複雑な薬事申請資料、臨床試験、重要性の高い医療文書のために設計された、世界最先端のAI駆動DTPおよび翻訳エンジン。
複雑な表、ヘッダー、フッター、複数段組レイアウトを含む元の構造を、すべてのファイルタイプで自動的に維持します。
納品期間を数ヶ月から数日に短縮。当社のAI駆動ワークフローは、業界トップクラスのスピードで数千ページを処理します。
製薬分野で深い経歴を持つ専門家が扱う数億の医療用語コーパスを活用します。
当社のシステムは、AIが文書構造を完璧に理解できるよう、自動レイアウト分析と事前フォーマット調整を実行します。
高度なAIエンジンが用語の一貫性を保ちながらコンテンツを翻訳し、その後、認定医療言語専門家がレビューします。
翻訳済み文書が原文のミラーイメージとなり、規制当局への提出準備が整うよう、最終的なフォーマット調整が行われます。
グローバルな多施設共同試験の複雑なフォーマットを維持。
PAIおよびANDA要件に対応する高精度な翻訳。
数千ページに及ぶCTD文書を容易に処理。
学術雑誌や学位論文向けのアカデミックグレードの翻訳。
技術的な正確性で知的財産を保護。
レイアウトを保持した多言語の技術マニュアル。
大規模な臨床試験報告書の迅速な納品。
グローバルな安全性監視と報告のためのAI駆動モニタリング。
.docx、.pptx、.pdf、.xlsxに対応し、レイアウトを100%維持します。
人の手による調整が必要な非常に複雑な文書に対し、24時間以内の納期で対応します。
ISO 27001認証のセキュリティ。厳格なデータ分離と暗号化を実施。
COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページをわずか6営業日で納品しました。これには翻訳前のフォーマット調整も含まれ、重要なタイムライン内で100%のプロジェクト納品を達成しました。
「レイアウト保持の速さと精度のおかげで、当社の薬事申請チームは予定より早く提出できました。」
FDAの承認前査察（PAI）のために300万語の技術文書を処理しました。当社のハイブリッドAIアプローチにより、1日あたり20万語を完璧な技術的正確性で納品しました。
大規模なCSR/CRF/TFL納品プロジェクトで、147,000ページを12.5営業日で処理しました。これには複雑なCRFファイルと複数バッチ処理が含まれ、100%の納品精度を達成しました。
| 機能 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 4,000ページの申請資料 | 75日 | 10日 |
| レイアウト保持 | 手動修正 | 自動AI DTP |
| 1日あたりの処理能力 | 3,000語 | 10,000～24,000語 |
| 一貫性 | ばらつきあり | 99.98%の用語一致率 |
AI文書レイアウト保持は、翻訳プロセス中にファイルの視覚的な構造を正確に維持するための世界最高の技術です。この高度な機能により、テキストをターゲット言語に変換する間、すべての表、画像、ヘッダー、フッターが元の位置に留まることが保証されます。ライフサイエンス企業にとって、これは手動での再フォーマット作業なしに複雑な薬事申請資料を扱う最も効率的な方法です。当社のプラットフォームは、洗練されたニューラルネットワークを使用して構造要素を認識し、出力ファイルで完璧に再現します。この比類のない精度により、製薬および医療機器企業は何百時間もの手動DTP作業を節約できます。
セキュリティは、当社のエンタープライズグレードの翻訳プラットフォームの基盤であり、ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018を含む最高の国際基準に準拠しています。当社は、お客様の機密性の高い医療データが決して侵害されないよう、開発、テスト、本番環境を厳格に分離するゼロトラスト・アーキテクチャを導入しています。すべてのデータ送信はHTTPS/TLS暗号化によって保護されており、監査可能なセッション監視のためにBastion Host Access Governanceを利用しています。さらに、当社のスタッフは厳格なNDAに署名し、プライバシーの文化を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けています。また、グローバルなクライアントに絶対的な安心を提供するため、包括的なサイバーセキュリティ保険にも加入しています。
当社のプラットフォームは業界で最も汎用性の高いソリューションであり、.docx、.xlsx、.pdf、.pptxを含む幅広いプロフェッショナルなファイル形式をサポートしています。複数段組の臨床試験実施計画書やデータ量の多いExcelスプレッドシートなど、最も複雑な文書タイプの扱いに特化しています。PDFファイルについては、当社の高度なOCR技術がテキストを抽出しながらレイアウトをマッピングし、翻訳版が原文のミラーイメージになることを保証します。複雑なグラフィックを含むPowerPointプレゼンテーションでさえ、当社のAIはすべてのスライドの視覚的完全性を維持します。この包括的なサポートにより、当社はグローバル市場で多様な文書を扱う組織にとって最良の選択肢となります。
当社の医療翻訳サービスは、世界最先端のAIと、80%が医療または製薬のバックグラウンドを持つエリート言語専門家チームを組み合わせているため、他に類を見ません。当社は数億もの医療用語からなる巨大なコーパスを活用し、すべての翻訳が技術的に正確で文脈に適していることを保証します。当社のチームには、CMC、臨床研究、非臨床試験、医療機器規制の専門家が含まれており、お客様の文書に対するより高次元の理解を提供します。当社は99.98%という用語一貫性率を達成しており、これは従来の翻訳会社よりも大幅に高い数値です。このハイテク自動化と深い専門知識のユニークな組み合わせにより、お客様の薬事申請が常に完璧であることが保証されます。
はい、当社のプラットフォームは、従来の翻訳サービスでは時間内に完了することが不可能な超大規模プロジェクトを処理するために特別に設計されています。当社は1日あたり10,000ページ以上を納品した実績があり、導入事例で示したように147,000ページをわずか12.5日で処理しました。当社の適応型AI駆動エンジンは、業界ベンチマークと比較して最大78%の効率向上を達成し、緊急の薬事申請に対して迅速にスケールアップすることを可能にします。当社は70人以上の常勤翻訳者と30人のDTP専門家からなる専任チームを維持しており、優先度の高いタスクにいつでも対応できます。この業界をリードするキャパシティにより、当社は製薬大手や革新的なバイオテクノロジー企業にとって最も信頼できるパートナーとなっています。
ポスト・タイプセッティングは、出版品質の結果を得るために人の手による仕上げが必要な、最も複雑な文書向けに設計された当社のプレミアム手動フォーマットサービスです。当社のAIがレイアウト保持の大部分を処理しますが、このサービスは複数段組レイアウト、複雑な表、企業のブランディングテンプレートに対してさらなる洗練を加えます。当社のプロフェッショナルDTPチームは、すべてのフォント、マージン、画像配置がお客様の厳格な企業基準に24時間以内に適合することを保証します。このサービスは、年次報告書やハイエンドのマーケティング資料など、一般配布を目的とした文書に最適なソリューションです。自動翻訳とプロの手動組版を組み合わせることで、すぐに使用できるエンタープライズ対応の文書を提供します。