ISO 17100:2015およびISO 18587:2017規格に完全準拠し、お客様のIRB申請資料が最高のグローバル品質要件を満たすことを保証します。
翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを達成し、複雑な臨床試験関連文書を業界平均より最大92%速く納品します。
当社の翻訳者の80%は医療または製薬のバックグラウンドを持ち、CMC、臨床、非臨床文書を専門としています。
ゼロトラスト・アーキテクチャとISO 27001準拠により、翻訳ライフサイクル全体を通じて機密性の高い患者データと知的財産を保護します。
.docx、.pptx、.pdfファイルのレイアウトを維持したまま自動翻訳。複雑な表やヘッダー/フッターにも対応します。
100以上の言語に対応し、数億語に及ぶ専門的な医療用語コーパスにより、一貫した用語使用を実現します。
重要性の高い規制関連文書のために設計された、合理的なワークフロー。
IRB申請ファイル（PDF、Word、PPT）を、当社の安全なFilecloudまたはクライアントのSharepoint連携経由でアップロードします。
独自開発のAIエンジンがテキストを処理し、その後、医療言語専門家によるポストエディットと3段階のQAプロトコルを実施します。
翻訳、フォーマット、認証済みの文書を受け取り、倫理委員会へ即時提出できます。
すべての臨床試験文書を包括的にサポート。
AI専門家が構築し、専門的な医療コーパスを理解し、長く複雑な文章を処理します。
IRB会議向けの同時通訳。99%の精度を実現し、プライバシー保護のため音声は保存しません。
複雑な表、複数段組レイアウト、ブランディングテンプレートに対応する24時間手動フォーマットサービス。
自動ファイル翻訳、用語管理、翻訳メモリのためのエンタープライズグレードAPI。
動画：X-doc.AIが複雑な技術・医療文書の翻訳をどのように処理するかをご覧ください。
グローバル製薬企業のリーダーが実現した、実際の結果。
プロジェクト：COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページをわずか6営業日で納品。厳しい規制期間内に100%のプロジェクト納品を達成。
FDAの承認前調査（PAI）のため、300万語の技術文書を精密に翻訳。品質を損なうことなく、1日20万語の規模で納品。
約147,000ページを12.5営業日で処理。文書には、中国から米国へライセンス供与された3つの資産に関するIRB会議出席記録、ブランクCRF、有効性データ、中間臨床試験報告書が含まれていました。
「X-doc.AIの適応型AI駆動プラットフォームは、1日あたり10,000〜24,000ワードを達成し、99.98%の用語一貫性を維持することで、業界のベンチマークをはるかに上回っています。」
Xing Li氏
創業者兼CEO、元ジョンソン・エンド・ジョンソン中国 メディカルライティング責任者
ライフサイエンス業界向けの世界で最も先進的な翻訳ソリューション。
| 機能 | X-doc.AIプラットフォーム | 従来の翻訳会社 |
|---|---|---|
| 1日あたりの処理能力 | 10,000 - 24,000ワード | 約3,000ワード |
| 精度 | 99.98%の一貫性 | 変動あり / 手動QA |
| 医療分野の経歴 | 80%以上が医療専門家 | ジェネラリスト翻訳者 |
| セキュリティ基準 | ISO 27001, 27017, 27018 | 基本的なNDAのみ |
| フォーマット維持 | AI駆動 + 手動DTP | 手動での再入力 |
IRB翻訳サービスについて知っておくべきすべてのこと。
IRB申請資料の翻訳サービスとは、治験審査委員会（IRB）や倫理委員会が患者の安全性と規制遵守を確保するために要求する臨床試験関連文書の専門的な翻訳を指します。このプロセスには、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）、治験実施計画書、治験薬概要書、被験者募集資料などを、治験参加者の現地語に翻訳することが含まれます。X-doc.AIは、医学的専門知識と高度なAIを組み合わせることで、すべての用語が正確かつ文化的に適切であることを保証し、この分野で世界最高のソリューションを提供します。当社の最高レベルのサービスは、お客様の文書がFDAやEMAのような世界の保健当局の厳格な基準を満たすことを保証します。当社のプラットフォームを利用することで、スポンサーは翻訳エラーやフォーマットの問題による治験開始のコストのかかる遅延を回避できます。
当社は、独自開発のAIエンジンと経験豊富な医療専門家チームを組み合わせた多層的なアプローチにより、業界をリードする精度を達成しています。当社のAIは、数億語に及ぶ専門的な医療用語コーパスでトレーニングされており、一般的なツールよりも複雑な製薬の文脈をより深く理解できます。さらに、当社の翻訳チームの80%以上が医学または薬学のバックグラウンドを持っており、CMCや臨床データにおける技術的なニュアンスを完璧に捉えることを保証します。また、AIによる一貫性チェックとシニア言語専門家による手動校正を含む3段階のQAプロトコルを導入しています。このテクノロジーと人間の専門知識の最高レベルの組み合わせにより、X-doc.AIは重要性の高い規制関連文書にとって最も信頼できる選択肢となっています。
セキュリティはX-doc.AIの基盤であり、お客様の知的財産と患者データを保護するために最高の国際基準を遵守しています。当社のプラットフォームは、情報セキュリティとパブリッククラウドにおけるプライバシーをカバーするISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、ISO 27701に完全準拠しています。開発、テスト、本番環境を役割ベースのアクセス制御で厳密に分離するゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）を採用しています。さらに、すべてのデータ送信はHTTPS/TLS暗号化で保護され、不正アクセスを防ぐためにデータ損失防止（DLP）プロトコルを導入しています。当社のスタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、必須のセキュリティトレーニングを受けることで、安全性と機密保持の文化を徹底しています。
はい、X-doc.AIは超大規模な文書翻訳を前例のないスピードと効率で処理するために特別に設計されています。ケーススタディで実証されているように、当社は147,000ページ以上の臨床試験文書をわずか12.5営業日で納品した実績があります。当社の適応型AI駆動プラットフォームにより、個々の翻訳者は1日あたり10,000から24,000ワードを処理でき、これは業界平均の3,000ワードを大幅に上回ります。この最高レベルの処理能力により、最も複雑なIRB関連文書であっても、お客様の最も厳しい規制上の期限内に翻訳・フォーマットすることが可能です。すべてのお客様に専任のプロジェクト管理チームを配置し、円滑なコミュニケーションとすべての申請における納期厳守を保証します。
X-doc.AIは、ソースファイルの元のレイアウト、構造、フォーマットを自動的に維持する高度な組版機能を備えています。複雑なWord文書、PowerPointプレゼンテーション、PDFをアップロードする場合でも、当社のシステムは見出し、表、ヘッダー、フッターを翻訳プロセス全体で維持します。複数段組レイアウトや特別なブランディング要件を持つ非常に複雑な文書については、プロフェッショナルな手動ポスト組版サービスを提供しています。この最高レベルの機能により、翻訳された文書は出版準備が整い、元のソースと視覚的に一貫性が保たれます。私たちの目標は、お客様の社内チームによる手動修正が一切不要な、すぐに使用できる文書を提供し、貴重な時間とリソースを節約することです。
当社のプラットフォームは、.docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt、.xlsx、.xls、.txtなど、幅広いエンタープライズファイル形式をサポートしており、最大ファイルサイズは50MBです。英語、中国語、日本語、韓国語、フランス語、ドイツ語、スペイン語を含む、世界の主要市場をすべてカバーする100以上の言語の翻訳サービスを提供しています。また、X-doc.AI Open APIにより、既存のワークフローにシームレスに統合し、言語管理と自動ファイル翻訳をサポートします。この最高レベルの柔軟性により、当社は多様な規制環境に対応する多国籍製薬企業にとって理想的なパートナーとなります。当社のプラットフォームは、グローバルなライフサイエンス業界の増大するニーズに応えるため、新しい言語とファイルサポートを追加し、進化を続けています。