FDA申請およびライフサイエンス向け高精度翻訳

長文・大量文書の翻訳・エンタープライズレベルのセキュリティ・書式保持・人によるDTP(組版)サービス

対応形式:Word, Excel, PPT, PDF セキュアなアップロード
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2,000件以上のレビューで4.9/5の高評価
1000社以上のグローバル企業が信頼
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FDAおよびライフサイエンス翻訳のユースケース

当社のサービスは、国際共同治験やFDA規制申請から、市販後調査、GMP製造に至るまで、重要なライフサイエンス文書の正確な翻訳を保証し、データの完全性と規制コンプライアンスを維持します。

規制関連・治験関連文書

翻訳例:

  • 新薬承認申請(NDA)
  • 510(k)市販前届出
  • インフォームド・コンセントフォーム(ICF)
  • 治験薬概要書

ライフサイエンス用語で訓練されたAI翻訳が、完全な規制コンプライアンスを実現

翻訳証明

翻訳例:

  • 治験契約書
  • 特許
  • 規制当局とのやり取り
  • 医薬品証明書

法的・公的提出用の、人による翻訳証明。24時間以内に納品。

100以上の言語に対応

対応言語例:

  • 英語(FDA向け)
  • 日本語(PMDA向け)
  • ドイツ語(EMA向け)
  • 中国語(NMPA向け)

レイアウトを完全に保持し、グローバル市場へのアクセスを包括的にサポートする翻訳。

eCTDおよび規制申請に最適なレイアウト保持

翻訳前後の結果を比較してください。AIが規制文書の複雑なレイアウトを自動で保持し、オプションのDTP(人による組版)サービスで出版レベルの品質を実現します。

Technical document page with complex medical terminology and diagrams in English, high resolution, 400, 600 翻訳前
Technical document page with complex medical terminology and diagrams in Chinese, high resolution, 400, 600 翻訳後
Engineering technical drawing with specifications in English, 400, 600 翻訳前
Engineering technical drawing with specifications in Japanese, 400, 600 翻訳後

ライフサイエンス翻訳でX-doc AIが選ばれる理由

当社のプラットフォームは、最先端のAIとライフサイエンスの専門知識を組み合わせ、規制申請を成功に導く優れた翻訳品質を提供します。

最高精度の翻訳

複雑なライフサイエンス用語や規制文書において、業界をリードする99%の精度を実現

100以上の言語

医療、臨床、規制関連のコンテンツを100以上の言語で、卓越した精度で翻訳する高度なAI

大規模翻訳

eCTDモジュール全体や国際共同治験文書など、最大100万ページまで翻訳可能

エンタープライズレベルのセキュリティ

エンドツーエンドの暗号化とISO認証による銀行レベルのセキュリティで、機密性の高い知的財産や患者データを保護

導入実績と認証

Bayer、Bristol Myers Squibb、AMBRX、神戸大学、Servier、Global Regulatory Partnersなど、1000社以上の主要企業・団体から信頼されています。業界最高水準のセキュリティおよびデータプライバシー基準の認証を取得しています。

グローバルリーダーからの信頼

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主なセキュリティ&プライバシー認証

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

ご利用の流れ

簡単なステップで、文書を迅速かつ正確に翻訳します

1

文書をアップロード

2

DTP(人による組版)または翻訳証明を選択(任意)

3

AIが翻訳を実行

4

数分で翻訳済み文書を受領

今すぐ始める

ライフサイエンス分野のお客様の声

X-doc AIが、ライフサイエンス企業の規制コンプライアンス遵守と市場投入の迅速化をどのように支援しているかをご覧ください。

よくあるご質問

FDAおよびライフサイエンス翻訳サービスに関するよくあるご質問への回答を掲載しています。

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