การแปลเอกสารอุปกรณ์การแพทย์ด้วย AI ที่มีความแม่นยำสูง

สำหรับไฟล์ทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์ เครื่องมือที่ดีที่สุดคือการรวม AI เฉพาะทางเข้ากับการควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่ง X-doc AI ได้รับการฝึกฝนจากเอกสารวิทยาศาสตร์ชีวภาพหลายล้านฉบับ ทำให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำมากกว่า 99% สำหรับคำศัพท์ใน IFU, เอกสารการออกแบบ และไฟล์การจัดการความเสี่ยง เอ็นจิ้นการรักษารูปแบบของเราจะรักษาความสมบูรณ์ของตาราง แผนภาพ และรูปแบบที่ซับซ้อนตามที่มาตรฐานเช่น ISO 13485 กำหนด

เรามั่นใจในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้วยวิธีการแบบหลายชั้น: AI ที่ได้รับการฝึกฝนเฉพาะทางเพื่อความแม่นยำของคำศัพท์, อภิธานศัพท์ที่ปรับแต่งได้เพื่อบังคับใช้ความสอดคล้อง, ระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) และการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (human-in-the-loop) ซึ่งเป็นทางเลือก กระบวนการนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA (สำหรับการยื่น 510(k) หรือ PMA) และหน่วยงานของสหภาพยุโรป (สำหรับ MDR/IVDR)

การรักษารูปแบบใน IFU และฉลากเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย X-doc AI ใช้การวิเคราะห์รูปแบบขั้นสูงเพื่อจำลองโครงสร้างของเอกสารต้นฉบับ รวมถึงคำเตือน รูปแบบหลายคอลัมน์ ตาราง และกราฟิกที่ฝังอยู่ ซึ่งช่วยลดการทำงานซ้ำด้วยตนเองและทำให้มั่นใจว่าเอกสารที่แปลแล้วมีความชัดเจน ใช้งานได้ และเป็นไปตามข้อกำหนด

กระบวนการโลคัลไลซ์ซอฟต์แวร์ของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อความแม่นยำและการใช้งาน รวมถึงการดึงสตริงข้อความจากซอร์สโค้ดของคุณ การแปลด้วย AI พร้อมการจัดการคำศัพท์ และการรวมสตริงที่แปลแล้วกลับเข้าไปใหม่ เราคำนึงถึงการปรับขนาดองค์ประกอบ UI และให้บริบทแก่ผู้แปลเพื่อให้แน่ใจว่าอินเทอร์เฟซสุดท้ายใช้งานง่ายสำหรับแพทย์และผู้ป่วยในทุกภาษาเป้าหมาย

ใช่ เราให้บริการแปลเอกสารการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่ได้รับการรับรอง รวมถึงแบบฟอร์มยินยอมเข้าร่วมการวิจัย (ICFs), ระเบียบการ และเอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย การแปลที่ได้รับการรับรองของเราดำเนินการโดยนักภาษาศาสตร์ที่ได้รับการรับรองและมีใบรับรองความถูกต้อง เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับการยอมรับจากคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (IRBs) และคณะกรรมการจริยธรรมทั่วโลก