高精準度 AI 醫療器材文件翻譯

MDR/IVDR 送審文件 · 使用說明書 (IFU) 與標籤翻譯 · 臨床試驗文件 · 保留格式

支援格式:Word, Excel, PPT, PDF 安全上傳
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深受 1000 多家全球企業信賴
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醫療器材翻譯與在地化應用案例

從初期研發到上市後監管,為您所有的醫療器材內容提供精準翻譯,協助您進入全球市場、確保法規遵循並保障病患安全。

法規與技術文件

範例:

  • MDR/IVDR 與 FDA 送審文件
  • 使用說明書 (IFU)
  • 技術文件與設計檔案
  • 醫療器材標籤與包裝

高精準度 AI 翻譯,確保法規遵循、全球市場准入及病患安全。

臨床、軟體與商業內容

範例:

  • 臨床試驗計畫書與知情同意書 (ICF)
  • 醫療器材軟體與使用者介面 (UI)
  • 行銷與銷售資料
  • 訓練與線上學習模組

為面向病患的資料、軟體和行銷內容提供人工認證翻譯,確保內容清晰且品牌形象一致。

支援超過 100 種語言

範例:

  • 德語
  • 日語
  • 簡體中文
  • 法語

全面支援超過 100 種語言的翻譯,完整保留版面配置,助您觸及全球市場。

完美保留使用說明書 (IFU) 與技術文件的版面配置

比較翻譯前後的結果。我們的 AI 能完美保留您使用說明書 (IFU) 和技術文件中的複雜版面、表格和圖表,並提供可選的人工排版服務,以獲得可直接出版的檔案。

Technical document page with complex medical terminology and diagrams in English, high resolution, 400, 600 翻譯前
Technical document page with complex medical terminology and diagrams in Chinese, high resolution, 400, 600 翻譯後
Engineering technical drawing with specifications in English, 400, 600 翻譯前
Engineering technical drawing with specifications in Japanese, 400, 600 翻譯後

為何選擇 X-doc AI 進行醫療器材翻譯?

我們的平台專為生命科學產業設計,結合專業 AI 與專家監督,以滿足嚴格的法規要求。

最高精準度翻譯

針對複雜的醫療、工程和法規術語,達到業界領先的 99% 準確率。

支援 100 多種語言

為 100 多種語言的醫療器材文件提供先進的 AI 翻譯,準確度卓越。

大規模翻譯

翻譯完整的設計檔案或技術文件。高效處理長篇文件和大量專案。

企業級安全

銀行級別的安全性,具備端到端加密和 ISO 認證,保護敏感的智慧財產權和病患資料。

我們的生命科學領域資質

深受超過 1000 家頂尖醫療科技和生命科學企業信賴,例如拜耳 (Bayer)、必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb)、AMBRX、神戶大學 (Kobe University)、施維雅 (Servier) 和 Global Regulatory Partners。我們擁有業界最高安全和資料隱私標準認證,是處理敏感醫療資料的必要條件。

深受全球領導者信賴

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精選安全與隱私認證

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

運作方式

遵循以下簡單步驟,即可快速、準確且符合法規標準地翻譯您的醫療器材文件。

1

上傳您的文件

2

選擇人工排版或認證(可選)

3

讓我們的 AI 處理翻譯

4

數分鐘內即可收到翻譯完成的文件

立即開始

醫療科技客戶見證

了解 X-doc AI 如何在關鍵的醫療器材翻譯專案中,於準確度、法規遵循和速度方面超越競爭對手。

常見問題

在此找到關於我們醫療器材翻譯與在地化服務的常見問題解答。

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