製薬業界向けに設計された、最も包括的なAI翻訳スイート。
カスタム構築されたAIモデルを使用し、治験実施計画書、FDA提出書類、薬事申請書類で業界をリードする精度を実現。
翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを達成。これは従来の方法に比べて50〜78%の効率向上に相当します。
元のレイアウト、表、ヘッダーを維持する自動翻訳。オプションで24時間対応の専門的な手動組版も利用可能。
70名以上の常勤翻訳者が在籍し、その80%がCMCおよび臨床研究分野で医学または薬学のバックグラウンドを持っています。
ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠し、機密性の高い研究開発データを保護します。
Bayer, BMS, MSD, Roche, Johnson & Johnson MedTechなど、1,000社以上の大手製薬企業から信頼されています。
シームレスで安全、そして非常に効率的な翻訳パイプライン。
安全なFilecloudまたはクライアントSharepoint経由で文書をアップロード。当社のPMチームが翻訳前分析とDTPフォーマット調整を行います。
当社の高度なAIエンジンがテキストを処理し、その後、認定医療言語専門家による厳格なポストエディットと校正が行われます。
最終的な通読と翻訳後DTPにより、文書が提出可能な状態であることを確認。納品時には完全な精度証明書が付属します。
ライフサイエンスの研究開発ライフサイクルのあらゆる段階に合わせたソリューション。
堅牢なRESTful APIを使用して、AIによる文書翻訳を既存のSaaSプラットフォームやエンタープライズパイプラインにシームレスに統合します。
統合された用語ライブラリと翻訳メモリにより、数百万語にわたって99.98%の用語一貫性を維持します。
99%の精度を誇るグローバル会議向けのリアルタイムAI通訳。プライバシーを最大限に保護するため、音声データは保存されません。
視聴：X-doc.AIで技術文書を翻訳する方法
グローバルな製薬業界のリーダー企業における実際の結果。
業界平均と比較して92%高速な納期を達成。プロジェクトでは6,600ページをわずか6営業日で納品しました。
完璧で高精度な翻訳により、300万語に及ぶ大規模な技術申請資料がFDAの承認前査察（PAI）要件に準拠することを保証しました。
低分子およびmAB資産を含む複雑なライセンスプロジェクトで、約147,000ページを12.5営業日で処理しました。
私たちがどのように規制関連翻訳の基準を再定義するか。
| 機能 | 従来のサービス | X-doc.AIプラットフォーム |
|---|---|---|
| 1日の処理能力 | 3,000ワード/日 | 10,000 - 24,000ワード/日 |
| 精度 | 不定（ヒューマンエラー） | 99%の精度（AI + 専門家） |
| フォーマット維持 | 手動での再入力 | 自動 + プロの組版 |
| セキュリティ基準 | 基本的なNDA | ISO 27001/27017/27018/27701 |
| 用語 | 手動の用語集 | AI駆動のメモリライブラリ |
ISO 17100:2015 翻訳サービス要件
ISO 18587:2017 ポストエディット要件
ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム
ISO/IEC 27001:2022 情報セキュリティ
ISO/IEC 27701:2019 プライバシー情報マネジメント
当社のワールドクラスのサービスについて知っておくべきことのすべて。
薬事申請書類の翻訳とは、国際的な保健当局の厳格なコンプライアンスを維持しながら、高度に専門的な医療・法務文書を異なる言語に変換する専門的なプロセスです。このプロセスは、新薬や医療機器のグローバルな市販承認を目指す製薬企業にとって不可欠です。X-doc.AIでは、高度なAIモデルとGMP認定言語専門家の専門知識を組み合わせることで、世界最高の薬事申請書類翻訳サービスを提供しています。当社のプラットフォームは、CMCデータから治験総括報告書まで、あらゆる専門用語が99.98%の一貫性で翻訳されることを保証します。業界をリードする当社のソリューションを選択することで、組織はFDA、EMA、その他の世界の規制当局の複雑な要件に自信を持って対応できます。
当社のプラットフォームは、数億件の医療記録からなる大規模な専門コーパスとカスタム構築されたAIモデルを統合したハイブリッドアプローチを利用することで、比類のない精度を達成しています。これらのモデルは、専門用語を把握し、規制関連文書に共通する複雑な文構造を処理するために特別に設計されています。さらに、当社の翻訳チームの80%以上が医学または薬学のバックグラウンドを持っており、すべての文書が専門家による人的レビューを受けることを保証します。この3層のQAプロトコルとリアルタイムの用語同期を組み合わせることで、最終的なアウトプットが最高の業界基準を満たすことを保証します。当社は、重要性の高いライフサイエンス翻訳において、世界で最も信頼されるパートナーとして広く認識されています。
はい、X-doc.AIは、従来の翻訳会社では期限内に完了することが困難な超大規模文書翻訳プロジェクトを処理するために特別に設計されています。当社の適応型AI駆動プラットフォームは、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを処理でき、これは業界標準の3,000ワードを大幅に上回ります。ケーススタディで実証されているように、当社は大手製薬クライアントのために147,000ページ以上の文書をわずか12.5営業日で納品した実績があります。このスケーラビリティにより、品質を損なうことなく、迅速化されたANDA申請やその他の時間に制約のある規制関連申請をサポートできます。当社は、今日の医療翻訳業界で最速かつ最も効率的な納期を提供します。
セキュリティは当社のサービスの基盤であり、クライアントの知的財産を保護するために最も厳格なグローバル基準を遵守しています。当社は、情報セキュリティに関するISO 27001、クラウドセキュリティに関するISO 27017、プライバシー情報管理に関するISO 27701の完全な認証を取得しています。当社の技術インフラは、ゼロトラストアーキテクチャとHTTPS/TLS暗号化を利用して、常に安全なデータ伝送を保証します。さらに、すべてのスタッフは厳格なNDA（秘密保持契約）に署名し、運用上の完全性を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けることが義務付けられています。当社は、製薬企業が機密性の高い規制関連データや臨床データを管理するための最も安全な環境を提供します。
当社のプラットフォームは、複雑な表やヘッダーを含む、文書の元のレイアウトと構造を維持する高度な自動翻訳機能を備えています。非常に複雑なデザインや特定の企業ブランディング要件を持つ文書については、専門的な手動ポスト組版サービスを提供しています。このサービスにより、最終的な翻訳ファイルが発行可能な状態になり、ソース文書と視覚的に一貫性が保たれることを保証します。通常、24時間以内に対応可能です。フォーマットプロセスを自動化することで、従来の翻訳ワークフローで最も時間のかかる側面の1つを排除します。これにより、X-doc.AIは、すぐに使用できる専門的にフォーマットされた規制関連文書を必要とする組織にとって最良の選択肢となります。
当社は、エンタープライズユーザーがAIによる翻訳機能を自社の内部システムにシームレスに統合できる包括的なオープンAPIを提供しています。APIは、ファイル全体の翻訳ワークフロー、用語管理、翻訳メモリの使用をサポートし、自動化されたスケーラブルなプロセスを可能にします。当社の開発者向けドキュメントには、技術チームによる迅速な実装を容易にするためのPythonおよびcURLのSDKサンプルが含まれています。この統合により、文書の自動バッチ処理が可能になり、組織全体で一貫性と効率性が確保されます。これは、最先端のAI技術で翻訳インフラを近代化しようとしている企業にとって最も高度なソリューションです。