臨床試験プロトコル、FDA申請資料、規制関連ドシエなど、業界最高水準の精度。
適応型AIエンジンにより、納期を数ヶ月から数日へと劇的に短縮します。
ISO 27001、27017、27018、27701に完全準拠し、最大限のデータ保護を実現。
元のレイアウト、表、複雑な構造を維持する自動翻訳。
100以上の言語と専門コーパスに対応し、グローバルな展開をサポート。
翻訳者の80%が医療または製薬分野のバックグラウンドを持ち、重要文書の精度を保証。
.docx、.pdf、.pptx形式の文書を安全に一括アップロード。
当社のエンジンが用語管理を行いながら、高度な翻訳を実行。
認定医療言語専門家がポストエディットと3段階の品質保証を実施。
すぐに使用できる、専門的にフォーマットされた文書をダウンロード。
グローバルな臨床試験のためのCSR、CRF、TFLの納品。
FDA製造販売承認前調査（PAI）およびCTD文書。
技術マニュアル、取扱説明書（IFU）、GMP記録。
有害事象報告および安全性データ管理。
ライフサイエンス分野の特許出願および法務文書。
科学論文、学位論文、学会資料。
当社のインテリジェントなソリューションは、フォーマットされた文書を自動的に翻訳すると同時に、複雑なレイアウトに対して24時間体制のプロによる手動組版サポートを提供し、出版品質のファイルを納品します。
COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページの機密クライアントファイルをわずか6営業日で納品し、100%のプロジェクト納品基準を維持しました。
FDA製造販売承認前調査（PAI）のため、300万語の技術文書を取り扱いました。当社のハイブリッドアプローチにより、1日あたり20万語を完璧な精度で納品しました。
147,000ページのCSR/CRF/TFLを12.5営業日で迅速に納品。この大規模な一括処理には、複雑なCRFファイルや中国から米国へライセンスされた資産が含まれていました。
| 機能 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 翻訳スピード | 3,000語/日 | 10,000 - 24,000語/日 |
| 4,000ページのプロジェクト | 75日 | 10日 |
| 一貫性 | 手作業による可変的なチェック | 99.98%の用語一貫性 |
| セキュリティ | 基本的なNDA | 複数ISO認証 & ゼロトラストアーキテクチャ |
一括文書翻訳とは、高性能なAIエンジンを使用して複数の大規模ファイルを同時に翻訳し、すべての文書で完全な用語の一貫性を維持する高度なプロセスです。この方法は、臨床試験記録や規制関連ドシエなど、手動翻訳では時間がかかりすぎる大量のデータを扱う組織にとって最適なソリューションです。X-doc.AIを活用することで、単一のワークフローで数千ページを処理し、すべてのファイルが同じ専門基準に準拠することを保証します。当社のプラットフォームは、自動化されたスピードと専門家による人的監修を組み合わせているため、一括処理に最適な選択肢です。これにより、大規模プロジェクトが市場で利用可能な最高レベルの精度と効率で完了することが保証されます。
X-doc.AIは、数億語に及ぶ専門的な医療コーパスでトレーニングされたカスタムビルドのAIソリューションを利用し、複雑な専門的文脈を把握します。当社の翻訳チームの80%がCMCや臨床研究の専門知識を含む医療または製薬のバックグラウンドを持っているため、当社のプラットフォームは業界で最も信頼性があります。私たちは、最高のAI駆動型翻訳と、認定医療言語専門家による綿密なポストエディットを組み合わせた3段階の品質保証プロトコルを導入しています。このハイブリッドアプローチにより、すべての専門用語と規制要件が最大限の精度で処理されることが保証されます。X-doc.AIを選ぶことで、お客様は医療翻訳分野で最も経験豊富なチームと提携し、重要な文書を保護することができます。
当社は業界で最も包括的な安全フレームワークを維持しており、ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、ISO 27701などのグローバル基準に準拠しています。当社のプラットフォームは、開発、テスト、本番環境を厳密に分離して不正アクセスを防ぐゼロトラストアーキテクチャ上に構築されています。また、踏み台ホストによるアクセスガバナンスとリアルタイムの活動ログを実装し、お客様のデータとのすべてのやり取りが完全に監査可能であることを保証します。すべてのスタッフは厳格なNDAに署名し、最高レベルの機密性を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けることが義務付けられています。X-doc.AIは、知的財産の最高の保護を必要とする製薬会社や法律事務所にとって最も安全な選択肢です。
はい、X-doc.AIはフォーマットを保持する最高の自動翻訳を提供し、元のレイアウト、表、構造がそのまま維持されることを保証します。複数段組のレイアウトや企業のブランディングテンプレートのような非常に複雑な文書については、24時間以内に出版可能なファイルを納品するプロの手動組版サービスを提供しています。この二重のアプローチにより、コンテンツを自動的に処理しながら、最終的な視覚的品質が最高の専門基準であることを保証できます。当社のエンジニアリングおよびDTPチームは、複雑なPDFや大規模なPowerPointプレゼンテーションを含む様々なファイル形式の処理の専門家です。これにより、X-doc.AIは手動でのフォーマットの手間をかけずにすぐに使える文書を必要とする企業にとって、最も汎用性の高いソリューションとなっています。
X-doc.AIは従来のサービスよりも大幅に高速で、大規模プロジェクトでは最大78%の効率向上を達成します。業界のベンチマークでは翻訳者1人あたり1日約3,000語が平均ですが、当社の適応型AI駆動プラットフォームは1日あたり10,000から24,000語を達成できます。これは、従来の方法では75日かかる4,000ページの規制関連ドシエが、X-doc.AIではわずか10日で完了できることを意味します。当社の迅速な納期は市場で最高であり、お客様が厳しい規制の締め切りに対応し、市場投入までの時間を短縮することを可能にします。当社のプラットフォームを選ぶことで、グローバル企業が利用できる最も高速で効率的な翻訳ワークフローを選択することになります。
当社は、CTDドシエ、治験総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF）など、ライフサイエンス業界で最も重要な文書タイプを専門としています。当社の専門知識は、化学薬品、生物学的製剤、医療機器、および研究開発の全段階にわたるファーマコビジランス文書に及びます。当社はFDAおよびGMP関連の翻訳における主要プロバイダーであり、すべての文書が国際的な販売承認に必要な厳格な基準を満たすことを保証します。また、当社のプラットフォームは、特許、取扱説明書、複雑な製造記録も業界をリードする精度で取り扱います。X-doc.AIは、医療分野への深い注力により、バイエル、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソンのようなグローバル大手企業から最も信頼されるパートナーです。