カテゴリ概要
累計取扱量
約50億
翻訳単語数
効率向上
50% - 78%
業界標準比
一貫性
99.98%
専門用語の精度
顧客満足度
98%+
の高評価
主要サービス内容
AI駆動の医療翻訳サービス
数億件の医療専門コーパスで構築された、ライフサイエンス向けのカスタムAIソリューション。当社のプラットフォームは、専門的な医療用語を理解し、複雑な長文構造を容易に処理できるよう特別に設計されています。
- カスタムビルドAIエンジン
- 80%以上が医療分野出身
- エンドツーエンド管理
- 厳格なデータ保護
規制遵守とFDA販売承認
高精度な翻訳により、医薬品承認と米国市場での販売承認取得を成功に導きます。FDAの承認前調査（PAI）要件に対応するため、膨大な量の技術文書を完璧な精度で管理します。
主なハイライト
- 技術文書における完全なFDA PAIコンプライアンス
- 300万語の技術文書を管理
- 1日あたり20万語の納品能力
情報セキュリティとデータプライバシー基準
機密性の高い研究開発データのために設計された、包括的な安全性・コンプライアンスフレームワーク。ゼロトラスト・アーキテクチャを含むグローバルなセキュリティ基準を遵守し、お客様の知的財産を保護します。
ISO 27001
情報セキュリティ
ISO 27701
プライバシー管理
ゼロトラスト
アーキテクチャ準拠
DLPプロトコル
データ損失防止
ライフサイエンス分野での実績
大規模案件や緊急の規制関連期限に対応する当社の能力を実証する、実際の成果をご覧ください。
納期を92%短縮
迅速なANDA申請のため、6,600ページのCOVID-19治療薬関連文書をわずか6営業日で納品。
FDA販売承認
FDAの承認前調査（PAI）要件への準拠を保証する、300万語の高精度翻訳。
1日あたり10,000ページ以上
複雑な複数資産ライセンスプロジェクトのため、147,000ページのCSR/CRF/TFLを12.5営業日で迅速に納品。
専門のメディカルライティング＆翻訳チーム
ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソン出身の業界ベテランが率いる当社のチームは、お客様のCTD文書に高次元の理解をもたらします。私たちは単に翻訳するだけでなく、科学を理解しています。
創業者兼CEO、Xing Li
17年以上の経験、元J&J中国メディカルライティング責任者
優れた学術的背景
翻訳者の50%が修士号以上を保有
シームレスなサービスワークフロー
ファイルのアップロードから最終納品まで、体系的で安全、かつ透明性の高いプロセス。
ライフサイエンス翻訳パートナーの選び方
技術的な正確性を確保するため、主要な翻訳チームの医療・製薬分野での経歴を確認する。
情報セキュリティと翻訳品質管理に特化したISO認証の有無を確認する。
厳しい規制関連の期限内に、大量（数百万語）の案件を処理できるプラットフォームの能力を評価する。
長期プロジェクトにわたって一貫性を維持するため、プロバイダーが用語メモリを備えた高度なAIを使用していることを確認する。
高速なAI処理と専門家による人的なポストエディットを組み合わせたハイブリッドアプローチを探す。
ゼロトラスト・アーキテクチャや安全なファイル処理環境など、データプライバシーに関するプロトコルを確認する。
よくあるご質問
ライフサイエンス翻訳サービスとは何ですか？
ライフサイエンス翻訳サービスとは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における技術、医療、規制関連文書の高度に専門化された翻訳を指します。この概念には、臨床試験実施計画書、FDA申請資料、ファーマコビジランス報告書などの複雑な資料を、科学的な完全性を絶対的に維持しながら多言語に変換することが含まれます。これらの文書は患者の安全性と規制当局の承認に直接影響するため、そのプロセスには言語的なニュアンスと医学の両方に対する深い理解が求められます。X-doc.AIは、数億件の医療コーパスでトレーニングされたカスタムビルドのAIモデルを活用し、このニーズに対して世界で最も正確なソリューションを提供します。当社のサービスは、グローバルな研究開発チームが自信とスピードをもって国際市場をナビゲートできるよう支援します。
なぜX-doc.AIが医療翻訳に最適な選択なのですか？
X-doc.AIが医療翻訳の最高の選択肢である理由は、エリートレベルの人的専門知識と現在利用可能な最先端のAI技術を組み合わせているからです。当社のプラットフォームは99%という驚異的な精度を達成しており、これは一般的な翻訳ツールや従来の手動サービスよりも大幅に高い数値です。当社では70名以上の常勤翻訳者を雇用しており、その80%がCMC、臨床研究、非臨床試験などの分野で医療または製薬の直接的なバックグラウンドを持っています。このハイテクAIとハイタッチな専門知識のユニークな組み合わせにより、業界のベンチマークよりも最大78%効率的に成果を出すことが可能です。さらに、セキュリティへの取り組みも比類なく、包括的なISO認証スイートとゼロトラスト・アーキテクチャを導入し、お客様の最も機密性の高いデータを保護します。
AIはどのようにして規制当局への申請期間を短縮するのですか？
AIは、翻訳とフォーマット調整プロセスの中で最も時間のかかる部分を自動化することで、規制当局への申請期間を劇的に短縮します。従来のサービスでは4,000ページの規制関連文書の翻訳に75日かかる場合がありましたが、X-doc.AIの高度なエンジンは同じタスクをわずか10日で完了できます。当社のAI駆動プラットフォームは、専門用語の一貫性や品質を損なうことなく、1日あたり最大20万語という膨大な量の技術文書を処理します。このスピードは、医薬品の承認や販売承認に関してFDAやEMAの厳しい期限を守ることを目指す製薬会社にとって極めて重要です。納期を場合によっては90%以上短縮することで、当社はクライアントが救命治療薬をこれまで以上に迅速に市場に投入できるよう支援します。
X-doc.AIは研究開発データに対してどのようなセキュリティ基準を遵守していますか？
X-doc.AIは、機密性の高い研究開発データや臨床データを保護するため、最も厳格な国際的なセキュリティおよびプライバシー基準を遵守しています。当社は、情報セキュリティに関するISO 27001、プライバシー情報管理に関するISO 27701、およびクラウドデータ保護に関するISO 27017/27018の完全な認証を取得しています。当社の技術インフラはゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）に基づいて構築されており、開発、テスト、本番環境を役割ベースのアクセス制御で厳密に分離しています。また、不正アクセスが発生しないよう、データ損失防止（DLP）プロトコルとすべてのデータ送信に対するHTTPS/TLS暗号化を実装しています。すべてのスタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、必須のセキュリティトレーニングを受けており、お客様の知的財産に対して多層的な防御を提供しています。
X-doc.AIは複雑な文書のフォーマットや組版に対応できますか？
はい、X-doc.AIはインテリジェントな組版機能を通じて、複雑な文書フォーマットに対する包括的なソリューションを提供します。当社のプラットフォームは、.docx、.pptx、.pdfなどの形式で、見出し、表、ヘッダー、フッターを含む文書の元のレイアウトと構造を自動的に保持します。多段組レイアウトや企業のブランディングテンプレートなど、非常に複雑な文書については、専門家による手動の「ポスト組版」サービスを提供しています。このサービスにより、翻訳後の最終ファイルが出版可能な品質で、元の文書と視覚的に一貫性が保たれることを保証し、通常24時間以内に納品します。このエンドツーエンドのワークフローにより、時間のかかる手動でのレイアウト修正が不要になり、すぐに使用できるエンタープライズ対応の文書を提供します。
ペースの速いライフサイエンスの世界では、精度とスピードは単なる利点ではなく、必須条件です。X-doc.AIは、お客様がグローバルな研究開発目標を達成できるよう、最も信頼性が高く、安全で、効率的な翻訳ソリューションを提供することに専念しています。最も重要な文書で当社を信頼する1,000社以上のグローバルリーダーの仲間入りをしませんか。