実績ある薬事業務ワークフロー
1
ご依頼受付
安全なファイルアップロードと専任PMによるプロジェクト分析。
2
AI翻訳
専門用語の整合性を保つ高度なエンジンによる処理。
3
3段階の品質保証(QA)
医療専門家によるポストエディットとプルーフリーディング。
4
納品
最終的なDTPと出版可能な文書の納品。
バイエル、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど、1,000社以上の製薬大手から信頼されるAI駆動・GMP認定の翻訳サービスで、グローバル市場への参入を加速させます。
臨床試験プロトコルやFDA申請など、重要性の高い文書において業界をリードする精度。人間のみの作業を凌駕する品質を実現します。
当社の適応型AIプラットフォームは1日あたり10,000〜24,000ワードの処理能力を誇り、数ヶ月かかっていたプロジェクトをわずか数日に短縮します。
翻訳者の80%がCMC、臨床、非臨床分野における医学・薬学のバックグラウンドを持っています。
安全なファイルアップロードと専任PMによるプロジェクト分析。
専門用語の整合性を保つ高度なエンジンによる処理。
医療専門家によるポストエディットとプルーフリーディング。
最終的なDTPと出版可能な文書の納品。
文書翻訳、用語管理、翻訳メモリを既存のSaaSプラットフォームにシームレスに統合します。
グローバル会議向けのリアルタイムAI通訳。99%の精度と音声データを保存しない最高のプライバシーを実現します。
元のレイアウト、表、複雑な書式を自動で保持。24時間対応の専門家による手動修正も可能です。
業界平均比92%の納期短縮を達成。6,600ページの機密クライアントファイルをわずか6営業日で納品し、重要な薬事申請期限に間に合わせました。
300万ワードの高精度翻訳により、医薬品承認と米国市場での販売許可を取得。AI技術とGMP認定リンギストを組み合わせたハイブリッドアプローチで、厳しいFDA要件をクリアしました。
中国から米国へライセンスアウトされた3つの資産に関するCSR、CRF、TFLを迅速に納品。低分子化合物およびmAB資産の複雑なファイル分類とPDFからWordへの変換を、わずか12.5日で完了しました。
| 特徴 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 翻訳スピード | 3,000ワード/日 | 10,000 - 24,000ワード/日 |
| 4,000ページのプロジェクト | 75日 | 10日 |
| 用語の整合性 | 手動 / 不安定 | 99.98%の整合性 |
| セキュリティコンプライアンス | 基本的なNDA | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）は、ヨーロッパ、日本、米国で共通して使用されるように設計された医薬品承認申請資料の仕様書です。これらの文書の正確な翻訳は不可欠です。なぜなら、専門用語の誤りや書式の不一致が、規制当局による却下や医薬品承認の大幅な遅延につながる可能性があるからです。当社の専門サービスは、CMCから臨床試験報告書まで、すべてのモジュールが世界の保健当局の厳格な言語的・技術的要件を満たすことを保証します。AIの精度と医療専門家の監督を組み合わせることで、科学データの完全性を維持します。この包括的なアプローチにより、費用のかかる誤解のリスクなしに、貴社の申請資料が国際的な審査に対応できることを保証します。
X-doc.AIが最高の選択肢として際立っているのは、深い業界専門知識と、医療コーパスで特別にトレーニングされた最先端のAI技術を組み合わせているからです。一般的な翻訳ツールとは異なり、当社のプラットフォームはライフサイエンス文書の複雑なニュアンスを99%の精度保証で処理するように構築されています。バイエルやロシュなどの業界リーダーを含む1,000社以上のグローバル製薬企業から信頼されており、当社の迅速な納期に期待が寄せられています。当社のチームはジョンソン・エンド・ジョンソンやファイザー出身のベテランが率いており、すべてのプロジェクトが規制要件に対する多角的な理解をもって管理されることを保証します。X-doc.AIを選ぶことで、優れた技術保証を通じてライフサイエンスの研究開発を支援することに専念する、世界クラスのリーダーと提携することになります。
データセキュリティは当社の事業の基盤であり、お客様の知的財産を保護するために最高の国際基準を遵守しています。当社は、情報セキュリティ、クラウドセキュリティ、プライバシー管理をカバーするISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、ISO 27701に完全に準拠しています。当社のプラットフォームは、ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）とHTTPS/TLS暗号化を利用して、保管中および転送中のデータが安全であることを保証します。また、全スタッフに対する必須のNDAや不正アクセスを防ぐためのリアルタイムの活動ログ記録など、厳格な運用管理も実施しています。さらに、当社のTranslive音声ツールは音声データを保存しないポリシーを採用しており、会議データはリアルタイムで処理され、使用後すぐに永久に削除されます。
はい、当社のプラットフォームは、従来の翻訳会社では対応不可能な、大量かつ重要性の高い文書処理のために特別に設計されています。わずか12.5営業日で147,000ページの薬事申請関連文書を翻訳するなど、大規模プロジェクトを納品した実績があります。当社の適応型AI駆動エンジンにより、ほぼ完璧な用語の整合性を維持しながら、1日あたり最大24,000ワードの翻訳速度を達成できます。このスケーラビリティは、70人以上の常勤翻訳者と30人のDTP専門家からなる専任チームによって支えられており、彼らは当社のAIエージェントと連携して作業します。迅速なFDA申請や大規模な臨床試験の展開に直面している場合でも、品質を損なうことなく納期を守るためのインフラが整っています。
当社のワークフローは従来の方法よりも大幅に効率的で、プロジェクトのタイムラインを最大92%短縮し、用語の整合性を向上させます。業界のベンチマークでは翻訳者1人あたり1日平均3,000ワードですが、当社の統合AIプラットフォームは、自動化された事前翻訳と3段階の品質保証プロトコルにより、はるかに高い処理能力を達成します。自動組版や書式保持などの高度な機能を組み込んでおり、複雑な表やレイアウトの手動修正にかかる時間を排除します。また、当社のプロセスにはすべてのクライアントに専任のプロジェクトマネージャーが付き、プロジェクトライフサイクル全体を通じてシームレスなコミュニケーションとパーソナライズされたサービスを保証します。エリートな人間の専門知識と強力なAIオートメーションを組み合わせたこのハイブリッドアプローチは、正確かつ費用対効果の高い、出版可能な文書を提供します。