Tłumaczenie Modułów eCTD i CTD · Bezpieczeństwo na Poziomie Korporacyjnym · Zachowane Formatowanie · Skład Tekstu z Udziałem Człowieka
Specjalizujemy się w tłumaczeniu kompleksowej dokumentacji rejestracyjnej, w tym modułów CTD i eCTD, do składania w międzynarodowych urzędach ds. zdrowia, takich jak FDA, EMA i PMDA. Nasz proces zapewnia integralność danych w złożonych tabelach i spójną terminologię dla danych z badań klinicznych, dokumentacji CMC oraz dokumentacji technicznej wyrobów medycznych.
Przykłady:
Dokładne tłumaczenie AI zachowuje całą terminologię, tabele danych i odniesienia w celu uzyskania globalnego dopuszczenia do obrotu.
Przykłady:
Tłumaczenia uwierzytelnione przez człowieka dla organów regulacyjnych, dostarczane w ciągu 24 godzin, aby dotrzymać terminów składania wniosków.
Przykłady:
Kompleksowe tłumaczenie dla globalnych zgłoszeń z pełnym zachowaniem układu i tabel we wszystkich językach.
Porównaj automatyczne zachowanie układu przez naszą AI z naszą opcjonalną, 24-godzinną usługą składu tekstu przez człowieka. Gwarantujemy, że każda tabela, wykres i kolumna w Twojej dokumentacji rejestracyjnej jest gotowa do publikacji i spełnia rygorystyczne standardy zgłoszeniowe.
Nasza platforma została zaprojektowana dla wymagającego świata nauk przyrodniczych, łącząc wyspecjalizowaną AI z eksperckim nadzorem człowieka w celu uzyskania bezbłędnych tłumaczeń regulacyjnych.
Wiodąca w branży dokładność 99% dla złożonej dokumentacji regulacyjnej, klinicznej i CMC.
Zaawansowane tłumaczenie AI dla globalnych zgłoszeń o dopuszczenie do obrotu w ponad 100 językach z wyjątkową dokładnością.
Tłumacz całe dokumentacje rejestracyjne, w tym wielomodułowe zgłoszenia eCTD, do 1 miliona stron.
Bezpieczeństwo na poziomie bankowym z szyfrowaniem end-to-end i certyfikatami ISO w celu ochrony wrażliwych danych pacjentów i produktów.
Zaufali nam globalni liderzy nauk przyrodniczych, tacy jak Bayer, Bristol Myers Squibb, AMBRX, Kobe University, Servier i Global Regulatory Partners, w zakresie ich kluczowych zgłoszeń do FDA, EMA i PMDA. Wspierane przez najwyższe w branży certyfikaty bezpieczeństwa i standardy prywatności danych.
Postępuj zgodnie z tymi prostymi krokami, aby szybko i dokładnie przetłumaczyć swoją dokumentację rejestracyjną.
Zobacz, jak X-doc AI zapewnia doskonałą dokładność i formatowanie dla złożonej dokumentacji rejestracyjnej w porównaniu z innymi rozwiązaniami tłumaczeniowymi.
Znajdź odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące naszych usług tłumaczenia dokumentacji rejestracyjnej.
