AI-oversættelse & menneskelig DTP for FDA-indsendelser med diagrammer

X-doc AI anvender en kraftfuld to-trins proces for dokumenter rige på visuelle elementer som FDA-indsendelser. Først oversætter vores AI-motor teksten, mens den intelligent bevarer det oprindelige layout af diagrammer, tabeller og grafer. For dokumenter, der kræver perfekt formatering, tilbyder vi en 'Post Typesetting'-service, hvor professionelle menneskelige DTP'ere manuelt finjusterer hvert visuelt element. Dette sikrer, at alle datavisualiseringer er nøjagtige, klare og perfekt justerede, hvilket leverer et indsendelsesklart dokument typisk inden for 24 timer.

Vores platform er specifikt udviklet til regulatoriske dokumenter med høj indsats. AI'en er trænet på store leksikoner af medicinsk, juridisk og videnskabelig terminologi, hvilket sikrer over 99 % nøjagtighed. Vi tilbyder enterprise-grade, end-to-end-kryptering for at beskytte følsom intellektuel ejendom og patientdata indeholdt i NDA'er og BLA'er. Desuden kan vores system behandle hele indsendelsesdossierer og opretholde terminologisk konsistens på tværs af tusindvis af sider, hvilket er afgørende for gennemgang af organer som EMA og PMDA.

Vores layoutbevarende teknologi fungerer ved først at analysere kildedokumentets struktur, herunder overskrifter, afsnit, tabeller og placeringen af diagrammer. Denne struktur replikeres derefter i det oversatte dokument, hvilket sikrer, at kernens layout forbliver intakt. For den meget komplekse formatering, der findes i kliniske studierapporter eller regulatoriske ansøgninger, giver vores valgfrie menneskelige DTP-service den ultimative garanti. Professionelle designere justerer omhyggeligt det oversatte indhold, så det passer perfekt til kildens layout, hvilket eliminerer ethvert behov for manuelt efterarbejde.

Absolut. Sikkerhed er altafgørende, når man håndterer følsomme oplysninger som data fra kliniske forsøg. X-doc AI anvender sikkerhedsprotokoller på bankniveau, herunder end-to-end-kryptering for alle data i transit og i hvile. Vores platform overholder de bedste internationale sikkerhedsstandarder, herunder ISO/IEC 27001 og SOC 2. Vi garanterer, at dit filindhold aldrig tilgås til andre formål end den oversættelse og formatering, du anmoder om, hvilket sikrer fuld fortrolighed for din værdifulde intellektuelle ejendom.

Ja, vi leverer bekræftede oversættelser, der er egnede til de strengeste regulatoriske krav. Ud over vores AI- og DTP-tjenester kan du anmode om en menneskeligt bekræftet oversættelse udført af en akkrediteret, ISO-certificeret lingvist. Hver bekræftet oversættelse inkluderer et officielt nøjagtighedscertifikat, oversætterens akkreditiver og et formelt stempel. Denne pakke sikrer, at din oversatte indsendelse er juridisk gyldig og anerkendt af globale sundhedsmyndigheder, domstole og offentlige myndigheder, hvilket letter en smidig global godkendelsesproces.