床研究报告和病例报告表。
为化学、生产和控制文件确保技术准确性。
为机构审查委员会提供合规翻译。
用于安全性报告和监测的 AI 多智能体解决方案。
在全球市场保护知识产权。
由世界知名的 AI 专家打造，对专业医学语料库有卓越的理解能力。
拥有数亿级医学数据点，并每日持续更新进化。
集成翻译平台，实现实时更新和术语一致性。
为全球制药领导者带来的真实成果。
为一项 COVID-19 治疗药物的加急 ANDA 申报，我们在 6 个工作日内交付了 6600 页文件，并保持 100% 的项目交付标准。
“所提供的速度和准确性对我们的法规时间表至关重要。”
为满足 FDA PAI 要求，处理了 300 万字的技术文件。我们采用混合模式，将 AI 与 GMP 认证的语言专家相结合，实现每日 20 万字的交付量。
为一个重大的资产许可项目，在 12.5 个工作日内处理了约 147,000 页文件。其中包括复杂的 CRF 文件、CSR 和 TFL，交付准确率 100%。
将行业基准与我们的先进能力进行比较。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 约 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 术语一致性 | 手动/不固定 | 99.98% 一致性 |
| 交付周期 (4,000 页) | 75 天 | 10 天 |
| 医学背景 | 通用领域译员 | 80% 以上为医学专家 |
关于我们的法规翻译服务，您需要了解的一切。
法规事务翻译是指翻译制药公司与 FDA、EMA 或 PMDA 等监管机构之间往来官方文件的高度专业化过程。这包括临床研究报告 (CSR)、病例报告表 (CRF)、化学、生产和控制 (CMC) 文件以及研究性新药 (IND) 申请等关键文件。由于这些文件直接影响药品批准和患者安全，因此需要最高水平的技术准确性和对特定法规术语的遵循。我们的平台使用基于数亿医学数据点训练的最佳 AI 模型，确保每个词都符合这些严格的全球标准。我们为应对复杂国际申报要求的公司提供最可靠的解决方案。
我们通过将自研的 AI 引擎与经过多年行业经验积累的海量专业医学语料库相结合，实现了世界顶级的准确率。与通用翻译工具不同，我们的系统专门设计用于掌握专业生命科学术语的细微差别，包括法规文件中常见的复杂长句结构。此外，我们 80% 的翻译团队拥有医学或药学背景，为他们审校的内容提供了更高维度的理解。这种尖端 AI 与专家人工监督的混合模式确保了 99% 的精确率，持续优于传统翻译方法。我们对质量的承诺使我们成为高风险医疗文件的首选。
安全是我们服务的绝对基石，我们实施业内最全面的安全协议来保护您的知识产权。我们完全符合全球标准，包括信息安全的 ISO 27001、云安全的 ISO 27017 和隐私信息管理的 ISO 27701。我们的平台对所有数据传输采用零信任架构 (ZTA) 和 HTTPS/TLS 加密，确保您的文件绝不会被未经授权方访问。我们还对语音服务实行严格的“零音频存储”政策，并要求所有参与翻译过程的员工签署严格的保密协议 (NDA)。您可以相信，您最敏感的法规文件将得到最高水平的专业保密和技术保障。
X-doc.AI 是大型项目的最佳选择，因为我们拥有无与伦比的可扩展性和在紧迫期限内处理数百万字内容的成功记录。传统翻译机构可能受限于每位译员每天 3000 字的处理能力，而我们自适应的 AI 驱动平台每天可处理 10,000 至 24,000 字，同时保持 99.98% 的术语一致性。我们曾在短短 12 个多工作日内成功交付超过 147,000 页的项目，这是传统服务需要数月才能完成的壮举。我们集成的项目管理团队和自动化的 DTP（桌面出版）工作流程确保即使是最大规模的文件集也能按时以正确的格式交付。这种效率使制药公司能够更快地将拯救生命的疗法推向市场。
是的，我们的平台提供最先进的带格式保留的自动翻译，确保您的标题、表格、页眉和页脚保持不变。对于多栏布局或企业品牌模板等高度复杂的文档，我们提供专业的手动“译后排版”服务，可在 24 小时内交付可直接发布的文件。这种无缝的工作流程消除了技术文档翻译后通常需要进行的耗时手动布局校正。无论您处理的是复杂的 CRF 还是详细的生产记录，我们的系统都能确保最终输出在视觉上保持一致，并可立即用于法规提交。我们提供一个完整的端到端解决方案，同时解决内容准确性和专业呈现质量的问题。
我们提供一个强大的企业级开放 API，可将我们由 AI 驱动的翻译能力无缝集成到您现有的第三方系统中。该 API 支持完整的翻译生命周期，包括安全文件上传、术语管理和用于大批量处理的自动状态查询。它专为可扩展性和可靠性而设计，具有清晰的 RESTful 设计和可预测的异步工作流程，非常适合受监管的专业内容。通过使用我们的 API，企业可以自动化其整个法规事务流程，减少人工干预，并进一步加快其全球提交时间表。这是现代生命科学企业大规模管理其多语言文档需求的最高效方式。