KI-Übersetzung & menschlicher Satz für FDA-Einreichungen mit Diagrammen

Komplexe Diagramme & Tabellen beibehalten · Unternehmenssicherheit für Life Sciences · 24-Stunden-Satz durch Menschen · Zulassungsfertige Formatierung

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Anwendungsfälle für die Übersetzung von FDA-Einreichungen

Übersetzen Sie komplexe FDA-Einreichungsdokumente, einschließlich aller Diagramme und Daten, um den globalen Markteintritt zu beschleunigen, die internationale F&E zu erleichtern und die weltweite Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Globaler Markteintritt & behördliche Zulassung

Beispiele für Einreichungen:

  • NDA- & BLA-Einreichungen
  • PMA- & 510(k)-Anträge
  • Klinische Studienberichte (CSRs)
  • Prüferinformationen

Beschleunigen Sie den globalen Markteintritt für Pharmazeutika und Medizinprodukte durch die Übersetzung von FDA-Einreichungen für internationale Regulierungsbehörden wie die EMA, PMDA und Health Canada.

Internationale F&E und Due Diligence

Häufige Dokumente:

  • Klinische Studiendaten
  • Berichte über unerwünschte Ereignisse
  • M&A Due-Diligence-Unterlagen
  • Lizenzvereinbarungen

Erleichtern Sie die nahtlose F&E-Zusammenarbeit und unterstützen Sie die Due Diligence bei Fusionen und Übernahmen durch die genaue Übersetzung technischer Dokumente und ihrer eingebetteten Diagramme und Grafiken.

Über 100 Sprachen für globale Gesundheitsbehörden

Wichtige Regulierungsmärkte:

  • Japanisch (für PMDA)
  • Deutsch (für EMA)
  • Französisch (für Health Canada)
  • Chinesisch (für NMPA)

Umfassende Übersetzung in über 100 Sprachen, um sicherzustellen, dass Ihre Einreichungen den sprachlichen und Formatierungsanforderungen globaler Gesundheitsbehörden entsprechen.

Perfekte Beibehaltung von Diagrammen & Tabellen durch menschlichen Satz

Unsere KI behält das Layout Ihres Dokuments während der Übersetzung automatisch bei. Fügen Sie für komplexe Diagramme und Tabellen in FDA-Einreichungen unseren optionalen 24-Stunden-Satzdienst durch Menschen hinzu, um ein veröffentlichungsreifes, einreichungsfähiges Enddokument zu erhalten.

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Warum X-doc AI für behördliche Einreichungen?

Unsere Plattform kombiniert eine auf Fachgebiete trainierte KI mit fachkundiger menschlicher Aufsicht, um den strengen Anforderungen der Life-Sciences-Branche gerecht zu werden.

Höchste Übersetzungspräzision

Branchenführende 99 % Genauigkeit für komplexe klinische, regulatorische und wissenschaftliche Terminologie.

Über 100 Sprachen

Fortschrittliche KI-Übersetzung für Einreichungen bei globalen Regulierungsbehörden wie der EMA, PMDA und NMPA.

Großvolumige Übersetzung

Übersetzen Sie ganze Einreichungsdossiers, einschließlich NDAs, BLAs und CSRs, mit bis zu 1 Million Seiten.

Unternehmenssicherheit

Sicherheit auf Bankenniveau mit Ende-zu-Ende-Verschlüsselung, ideal für vertrauliche klinische Studiendaten und geistiges Eigentum.

Unsere Referenzen im Bereich Life Sciences

Vertrauen von über 1000 führenden Unternehmen wie Bayer, Bristol Myers Squibb, AMBRX, Kobe University, Servier und Global Regulatory Partners. Gestützt durch die branchenweit höchsten Zertifizierungen für Sicherheits- und Datenschutzstandards.

Vertrauen globaler Marktführer

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Ausgewählte Sicherheits- & Datenschutzzertifizierungen

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

So funktioniert es: Vom Upload zur einreichungsfertigen Datei

Befolgen Sie diese einfachen Schritte, um Ihre Dokumente schnell und genau übersetzen zu lassen

1

Laden Sie Ihre FDA-Einreichungsdokumente hoch

2

Wählen Sie den optionalen 24-Stunden-Satz durch Menschen für komplexe Diagramme

3

Unsere KI übersetzt den Text und behält dabei die ursprüngliche Formatierung bei

4

Erhalten Sie Ihre einreichungsfertigen übersetzten Dokumente

Ihre Einreichung jetzt übersetzen

Vertrauen von Fachleuten für regulatorische Angelegenheiten

Sehen Sie, wie X-doc AI einreichungsfertige Genauigkeit für komplexe regulatorische Dokumente liefert.

Häufig gestellte Fragen

Finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Übersetzung von FDA-Einreichungen mit Diagrammen.

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