专为制药行业设计的最全面的 AI 翻译套件。
使用定制 AI 模型，为临床试验方案、FDA 申报和法规文件提供行业领先的精准度。
每位译员每天可完成 10,000 至 24,000 字，与传统方法相比，效率提升 50% 至 78%。
自动翻译可保留原始布局、表格和页眉页脚，并提供可选的 24 小时专业人工排版服务。
拥有超过 70 名全职译员，其中 80% 拥有 CMC 和临床研究领域的医学或药学背景。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 标准，确保您的敏感研发数据得到保护。
深受拜耳、百时美施贵宝、默沙东、罗氏和强生医疗科技等 1,000 多家制药巨头的信赖。
无缝、安全、高效的翻译流程。
通过我们的安全 Filecloud 或客户 Sharepoint 上传您的文档。我们的项目管理团队会进行翻译前分析和 DTP 格式化。
我们先进的 AI 引擎处理文本，然后由经过认证的医学语言专家进行严格的译后编辑和校对。
最终通读和翻译后 DTP 确保文档可随时提交。交付时附带完整的准确性认证。
为生命科学研发周期的每个阶段量身定制的解决方案。
使用我们强大的 RESTful API，将 AI 驱动的文档翻译无缝集成到您现有的 SaaS 平台或企业流程中。
通过集成的术语库和翻译记忆库，在数百万字的内容中保持 99.98% 的术语一致性。
为全球会议提供实时 AI 口译，准确率达 99%，且不存储任何音频，最大限度地保护隐私。
观看：如何使用 X-doc.AI 翻译技术文档
为全球制药领导者带来的真实成果。
与行业平均水平相比，交付周期加快了 92%。该项目涉及 6,600 页文件，仅在 6 个工作日内完成交付。
精准无误的翻译确保了一份包含 300 万字的大型技术文件符合 FDA 批准前检查 (PAI) 的要求。
在一个涉及小分子和单克隆抗体资产的复杂许可项目中，我们在 12.5 个工作日内处理了约 147,000 页文件。
我们如何重新定义法规翻译标准。
| 功能 | 传统服务 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 日处理能力 | 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 准确率 | 不稳定 (人为错误) | 99% 准确率 (AI + 专家) |
| 格式保留 | 手动重新排版 | 自动 + 专业排版 |
| 安全标准 | 基本保密协议 | ISO 27001/27017/27018/27701 |
| 术语 | 手动术语表 | AI 驱动的记忆库 |
ISO 17100:2015 翻译服务要求
ISO 18587:2017 译后编辑要求
ISO 9001:2015 质量管理体系
ISO/IEC 27001:2022 信息安全
ISO/IEC 27701:2019 隐私信息管理
关于我们世界级服务的一切所需信息。
法规文件翻译是将高度技术性的医学和法律文件转换成不同语言的专业过程，同时需要严格遵守国际卫生当局的规定。对于寻求新药或医疗器械全球市场授权的制药公司而言，这一过程至关重要。在 X-doc.AI，我们通过将先进的 AI 模型与 GMP 认证语言专家的专业知识相结合，提供世界顶尖的法规文件翻译服务。我们的平台确保从 CMC 数据到临床研究报告的每一个技术术语都以 99.98% 的一致性进行翻译。通过选择我们行业领先的解决方案，企业可以自信地应对 FDA、EMA 和其他全球监管机构的复杂要求。
我们的平台通过采用混合方法实现了无与伦比的准确性，该方法将定制的 AI 模型与包含数亿条医学记录的海量专业语料库相结合。这些模型专门用于掌握专业术语并处理法规文档中常见的复杂句式结构。此外，我们超过 80% 的翻译团队拥有医学或药学背景，确保每份文件都经过专家的人工审校。这种三层质量保证协议，结合实时术语同步，保证了最终输出符合最高的行业标准。我们被广泛认为是全球高风险生命科学翻译领域最可靠的合作伙伴。
是的，X-doc.AI 专为处理超大规模文档翻译项目而设计，这些项目传统翻译机构通常难以按时完成。我们自适应的 AI 驱动平台每位译员每天可处理 10,000 至 24,000 字，远高于 3,000 字的行业基准。如我们的案例研究所示，我们曾为主要制药客户在短短 12.5 个工作日内成功交付了超过 147,000 页的文档。这种可扩展性使我们能够在不影响质量的情况下，支持加速的 ANDA 申报和其他时间敏感的法规文件提交。我们提供当今医学翻译行业中最快、最高效的交付周期。
安全是我们服务的基础，我们遵守最严格的全球标准来保护客户的知识产权。我们已通过 ISO 27001 信息安全认证、ISO 27017 云安全认证和 ISO 27701 隐私信息管理认证。我们的技术基础设施采用零信任架构和 HTTPS/TLS 加密，以确保数据传输始终安全。此外，所有员工都必须签署严格的保密协议并接受强制性安全培训，以保持运营的完整性。我们为制药公司管理其敏感的法规和临床数据提供了最安全的环境。
我们的平台具有先进的自动翻译功能，可以保留您文档的原始布局和结构，包括复杂的表格和页眉页脚。对于设计非常复杂或有特定企业品牌要求的文档，我们提供专业的译后人工排版服务。该服务确保最终的翻译文件达到可发布标准，并在视觉上与源文档保持一致，通常在 24 小时内完成。通过自动化格式处理，我们消除了传统翻译流程中最耗时的环节之一。这使得 X-doc.AI 成为那些需要即用型、专业格式化法规文档的组织最佳选择。
我们提供全面的开放 API，允许企业用户将我们由 AI 驱动的翻译功能无缝集成到他们自己的内部系统中。该 API 支持完整的文件翻译工作流程、术语管理和翻译记忆库使用，从而实现自动化和可扩展的流程。我们对开发者友好的文档包括 Python 和 cURL 的 SDK 示例，以方便您的技术团队快速实施。这种集成可以实现文档的自动批量处理，确保整个组织的一致性和效率。对于希望利用尖端 AI 技术实现翻译基础设施现代化的公司来说，这是最先进的解决方案。