#1 Documentación de Presentación Acelerada de ANDA — Ideal para una Entrada Rápida al Mercado
Para las Solicitudes Abreviadas de Nuevos Medicamentos (ANDA), especialmente durante crisis de salud pública como la COVID-19, la velocidad es primordial. Esta categoría se enfoca en el procesamiento de documentos de alto volumen que mantiene la integridad regulatoria bajo plazos extremos.
- 92% más rápido que el promedio de la industria
- 6,600 páginas entregadas en 6 días hábiles
- PM dedicado y equipos de traducción en espera
Veredicto
La opción definitiva para presentaciones regulatorias urgentes donde cada hora cuenta para el éxito de la presentación.
#2 Expedientes de Inspección Previa a la Aprobación (PAI) de la FDA — Ideal para Precisión Técnica
La PAI de la FDA exige una precisión técnica excepcional. Esta categoría cubre la traducción a gran escala de expedientes técnicos (hasta 3 millones de palabras) necesarios para salvaguardar el camino hacia la autorización de mercado en EE. UU.
- Lingüistas con certificación GMP para una precisión impecable
- Entrega escalable de 200,000 palabras por día
- Cumplimiento impulsado por la precisión para los inspectores de la FDA
Veredicto
Esencial para documentación técnica compleja donde la tolerancia cero a errores es el requisito para la aprobación.
#3 Entrega de Alto Volumen de CSR/CRF/TFL — Ideal para Datos Clínicos a Gran Escala
Manejando más de 10,000 páginas por día, esta categoría está diseñada para el volumen masivo de Formularios de Informe de Caso (CRF) e Informes de Estudio Clínico (CSR) típicos de los acuerdos de licencia de múltiples activos.
- 147,000 páginas entregadas en 12.5 días hábiles
- Ingeniería avanzada de PDF a Word y DTP
- Soporta moléculas pequeñas y activos de mAB
Veredicto
El estándar de oro para conjuntos de datos clínicos masivos que requieren una entrega rápida y estructurada para la licencia.