グローバル企業向け製品仕様書翻訳サービス 精度のリスクなし

AI駆動の精密さで、グローバルな研究開発と規制申請を強化します。臨床プロトコルから製造処方に至るまで、重要性の高い技術文書で99%の精度を実現します。

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得られるメリット

99%の技術的精度

当社のカスタム構築AIモデルは、数億件の医療・技術記録でトレーニングされており、あらゆる仕様書が絶対的な精度で翻訳されることを保証します。

78%の効率向上

市場投入までの時間を加速します。当社のプラットフォームは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000語を処理し、従来の業界標準を大幅に上回ります。

フォーマットの維持

複雑な表、ヘッダー、フッターの完全性を維持します。当社のAIは、.docx、.pptx、.pdfファイルの元のレイアウトを自動的に保持します。

専門言語のエキスパート

当社の翻訳チームの80%は、CMC、臨床、非臨床の専門知識を含む、高度な医療または製薬のバックグラウンドを持っています。

エンタープライズレベルのセキュリティ

ISO 27001、27017、27018に完全準拠。ゼロトラストアーキテクチャと厳格なデータ損失防止プロトコルを採用し、お客様の機密データを保護します。

グローバルコンプライアンス

ISO 17100:2015およびISO 18587:2017の認証を取得しており、当社のプロセスが翻訳品質に関する最高の国際基準を満たしていることを保証します。

仕組み

ステップ01

安全なファイルアップロード

製品仕様書を.docx、.pdf、または.pptx形式でアップロードします。当社のシステムはHTTPS/TLS暗号化を使用してファイルを即座に保護し、専任のプロジェクトマネージャーを割り当てます。

ワークフロー
ステップ02

AI翻訳＋専門家によるレビュー

当社の先進的なAIエンジンが初期翻訳を行い、その後、認定された医療言語の専門家が洗練させます。このハイブリッドアプローチにより、スピードと技術的な精度の両方を保証します。

プロセスフロー
ステップ03

品質保証と納品

用語の整合性チェックや最終的な通読を含む、3層の品質保証プロトコルが適用されます。フォーマット済みですぐに使える文書が、納期内に納品されます。

チーム

専門的なユースケース

製造処方

化学的および生物学的組成の精密な翻訳。

取扱説明書（IFU）

医療機器および医薬品向けの明確で準拠したマニュアル。

品質基準

不純物標準物質およびGMP関連文書。

リスク評価

ニトロソアミンリスクおよび安全性データシートの翻訳。

機器のSOP

研究室および生産用の標準作業手順書。

臨床プロトコル

グローバルな臨床試験のための高精度翻訳。

規制関連申請資料

FDA/NMPA向けのCTDおよびANDA申請文書。

特許出願

知的財産保護のための技術的精度。

プラットフォームの主な機能

カスタム構築のAIエンジン

長文翻訳と専門コーパス管理に最適化されており、汎用モデルを23%上回る性能を発揮します。

用語管理

統合された用語ライブラリと翻訳メモリにより、大量の文書セット全体で99.98%の整合性を保証します。

エンタープライズ向けOpen API

堅牢なSDKを使用して、当社の翻訳パイプラインを既存のSaaSやエンタープライズワークフローにシームレスに統合します。

Translive音声モデル

音声データを一切保存しない最大限のプライバシー保護で、グローバル会議向けのリアルタイム同時通訳を提供します。

ライフサイエンス分野での実績

ケーススタディ1

COVID-19治療薬で92%の納期短縮

迅速なANDA申請のため、6,600ページの技術文書をわずか6営業日で納品。当社のチームは、重要な納期内で100%のプロジェクト納品を達成しました。

6日

期間

6,600

ページ

ケーススタディ2

FDA PAIコンプライアンスと市販承認

300万語の技術文書を完璧な精度で翻訳し、医薬品の承認と米国での市販承認の成功を確実にしました。品質を損なうことなく、1日あたり20万語を納品しました。

300万

単語数

100%

FDA承認

ケーススタディ3

1日あたり10,000ページ以上の納品

複雑なCSR/CRF/TFLファイル約147,000ページを12.5営業日で処理。これには、3つのライセンス資産に関する複雑な製造処方やニトロソアミンリスク評価が含まれていました。

14.7万

ページ

12.5

営業日

「X-doc.AIの適応型プラットフォームは、99.98%の用語一貫性を維持しながら、1日あたり10,000〜24,000語を達成し、業界の新たなゴールドスタンダードを確立しています。」

X-doc.AIが選ばれる理由

機能 従来のサービス X-doc.AIソリューション
翻訳速度 3,000語/日 24,000語/日
4,000ページのプロジェクト 75日 10日
用語の一貫性 手動/ばらつきあり 99.98%（AI駆動）
フォーマットの維持 手動での再入力 AIによる自動レイアウト
セキュリティコンプライアンス 基本的なNDA ISO 27001/27017/27018

~50億

累計単語数

1,000+

グローバルクライアント

99%

精度

98%+

顧客満足度

よくある質問

製品仕様書翻訳サービスとは何ですか？

製品仕様書翻訳サービスとは、詳細な技術データ、製造処方、規制要件などを、絶対的な精度を維持しながらある言語から別の言語に変換する、高度に専門的なプロセスです。これらのサービスは、国際基準や現地の規制を遵守しなければならないライフサイエンス、エンジニアリング、製造業のグローバル企業にとって不可欠です。X-doc.AIでは、数十億の技術用語でトレーニングされた専門のAIモデルを活用し、すべての測定値、化合物、手順が正しく翻訳されることを保証します。このプロセスには、表や図などの元の文書の複雑なフォーマットを維持し、すぐに使用できる状態にすることも含まれます。当社のサービスは、重要性の高い文書における手動翻訳エラーに関連するリスクを排除するように設計されています。

X-doc.AIはどのようにして技術文書の最高精度を保証していますか？

当社は、独自のAIワールドモデルと世界クラスの専門家チームを組み合わせることで、業界をリードする精度を達成しています。当社のAIは、数億件の医療・技術記録からなる専門コーパスで特別にトレーニングされており、汎用ツールでは見逃しがちな複雑な専門用語を把握することができます。さらに、当社の翻訳者の80%は、製薬の研究開発、CMC、臨床研究の分野で高度な学位や経歴を持っています。すべてのプロジェクトは、自動化された用語一貫性チェックやシニアリンギストによる手動の通読を含む、厳格な3層の品質保証プロトコルを経ています。この包括的なアプローチにより、最も複雑な製品仕様書であっても99%の精度を維持しています。

自動翻訳でサポートされているファイル形式は何ですか？

X-doc.AIは、グローバル企業や研究機関の多様なニーズに対応するため、幅広い専門的なファイル形式をサポートしています。ユーザーは、.docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt、.xlsx形式の文書をシームレスにアップロードして、即座に処理を開始できます。当社のプラットフォームは、複雑な表、ヘッダー、フッター、埋め込み画像など、これらのファイルの元のレイアウトと構造を維持するように独自に設計されています。出版品質のフォーマットが必要な非常に複雑な文書については、24時間以内に完成したファイルを納品する専門的な手動組版サービスも提供しています。これにより、翻訳された製品仕様書が内容的に正確であるだけでなく、見た目もプロフェッショナルであることが保証されます。

プラットフォームでのデータセキュリティとプライバシーはどのように扱われていますか？

セキュリティは当社のプラットフォームの基盤であり、お客様の知的財産を保護するために最も厳格な国際データ保護基準を遵守しています。当社は、情報セキュリティに関するISO 27001、クラウドセキュリティに関するISO 27017、プライバシー情報管理に関するISO 27701の認証を完全に取得しています。当社のインフラストラクチャは、開発、テスト、本番環境を役割ベースのアクセス制御で厳密に分離するゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）を利用しています。さらに、すべてのデータ送信はHTTPS/TLS暗号化によって保護されており、堅牢なデータ損失防止（DLP）プロトコルを実装しています。Translive音声サービスについては、音声ストレージをゼロにすることを保証しており、すべての音声データはリアルタイムで処理され、セッション直後に永久に削除されます。

大規模プロジェクトの一般的な納期はどのくらいですか？

当社のAI駆動のワークフローにより、品質を犠牲にすることなく、従来の翻訳会社よりも大幅に迅速に結果を納品することが可能です。例えば、通常の方法では75日かかる4,000ページの規制関連申請資料を、わずか10日で処理できます。当社のプラットフォームは、適応型AIエンジンを活用することで、個々の翻訳者が1日あたり10,000〜24,000語のスループットを達成することを可能にします。また、COVID-19治療薬の文書6,600ページをわずか6営業日で納品した実績が示すように、重要な申請のための迅速サービスも提供しています。この驚異的な効率性は、お客様が厳しい規制の締め切りを守り、グローバル市場への参入戦略を加速させるのに役立ちます。

この翻訳サービスを自社のソフトウェアに統合することはできますか？

はい、X-doc.AIは、サードパーティシステムへのエンタープライズグレードの統合のために特別に設計された、堅牢でスケーラブルなOpen APIを提供しています。このAPIにより、自動化された文書翻訳ワークフロー、用語管理、カスタム翻訳メモリライブラリの使用が可能になります。50以上の言語をサポートし、開発チームによる簡単な実装のために統一されたJSONレスポンス構造を提供します。スムーズな開発者体験を保証するために、PythonとcURLでの包括的なSDKサンプルと、明確なRESTful設計ドキュメントを提供しています。これにより、組織は当社の高度なAI翻訳エンジンのパワーとセキュリティを活用しながら、独自の多言語文書パイプラインを構築することができます。

仕様書の翻訳を始めますか？

1,000社以上のグローバルリーダーが、最も重要な技術文書の翻訳にX-doc.AIを信頼しています。あなたもその一員になりませんか。

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