臨床文書に、比類なき品質とスピードを。
当社の適応型AIプラットフォームは、数百万語にわたる専門用語の一貫性を維持し、規制遵守を保証します。
4,000ページの規制関連文書をわずか10日で処理。従来の75日という業界標準を大幅に短縮します。
翻訳およびAIポストエディットの国際規格であるISO 17100:2015およびISO 18587:2017に完全準拠しています。
翻訳者の80%がCMC、臨床、非臨床分野を含む医学・薬学のバックグラウンドを持っています。
.docx、.pptx、.pdf形式の原文レイアウト、表、複雑な構造を保持したまま自動翻訳します。
ISO 27001、27017、27018認証による堅牢なデータ保護で、お客様の臨床データの機密性を確保します。
CRF翻訳のための、迅速、高精度、かつ費用対効果の高いワークフロー。
翻訳前のDTP、複雑なCRFレイアウトと医学専門用語の分析。
数億件の医学コーパスを持つ独自開発のAIエンジンを活用。
認定メディカルリンギストによるポストエディットと校正、3段階のQAプロトコル。
翻訳後のDTPと通読により、出版可能で規制に準拠した文書を保証。
ライフサイエンスの研究開発ライフサイクルのあらゆる段階に合わせたソリューション。
世界的に著名なAI専門家が構築。専門的な医学コーパスと長文構造を理解します。
プロジェクトごとに進化し続ける数億件の医学データにアクセスできます。
アップロードから納品まで、シームレスなデジタルワークフローと厳格なデータ保護プロトコル。
重要な規制申請における実世界での成果。
COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページの技術文書をわずか6営業日で納品。依頼から数分でチームを待機させ、重要な規制期限前に100%のプロジェクト納品を保証しました。
FDAの承認前査察（PAI）のため、300万語の技術文書を管理。AI翻訳とGMP認定リンギストを組み合わせ、1日あたり20万語を完璧な精度で納品し、クライアントの米国市場承認への道を確保しました。
中国から米国への3つの資産に関する大規模なライセンスプロジェクトで、約147,000ページを12.5営業日で処理。これには複雑なCRFファイル、有効性データ、臨床試験報告書が含まれ、高次元の理解力で大量の文書を処理する当社の能力を実証しました。
「業界の標準が翻訳者1人あたり1日3,000語であるのに対し、当社の適応型AIプラットフォームは1日10,000〜24,000語を達成し、同時に99.98%の用語一貫性を維持します。」
従来の翻訳サービスに代わる最先端の選択肢。
| 機能 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 1日の処理能力 | 約3,000語/日 | 10,000 - 24,000語/日 |
| 納期（4千ページ） | 75日 | 10日 |
| 用語の一貫性 | 変動あり（手動） | 99.98%（AI駆動） |
| 医学的背景 | ジェネラリスト中心 | 80%が医学/製薬の専門家 |
| レイアウト保持 | 手動DTP（遅い） | 自動 + 24時間プロDTP |
品質とセキュリティに関する最高の国際基準を遵守。
翻訳単語数
グローバルクライアント
顧客満足度
グローバル従業員数
当社のCRF翻訳サービスについて知っておくべきことのすべて。
CRF翻訳サービスとは、症例報告書（Case Report Forms）を、医学的および規制上の絶対的な正確性を維持しながら、ある言語から別の言語に変換する高度に専門化されたプロセスです。これらの文書は、各参加者のデータを収集するため臨床試験において極めて重要であり、研究結果の完全性を保証するために正確な専門用語が要求されます。X-doc.AIは、数億件の医学データでトレーニングされた独自開発のAIエンジンを活用し、世界で最も先進的なCRF翻訳サービスを提供します。当社のプロセスは、患者の人口統計情報から複雑な有効性データに至るまで、すべてのデータポイントが99.98%の一貫性で翻訳されることを保証します。当社の専門サービスを選択することで、製薬会社はFDAやPMDAのような世界の規制当局に自信を持って臨床データを提出することができます。
X-doc.AIは、最先端のAI技術と深い専門知識のユニークな組み合わせにより、医学翻訳における世界的なトップリーダーとして広く認識されています。一般的な翻訳ツールとは異なり、当社のプラットフォームはライフサイエンス業界向けに特別に設計されており、業界標準を大幅に上回る精度レベルを達成しています。翻訳者の80%が医学または製薬の直接的なバックグラウンドを持つ世界クラスのチームを擁し、複雑なCTD文書に対する高次元の理解を保証します。当社の効率は比類なく、品質を損なうことなく従来の手動サービスより最大7倍速い納期を提供します。この卓越性へのコミットメントにより、当社はBayer、Roche、MSDを含む1,000社以上の世界の製薬大手から最も信頼されるパートナーとなっています。
当社は、高度なAIと専門家による人的な監督を組み合わせた洗練された3段階のQAプロトコルを利用することで、最高レベルの正確性を保証します。当社のカスタムAIエンジンは、数億件の医学データからなる膨大な専門コーパスに基づいて構築されており、標準的なモデルが見逃しがちなニュアンスを捉えることができます。すべての翻訳タスクは、修士号を保持したり、メディカルライティングで10年以上の経験を持つ認定メディカルリンギストによってレビューされます。また、リアルタイムの用語管理と翻訳メモリライブラリを導入し、すべてのプロジェクトファイルで99.98%の一貫性を維持します。この厳格なアプローチにより、最も複雑な治験実施計画書や規制関連文書でさえも、世界の保健当局の厳しい要件を満たすことを保証します。
データセキュリティは当社のサービスの絶対的な基盤であり、お客様の機密性の高い臨床情報を保護するために、最も厳格な国際的なプライバシー基準を遵守しています。X-doc.AIはISO/IEC 27001、27017、27018、および27701の完全な認証を取得しており、包括的な安全性とグローバルなデータ保護フレームワークへの準拠を保証します。当社はゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を導入し、すべてのデータ送信にHTTPS/TLS暗号化を使用するとともに、厳格な役割ベースのアクセス制御を実施しています。スタッフは包括的な秘密保持契約（NDA）に署名し、機密保持の文化を確保するために必須のセキュリティトレーニングを受けることが義務付けられています。さらに、自動化された脅威検出とリアルタイムの活動ログによる一元管理を提供し、文書への不正アクセスを防止します。
はい、X-doc.AIは業界最速の納期で超大規模な文書翻訳を処理するために特別に設計されています。当社の適応型AIプラットフォームは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000語を処理でき、これは業界平均の3,000語を大幅に上回ります。当社には、主要なライセンス契約のために147,000ページをわずか12.5営業日で翻訳するなど、大規模プロジェクトを納品した実績があります。スケーラブルなインフラと専任のプロジェクト管理チームにより、リソースを即座に動員でき、最も野心的な規制期限でさえも確実に満たすことができます。この大容量の処理能力により、当社は重要な治療薬の迅速な申請期限に直面している製薬会社にとって理想的なパートナーとなります。
当社のプラットフォームは、.docx、.xlsx、.pdf、.pptx、.txtを含む幅広い専門的なファイル形式をサポートしており、既存のワークフローへのシームレスな統合を保証します。当社は、治験実施計画書や症例報告書から、複雑なCMC関連文書やFDA申請資料まで、ライフサイエンスの研究開発ライフサイクル全体にわたる包括的な文書タイプを専門としています。当社の高度な組版機能により、複雑な表やテキストと画像が混在するファイルであっても、文書の元のレイアウトと構造が保持されます。高度に専門化された要件に対しては、24時間以内に出版可能な文書を納品するプロの手動フォーマットサービスを提供しています。このエンドツーエンドのサポートにより、翻訳されたファイルが規制申請や企業プレゼンテーションですぐに使用できる状態になります。