臨床試験プロトコルや規制関連ドシエなど、重要性の高い文書で業界をリードする精度を実現。
当社の適応型AI駆動プラットフォームは、1日あたり最大24,000ワードを処理し、市場投入までの時間を大幅に短縮します。
ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠し、万全のデータ保護を実現。
翻訳者の80%がCMCや臨床専門家を含む、医療または製薬分野のバックグラウンドを持っています。
元のレイアウト、表、複雑な文書構造を維持する自動翻訳。
シンガポール、東京、北京にオフィスを構え、世界中の1,000社以上の製薬会社にサービスを提供しています。
FilecloudまたはクライアントのSharepoint経由で安全に文書をアップロード。
高度なAIエンジンが用語の整合性を保ちながらファイルを処理。
認定された医療言語専門家がポストエディットと3層の品質保証（QA）を実施。
すぐに使用できる、フォーマット済みの証明書付き文書を受け取ります。
当社のカスタム構築AIソリューションは、世界的に著名な専門家によって構築され、専門的なコーパスを理解し、汎用ツールよりも複雑な長文翻訳をうまく処理します。
プロジェクト：COVID-19治療薬の迅速なANDA申請のため、6,600ページをわずか6営業日で納品。
「迅速なANDA申請 - COVID-19治療薬を記録的な速さで100%完了」
課題：FDAの承認前査察（PAI）のために精度が求められる300万ワードの技術文書。
解決策：AIとGMP認定の言語専門家を組み合わせたハイブリッドアプローチで、1日あたり20万ワードを納品。
中国から米国へライセンスされた3つの資産について、複雑なCRFやTFLファイルを含む147,000ページを12.5営業日で納品。
| 特徴 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 納期（4,000ページ） | 75日 | 10日 |
| 1日の処理能力 | 3,000ワード/日 | 10,000 - 24,000ワード/日 |
| 一貫性 | 不安定 | 99.98%の用語一貫性 |
| セキュリティ | 標準的なNDA | ISO 27001/27017/27018/27701 |
ライフサイエンス規制翻訳とは、高度に専門的な医療、法務、臨床関連の文書を、世界の保健当局の厳格なコンプライアンスを維持しながら、ある言語から別の言語に変換する専門的なプロセスです。この分野では最高レベルの精度が求められます。なぜなら、臨床試験プロトコルや医薬品ラベルのわずかな誤りでも、規制当局による却下や患者の安全リスクにつながる可能性があるからです。X-doc.AIでは、数十億の医療用語でトレーニングされた業界で最も洗練されたAIモデルを活用して、この複雑さに対応します。当社のプロセスは、専門家による人的な監督と機械の効率性を統合し、すべての文書がFDA、EMA、PMDAの厳格な基準を満たすことを保証します。クラス最高の翻訳パートナーを選ぶことで、ライフサイエンス企業は市場投入までの時間を大幅に短縮し、グローバルな規制対応の成功を確実にすることができます。
当社は、翻訳ライフサイクル全体を通じて、機密性の高い製薬データや臨床データを保護するために、世界で最も包括的なセキュリティフレームワークを導入しています。当社のプラットフォームは、ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018、およびISO 27701の完全な認証を取得しており、すべてのタッチポイントでプライバシーと情報セキュリティが維持されることを保証します。当社は、役割ベースのアクセス制御を用いて開発、テスト、本番環境を厳格に分離するゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を採用しています。さらに、すべてのデータ送信はHTTPS/TLS暗号化によって保護され、エンドポイント保護ソフトウェアを介した厳格なデータ損失防止（DLP）プロトコルを遵守しています。この多層的なアプローチにより、X-doc.AIは、価値の高い知的財産や患者情報を扱う企業にとって最も安全な選択肢となります。
はい、X-doc.AIは、見出し、表、フッターを含む文書の元のレイアウトと構造を維持する、最先端の自動組版機能を備えています。複数段組のレイアウトやテキストと画像が混在する文書など、非常に複雑なファイルについては、ポスト・タイプセッティングと呼ばれる専門的な手動フォーマットサービスを提供しています。このサービスにより、翻訳されたファイルがすぐに公開できる状態になり、企業のブランディングテンプレートとの視覚的な一貫性が保たれます。当社の専任DTPチームは通常、翻訳完了後24時間以内に、最終化された専門的にフォーマットされたファイルを納品します。このAI翻訳とプロのフォーマットのシームレスな統合により、規制関連文書のための比類のないエンドツーエンドのソリューションが提供されます。
当社の翻訳チームは、医療規制関連ドシエの作成と翻訳で17年以上の経験を持つ創設者をはじめとする、業界のベテランによって率いられています。翻訳者の80%が医療または製薬分野のバックグラウンドを持ち、専門的なコーパスを深く理解していることを誇りにしています。さらに、コアチームメンバーの50%が修士号以上を取得しており、多くはファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンのような多国籍大手企業での勤務経験があります。このCTD文書に対する多角的な理解により、言語的に正確であるだけでなく、科学的にも妥当な翻訳を提供することが可能です。この人的な専門知識と当社の強力なAIエンジンを組み合わせることで、ライフサイエンス分野で最も信頼性の高い結果を提供します。
当社独自のAIエンジンは市場で最も効率的であり、プロジェクトごとに1日あたり10,000から24,000ワードを処理し、99.98%の用語一貫性を維持することが可能です。これは、高度な機械学習モデルと統合翻訳プラットフォーム間でのリアルタイム同期を組み合わせた、洗練されたハイブリッドアプローチによって達成されます。このエンジンは、長文翻訳と専門的な医療用語に特化して最適化されており、Google翻訳やDeepLのような標準的なツールを上回る性能を発揮します。初期の翻訳フェーズを自動化し、翻訳メモリを活用することで、言語専門家の手作業による負担を大幅に削減します。これにより、チームは高レベルの品質保証とポストエディットに集中でき、結果としてクライアントに可能な限り最速の納期を提供することができます。
X-doc.AIは、エンタープライズレベルの自動化されたスケーラブルな翻訳ワークフローのために特別に設計された、業界で最も堅牢なオープンAPIを提供しています。このAPIにより、サードパーティシステムは、ファイルのアップロード、用語管理、翻訳メモリの使用を含む、当社の完全な文書翻訳パイプラインを統合できます。50以上の言語をサポートし、開発チームが容易に実装できるよう統一されたJSON応答構造を提供します。高いレート制限と予測可能な非同期ワークフローを備えた当社のAPIは、大量の文書処理を必要とするSaaSプラットフォームや社内エンタープライズパイプラインに最適です。これにより、組織はX-doc.AIの高度な翻訳エンジンの能力を最大限に活用した、カスタムで安全な翻訳ソリューションを構築できます。