重要性の高い医療文書に、比類なき品質を。
数億件の医療コーパスでトレーニングされた独自開発のAIモデルが、専門用語を完璧に把握します。
翻訳者1人あたり1日1万〜2万4千ワードを達成。従来の方法より50%〜78%の効率向上を実現します。
元のレイアウト、表、ヘッダー、複雑な構造を維持したまま、フォーマット済み文書を自動で翻訳します。
ISO 27001、27017、27018、27701規格に完全準拠し、機密データを安全に保護します。
翻訳者の80%が医療または製薬分野のバックグラウンドを持ち、貴社の機器に関する深い技術的理解を保証します。
FDA、EMA、NMPAの規制要件を満たすように設計された翻訳で、スムーズな市販承認をサポートします。
複雑な医療文書のための、効率化されたワークフロー。
FilecloudまたはSharePoint経由で安全にファイルをアップロードし、PMが即座に分析します。
当社の高度なエンジンが、リアルタイムの用語同期を行いながらテキストを処理します。
認定医療言語専門家が、ポストエディットと3段階のQAプロトコルを実施します。
元のフォーマットを完全に保持した、すぐに公開可能な文書を受け取れます。
あらゆる種類の医療機器文書を包括的にサポート。
患者および臨床医向けマニュアルの正確な翻訳により、安全性とコンプライアンスを確保します。
医療用ハードウェアおよびソフトウェアシステムの複雑な技術文書。
グローバル市場参入のためのCTD文書、GMP記録、ICRS申請書類。
国際的な研究のためのCSR、CRF、TFLファイルの正確な翻訳。
世界中の医療従事者向けの医療機器UI/UXのローカライズ。
多様な市場向けの医薬品包装資材および販促コンテンツ。
世界的に著名なAI専門家によって構築され、汎用モデルよりも専門的なコーパスや長文構造を的確に把握します。
日々進化・増加し続ける数億件の医療特化データポイントにアクセス可能。
非常に複雑な多段組レイアウトや企業ブランディングテンプレートに対応する、24時間対応の手動フォーマットサービス。
世界の製薬・医療機器大手企業における、実際の成果。
COVID-19治療薬のANDA（後発医薬品承認申請）を迅速化するため、6,600ページの技術文書をわずか6営業日で納品しました。
FDAの承認前調査（PAI）要件に対応するため、300万ワードを精密に翻訳し、クライアントの米国市場参入をサポートしました。
主要なライセンスプロジェクトのため、約14万7千ページのCSR/CRF/TFL文書を12.5営業日で迅速に納品しました。
ライフサイエンス分野で世界で最も効率的な翻訳ソリューション。
| 機能 | X-doc.AIプラットフォーム | 従来の翻訳会社 |
|---|---|---|
| 1日の処理能力 | 10,000 - 24,000ワード | 約3,000ワード |
| 精度 | 99.98%の一貫性 | 変動あり（人的ミス） |
| フォーマット | 自動保持 | 手動（遅く高コスト） |
| セキュリティ | ISO 27001/27701認証取得 | 基本的なNDAのみ |
累計翻訳ワード数
グローバルクライアント数
顧客満足度
効率向上率
当社のワールドクラスのサービスについて、知っておくべきことのすべて。
医療機器マニュアル翻訳とは、取扱説明書（IFU）、サービスマニュアル、ソフトウェアインターフェースなどの技術文書を、技術的な正確性を完全に維持したまま、ある言語から別の言語に変換する高度に専門化されたプロセスです。このプロセスは、医療従事者や患者が母国語で医療機器を安全に操作できるようにするために不可欠です。原文と訳文の両言語、および対象市場の特定の規制要件に関する深い理解が求められます。X-doc.AIは、世界最先端のAIモデルを活用して、これらの複雑なタスクを比類のない精度で処理します。当社のシステムは、すべての技術用語と安全に関する警告が正しく翻訳され、機器の誤使用のリスクを防ぐことを保証します。
X-doc.AIが世界最高の翻訳プラットフォームとして広く認識されているのは、最先端のAI技術とライフサイエンス分野における深い専門知識を組み合わせているためです。一般的な翻訳ツールとは異なり、当社のプラットフォームは医療および規制関連のコーパスに特化して最適化されており、99%という最高レベルの精度を達成しています。バイエル、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどの業界リーダーを含む、1,000社以上のグローバルな製薬・医療機器大手企業にサービスを提供しています。わずか12.5日間で147,000ページもの大量の文書を納品する能力は、他のどのプロバイダーにも真似できません。さらに、最高水準のセキュリティ基準への取り組みにより、お客様の知的財産は常に利用可能な最も堅牢な暗号化とコンプライアンスフレームワークによって保護されます。
当社は、数億件の専門的な医療データポイントでトレーニングされた独自開発のAIエンジンを利用することで、最高レベルの正確性を保証しています。この膨大なコーパスにより、当社のシステムは複雑な医療用語や長文の技術文書のニュアンスを他のどのツールよりも深く理解することができます。さらに、70名以上の常勤翻訳者チームを擁しており、その80%が医学または薬学の直接的なバックグラウンドを持っています。これらの専門家が、すべてのプロジェクトに対して厳格な3段階のQAプロトコルを実施し、すべての用語が一貫しており、文脈的に正しいことを検証します。また、当社のプラットフォームはリアルタイムの用語管理機能を備えており、最大規模の文書セットでも99.98%の一貫性を維持します。この高度なAIと専門家によるレビューのハイブリッドアプローチにより、お客様の翻訳が最も厳しい規制基準を満たすことを保証します。
X-doc.AIは、情報セキュリティとプライバシーの最高水準への取り組みを示す、包括的な国際認証を取得しています。情報セキュリティマネジメントに関するISO/IEC 27001、およびプライバシー情報マネジメントに関するISO/IEC 27701の完全な認証を取得しています。さらに、クラウドサービスのセキュリティとクラウドにおける個人識別情報の保護に特化したISO/IEC 27017および27018にも準拠しています。当社のシステムは、公安部による情報システムセキュリティレベル保護フレームワークの下でも認証されています。ゼロトラストアーキテクチャを導入し、すべてのデータ送信にHTTPS/TLS暗号化を使用することで、お客様のファイルが侵害されることのないようにしています。これらの認証により、当社は世界中で機密性の高い医療および規制文書を取り扱う最も信頼されるパートナーとなっています。
はい、X-doc.AIは、従来の翻訳会社では厳しい納期内に管理することが不可能な、超大規模な翻訳プロジェクトに対応するために特別に設計されています。当社の適応型AI駆動プラットフォームは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを処理でき、これは業界平均の3,000ワードを大幅に上回ります。FDA査察用の300万ワードの技術文書など、大規模なプロジェクトを卓越したスピードと精度で納品した実績があります。専任のプロジェクト管理チームとスケーラブルなインフラにより、リソースを迅速に動員し、最も要求の厳しい規制上の締め切りにも対応できます。6,000ページの申請書類であれ、150,000ページの臨床報告書であれ、高品質な成果を期限内に納品する能力と技術を備えています。この効率性により、お客様は競合他社よりもはるかに速く、命を救う医療機器を市場に投入することができます。
当社の自動組版機能は、翻訳プロセス中に文書の元のレイアウトと構造を保持する革新的なツールです。.docx、.pptx、.pdfなどの形式でファイルをアップロードすると、当社のAIエンジンが見出し、表、ヘッダー、フッターを含むすべてのフォーマット要素を識別します。その後、システムはこれらの要素を完全に維持したままコンテンツを翻訳し、対象言語ですぐに使用できる文書を納品します。多段組のマニュアルや複雑なグラフィックを含む文書など、非常に複雑なレイアウトについては、プロによる手動のフォーマットサービスも提供しています。この「ポスト組版」サービスにより、最終的な文書がお客様の企業ブランディング基準を満たし、即時公開可能な状態になることを保証します。フォーマットプロセスを自動化することで、お客様の大幅な時間を節約し、手動でのレイアウト修正に関連するコストを削減します。