重要性の高い医療文書に対応する、世界で最も洗練されたAI駆動型プラットフォーム。FDA、EMA、PMDAへの申請において、99%の精度と78%の効率向上を実現します。
業界をリードする臨床試験プロトコルの翻訳精度。規制当局への申請や患者の安全性におけるリスクをゼロにします。
翻訳者1人あたり1日最大24,000ワードを処理。従来の人手によるサービスより92%高速な納品を実現します。
AI専門家とメディカルライターが独自に構築した、数億件に及ぶ専門的な医療コーパスにアクセス可能です。
翻訳者の80%がCMC、臨床、非臨床の専門知識を含む医療または製薬分野のバックグラウンドを持っています。
元のレイアウト、構造、表、複雑な文書フォーマットを完全に保持したまま自動翻訳します。
ゼロトラスト・アーキテクチャとデータ暗号化により、ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠しています。
翻訳前のDTPと分析により、用語の整合性を確保します。
高度なAIエンジンが専門医療コーパスを使用して文書を処理します。
認定医療言語専門家によるポストエディットと校正を行います。
翻訳後のDTPと通読チェックを経て、安全にタスクを納品します。
世界的に著名なAI専門家が構築。専門コーパスを理解し、複雑な長文翻訳も容易に処理します。
シンガポール、東京、北京にオフィスを構え、研究室から市販後調査段階まで、ライフサイエンス研究開発を支援することに専念しています。
ゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）基準に準拠し、役割ベースのアクセス制御とHTTPS/TLS暗号化をすべてのデータ伝送に適用しています。
COVID-19治療薬のANDA（簡略化新薬承認申請）の迅速化のため、6,600ページの技術文書をわずか6営業日で納品しました。
300万ワードに及ぶ技術文書の精密な翻訳により、米国市場での承認に向けたFDAの要件への準拠を確実にしました。
中国から米国へライセンスされた3つの資産について、複雑な治験総括報告書や有効性データを含む147,000ページを12.5営業日で処理しました。
"X-doc.AIの適応型AI駆動プラットフォームは、従来の人手のみのワークフローよりも明らかに優れた用語の整合性を実現します。"
| 特長 | 従来サービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 1日あたりの処理能力 | 約3,000ワード/日 | 10,000 - 24,000ワード/日 |
| 納期（4,000ページ） | 75日 | 10日 |
| 一貫性 | 翻訳者により変動 | 99.98%の用語一貫性 |
| 効率向上 | ベースライン | 50% - 78%の改善 |
| セキュリティ | 標準的なNDA | ISO 27001/27017/27018/27701 |
当社は品質管理と情報セキュリティにおいて最高の国際基準を維持し、お客様の機密性の高い研究開発データがすべての段階で保護されることを保証します。
AI臨床試験プロトコル翻訳は、専門的な人工知能モデルを使用して、複雑な医学研究文書を複数の言語に変換する最先端の方法です。このプロセスは、膨大な医療コーパスとディープラーニングを活用し、臨床研究に見られる高度に専門的な用語を理解します。一般的な翻訳ツールとは異なり、当社のクラス最高のAIは、数億の医療データポイントで特別にトレーニングされており、99%の精度を保証します。被験者適格性基準から統計解析計画まで、あらゆるものを極めて高い精度で処理します。この技術により、製薬会社は最高水準の規制コンプライアンスを維持しながら、グローバルな研究開発のタイムラインを大幅に加速させることができます。
当社は、独自開発のAIエンジンと、人間の専門家が主導する3段階の品質保証プロトコルを組み合わせることで、世界最高の精度を達成しています。当社のプラットフォームは、世界の巨大製薬企業向けに手掛けるすべてのプロジェクトと共に進化し続ける、膨大な専門コーパスによって支えられています。さらに、当社の翻訳チームの80%は、CMC、臨床、非臨床データの文脈を理解していることを保証するため、医療または製薬のバックグラウンドを持っています。また、リアルタイムの用語同期を実装し、数千ページにわたって99.98%の一貫性を維持しています。このハイブリッドアプローチにより、規制当局の精査のために、あらゆる技術的なニュアンスが完璧に捉えられます。
セキュリティは、当社のエンタープライズグレードの翻訳サービスの絶対的な基盤であり、最も厳格なグローバル基準を遵守しています。当社は、情報セキュリティとプライバシー管理に関するISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、およびISO 27701の完全な認証を取得しています。当社の技術アーキテクチャはゼロトラストの原則に従い、開発環境と本番環境を役割ベースのアクセス制御で厳密に分離しています。すべてのデータは、送信中にHTTPS/TLS暗号化によって保護され、当社の安全なクラウドインフラストラクチャ内で保存時も暗号化されたままです。また、サイバーセキュリティ保険と専門のセキュリティチームによる定期的なコンプライアンスレビューを通じて、包括的な安全性を提供しています。
当社のプラットフォームは、専門的なライフサイエンス研究開発および規制当局への申請で使用される多様なファイル形式に対応できるように設計されています。Microsoft Word (.docx)、Excel (.xlsx)、PowerPoint (.pptx)、およびAdobe PDFファイルをシームレスにサポートしています。当社の高度なOCR技術により、元のレイアウトとフォーマットを保持しながら、複雑なPDF文書を処理・翻訳することが可能です。これにより、翻訳完了後も、表、ヘッダー、フッター、および多段組の構造がそのまま維持されます。非常に複雑なレイアウトについては、24時間以内に文書を出版可能な状態にするための専門的な手動組版サービスも提供しています。
X-doc.AIは業界最速の納品スピードを誇り、大規模プロジェクトでは1日あたり10,000ページ以上を処理することが可能です。当社の文書化されたケーススタディでは、147,000ページの臨床文書をわずか12.5営業日で納品した実績があります。これは、翻訳者1人あたり1日10,000から24,000ワードのスピードを達成する、当社の適応型AI駆動プラットフォームによって可能になりました。従来の翻訳サービスでは、同様の作業量を完了するのに通常75日以上かかります。自動化された翻訳前分析から迅速なポストエディットまで、当社の合理化されたワークフローにより、規制当局の提出期限を逃すことは決してありません。
はい、当社は既存のドキュメントパイプラインへのエンタープライズグレードの統合のために特別に設計された、堅牢でスケーラブルなOpen APIを提供しています。このAPIにより、サードパーティシステムはファイルのアップロード、用語集ライブラリの管理、および翻訳メモリの活用をシームレスに自動化できます。50以上の言語をサポートし、ITチームによる実装を容易にするための統一されたJSONレスポンス構造を提供します。高いレート制限と予測可能な非同期ワークフローにより、SaaSプラットフォームや規制対象コンテンツのワークフローに最適なソリューションです。また、初日からスムーズな開発者体験を保証するために、PythonとcURLでの包括的なSDKサンプルも提供しています。