Terjemahan AI untuk Fail Kawal Selia dengan Pemformatan Jadual yang Sempurna

AI X-doc menggunakan algoritma pengekalan susun atur termaju untuk mengesan dan meniru struktur jadual secara automatik dalam dokumen kawal selia anda. Untuk jadual data yang sangat kompleks, seperti yang terdapat dalam laporan kajian klinikal atau bahagian CMC, kami menawarkan perkhidmatan 'Atur Huruf Pasca'. Ciri manusia dalam gelung ini melibatkan seorang pengatur huruf profesional yang menapis pemformatan jadual secara manual untuk memastikan ketepatan 100% dan konsistensi visual. Pendekatan dwi ini menjamin bahawa semua data, lajur, dan baris dijajarkan dengan sempurna dan sedia untuk semakan kawal selia, menghapuskan risiko salah tafsir data.

Ya, platform kami direka khusus untuk mengendalikan projek berskala besar seperti keseluruhan fail eCTD atau CTD. Anda boleh menterjemah semua modul, daripada laporan kajian bukan klinikal dan klinikal kepada dokumen kualiti dan ringkasan, dalam satu projek. Sistem kami mengekalkan struktur kritikal, termasuk penanda buku, hiperpautan, dan jadual kandungan, yang penting untuk penyerahan eCTD yang boleh dilayari. Kami menggabungkan kelajuan dipacu AI untuk terjemahan awal dengan semakan pakar pilihan untuk memastikan kualiti gred kawal selia di seluruh pakej penyerahan, mempercepatkan masa anda ke pasaran.

Atur Huruf Pasca ialah perkhidmatan pemformatan manual profesional kami yang direka untuk menyempurnakan susun atur dokumen terjemahan anda. Walaupun AI kami mengekalkan pemformatan secara automatik, perkhidmatan ini sesuai untuk dokumen dengan keperluan susun atur yang paling ketat, seperti risalah maklumat pesakit berbilang lajur atau laporan klinikal dengan jadual yang rumit dan imej terbenam. Anda harus menggunakannya apabila dokumen anda mesti sedia untuk diterbitkan atau memenuhi piawaian pemformatan yang tepat dari pihak berkuasa kesihatan tertentu. Perkhidmatan ini biasanya diselesaikan dalam masa 24 jam, menyediakan dokumen akhir yang digilap tanpa sebarang kerja semula manual di pihak anda.

Kami memastikan konsistensi terminologi melalui pendekatan berbilang lapisan yang kritikal untuk penyerahan kawal selia. Platform kami menggunakan memori terjemahan (TM) untuk menyimpan dan menggunakan semula terjemahan yang telah diluluskan sebelum ini, memastikan istilah adalah konsisten merentasi semua dokumen dalam satu fail. Kami juga membina dan mengurus glosari khusus pelanggan yang mengandungi istilah kawal selia dan saintifik utama, seperti yang terdapat dalam Ringkasan Ciri-ciri Produk (SmPC). Proses ini diawasi oleh pakar subjek yang mengesahkan terminologi, menjamin bahawa setiap contoh adalah tepat dan mematuhi piawaian kawal selia.

Sudah tentu. Kami menyediakan terjemahan yang diperakui yang memenuhi keperluan ketat pihak berkuasa kesihatan global, termasuk FDA, EMA, dan PMDA. Setiap pakej terjemahan yang diperakui termasuk Sijil Ketepatan rasmi yang ditandatangani oleh ahli bahasa yang diperakui ISO, yang membuktikan kelengkapan dan ketepatan terjemahan. Dokumentasi ini menyediakan jejak audit yang jelas dan menjamin bahawa penyerahan terjemahan anda akan diterima oleh badan kawal selia. Proses kami memastikan pematuhan penuh, memberikan anda keyakinan dalam usaha kebenaran pasaran global anda.