การแปลด้วย AI และการจัดหน้าโดยมนุษย์สำหรับเอกสารยื่น FDA พร้อมแผนภูมิ

X-doc AI ใช้กระบวนการสองขั้นตอนที่มีประสิทธิภาพสำหรับเอกสารที่มีภาพประกอบจำนวนมาก เช่น เอกสารยื่น FDA ขั้นแรก เอ็นจิ้น AI ของเราจะแปลข้อความพร้อมทั้งรักษารูปแบบดั้งเดิมของแผนภูมิ ตาราง และกราฟอย่างชาญฉลาด สำหรับเอกสารที่ต้องการการจัดรูปแบบที่สมบูรณ์แบบ เรามีบริการ 'จัดหน้าหลังการแปล' ซึ่งผู้จัดรูปแบบมืออาชีพที่เป็นมนุษย์จะปรับแต่งองค์ประกอบภาพทุกส่วนด้วยตนเอง สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าการแสดงข้อมูลด้วยภาพทั้งหมดมีความถูกต้อง ชัดเจน และจัดวางอย่างสมบูรณ์แบบ ทำให้ได้เอกสารที่พร้อมยื่นโดยทั่วไปภายใน 24 ชั่วโมง

แพลตฟอร์มของเราได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับเอกสารกฎระเบียบที่มีความสำคัญสูง AI ได้รับการฝึกฝนจากชุดคำศัพท์ทางการแพทย์ กฎหมาย และวิทยาศาสตร์จำนวนมหาศาล ทำให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำกว่า 99% เรามีการเข้ารหัสแบบ end-to-end ระดับองค์กรเพื่อปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่ละเอียดอ่อนและข้อมูลผู้ป่วยที่อยู่ใน NDA และ BLA นอกจากนี้ ระบบของเรายังสามารถประมวลผลชุดเอกสารยื่นทั้งหมด โดยรักษาความสอดคล้องของคำศัพท์เฉพาะทางตลอดหลายพันหน้า ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการตรวจสอบโดยหน่วยงานต่างๆ เช่น EMA และ PMDA

เทคโนโลยีการรักษารูปแบบของเราทำงานโดยการวิเคราะห์โครงสร้างของเอกสารต้นฉบับก่อน ซึ่งรวมถึงหัวข้อ ย่อหน้า ตาราง และตำแหน่งของแผนภูมิ จากนั้นโครงสร้างนี้จะถูกทำซ้ำในเอกสารที่แปลแล้ว เพื่อให้แน่ใจว่ารูปแบบหลักยังคงเหมือนเดิม สำหรับการจัดรูปแบบที่ซับซ้อนอย่างยิ่งที่พบในรายงานการศึกษาทางคลินิกหรือเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล บริการจัดหน้าโดยมนุษย์ซึ่งเป็นบริการเสริมของเราให้การรับประกันขั้นสูงสุด นักออกแบบมืออาชีพจะปรับเนื้อหาที่แปลแล้วอย่างพิถีพิถันเพื่อให้ตรงกับรูปแบบต้นฉบับอย่างสมบูรณ์แบบ โดยไม่จำเป็นต้องแก้ไขด้วยตนเอง

แน่นอนที่สุด ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญยิ่งเมื่อต้องจัดการกับข้อมูลที่ละเอียดอ่อน เช่น ข้อมูลการทดลองทางคลินิก X-doc AI ใช้โปรโตคอลความปลอดภัยระดับธนาคาร รวมถึงการเข้ารหัสแบบ end-to-end สำหรับข้อมูลทั้งหมดทั้งในระหว่างการส่งและเมื่อจัดเก็บ แพลตฟอร์มของเราสอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยระหว่างประเทศชั้นนำ รวมถึง ISO/IEC 27001 และ SOC 2 เรารับประกันว่าเนื้อหาไฟล์ของคุณจะไม่ถูกเข้าถึงเพื่อวัตถุประสงค์อื่นใดนอกเหนือจากการแปลและการจัดรูปแบบที่คุณร้องขอ เพื่อให้มั่นใจถึงการรักษาความลับอย่างสมบูรณ์สำหรับทรัพย์สินทางปัญญาอันมีค่าของคุณ

ได้ เราให้บริการแปลที่ผ่านการรับรองซึ่งเหมาะสำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุด นอกเหนือจากบริการ AI และการจัดหน้าของเราแล้ว คุณสามารถขอการแปลที่รับรองโดยมนุษย์ซึ่งดำเนินการโดยนักภาษาศาสตร์ที่ได้รับการรับรองและมีใบรับรอง ISO การแปลที่ผ่านการรับรองแต่ละฉบับจะมาพร้อมกับใบรับรองความถูกต้องอย่างเป็นทางการ ข้อมูลประจำตัวของนักแปล และตราประทับอย่างเป็นทางการ แพ็กเกจนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเอกสารยื่นที่แปลแล้วของคุณมีผลทางกฎหมายและเป็นที่ยอมรับจากหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลก ศาล และหน่วยงานของรัฐ ซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในกระบวนการอนุมัติทั่วโลกให้เป็นไปอย่างราบรื่น