グローバルな薬事申請において、99.98%の用語一貫性と92%の納期短縮を実現。IFU（取扱説明書）、医薬品パッケージ、臨床文書に対応する、世界最先端のAI駆動型プラットフォームです。
当社のプラットフォームは、ライフサイエンス文書の厳格な要件に合わせて特別に設計されています。
50%～78%の効率向上を達成。業界標準が平均3,000ワード/日であるのに対し、当社の適応型AIプラットフォームは10,000～24,000ワード/日を実現します。
翻訳者の80%以上が、CMC、臨床、非臨床、医療機器の専門分野を含む、医療・製薬分野のバックグラウンドを持っています。
.docx、.pptx、.pdfのレイアウトを保持したまま自動翻訳。複雑な表、ヘッダー、フッターも完璧に維持します。
FilecloudまたはSharePoint経由で文書をアップロード。当社のPMチームが数分以内に翻訳前分析とDTPチェックを実施します。
数億件の医療コーパスでトレーニングされた独自開発のAIがテキストを処理し、その後、医療専門の言語学者が厳格なポストエディットを行います。
最終的な校正とDTPにより、翻訳済みファイルが発行可能な品質であり、すべての規制基準に準拠していることを保証します。
ライフサイエンス製品のライフサイクルのあらゆる段階を包括的にカバーします。
緊急のANDA（後発医薬品承認申請）に直面し、当社のチームは6,600ページに及ぶ重要文書をわずか6営業日で納品。これには、極度のプレッシャー下での複雑なフォーマット設定と高精度な翻訳が含まれていました。
クライアントの米国市場での承認取得のため、300万ワードの技術文書を管理。AIとGMP認定言語学者のハイブリッドアプローチにより、FDAの厳格な審査に対応する完璧な正確性を保証しました。
大規模なCSR/CRF/TFLプロジェクトにおいて、147,000ページを12.5営業日で処理。これには、数千の文書に対する複雑なファイル分類とPDFからWordへの変換作業が含まれていました。
| 機能 | X-doc.AIプラットフォーム | 従来のサービス |
|---|---|---|
| 1日の処理能力 | 10,000～24,000ワード | 約3,000ワード |
| 用語の一貫性 | 99.98%（AI駆動） | 変動あり（手動） |
| 医療分野のバックグラウンド | 80%以上が専門家 | ジェネラリストの言語学者 |
| フォーマット保持 | 自動かつプロフェッショナル | 手動での再入力 |
当社はゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）とデータ損失防止（DLP）プロトコルを導入しています。全スタッフが厳格な秘密保持契約（NDA）を締結し、当社のシステムはグローバルなリスク管理フレームワークに準拠した包括的なサイバーセキュリティ保険でカバーされています。
多言語製品ラベリング翻訳とは、製品パッケージや説明書に記載された技術、医療、規制に関する情報を、各国の法律を厳格に遵守しながら複数の言語に変換する、高度に専門化されたプロセスです。これには、言語的な翻訳だけでなく、文化的適応やFDA、EMAなどの安全基準への準拠も含まれます。このプロセスは、ライフサイエンス企業が世界中の様々な地域で患者の安全を確保し、法的に市場へアクセスするために不可欠です。高品質なラベリング翻訳は、ユーザーの母国語で明確かつ正確な指示を提供することにより、医療機器や医薬品の誤用を防ぎます。X-doc.AIは、先進的なAIと医療専門家を活用し、この複雑なワークフローを世界最高レベルの精度で実現します。
当社のプラットフォームは、ライフサイエンス業界向けに特別にキュレーションされた数億件の医療コーパスでトレーニングされた独自のAIエンジンを利用しています。この巨大なデータベースにより、AIは数千ページにわたる文書の中から最も正確な専門用語を即座に認識し、適用することができます。さらに、お客様独自の専門用語を時間とともに学習する高度な翻訳メモリと用語管理ライブラリを統合しています。この二重のアプローチにより、規制関連の申請書類全体で、すべての用語が一貫して使用されることを保証します。その後、当社の医療専門言語学者が最終検証を行い、アウトプットが世界で最も厳格な専門基準を満たしていることを保証します。
はい、X-doc.AIは、元のレイアウトと構造を完璧に保持しながら、フォーマットされた文書を翻訳するための最高のソリューションです。当社のシステムは、.docx、.xlsx、.pdf、.pptxを含む幅広いフォーマットに対応しており、1文書あたりの最大ファイルサイズは50MBです。複数段組の医学雑誌や複雑な医薬品パッケージのテンプレートなど、非常に複雑なレイアウトについては、プロによる手動の組版サービスを提供しています。この「後組版」機能により、最終的なファイルが発行可能な品質で、元の資料と視覚的に同一であることが保証されます。ほとんどの専門的なフォーマット作業は、24時間という迅速な期間内に完了し、お客様に返却されるため、最大限の効率が実現します。
セキュリティはX-doc.AIプラットフォームの絶対的な基盤であり、当社はISO/IEC 27001やSOC 2を含む最高の国際基準を遵守しています。開発、テスト、本番環境を役割ベースのアクセス制御で厳格に分離するゼロトラスト・アーキテクチャを導入しています。すべてのデータ送信はHTTPS/TLS暗号化によって保護され、すべてのログインが監査可能であることを保証するために踏み台ホストによるアクセス管理を利用しています。音声サービスにおける「音声データゼロ保管」保証と、文書に対する厳格なDLPプロトコルにより、お客様の知的財産が危険にさらされることはありません。また、当社は情報システム安全対策基準（ISSLP）の認証も受けており、医薬品の研究開発データにとって最も安全な環境を提供しています。
X-doc.AIは、大規模な医療翻訳プロジェクトにおいて世界最速のプロバイダーとして認識されており、1日あたり10,000ページ以上を納品する能力があります。当社の最も印象的な導入事例の一つでは、147,000ページに及ぶ複雑なCSRおよびCRF文書をわずか12.5営業日で納品することに成功しました。このスピードは、従来のサービスを300%以上上回る性能を持つ、当社のマルチエージェント臨床プラットフォームと先進的なAI駆動型翻訳エンジンによって可能になりました。専任のプロジェクト管理チームとエンジニアリングスタッフが並行して作業し、ファイルの分類とPDF処理を同時に行います。この合理化されたワークフローにより、技術的な正確性を一切損なうことなく、最も厳しい規制関連の納期にも対応することができます。
標準的な翻訳ツールは一般的な会話向けに設計されており、厳格な規制ラベリングに必要な専門的な医療コーパスが不足しています。X-doc.AIの最適化された音声・テキストモデルは、Google翻訳やDeepLのようなプラットフォームを精度で最大14～23%上回る、業界トップクラスの結果を提供します。当社のAIは、世界的に著名な専門家によって独自に構築されており、専門的なコーパスを理解し、医療文書に共通する複雑な長文構造を処理することができます。さらに、用語管理、翻訳メモリ、プロによる人的ポストエディットを含む、完全なエンタープライズ対応のパイプラインを提供します。この包括的なアプローチにより、お客様の翻訳が言語的に正しいだけでなく、科学的に正確で法的に準拠していることを保証します。