Mükemmel Tablo Formatlaması ile Ruhsatlandırma Dosyaları için Yapay Zeka Çevirisi

X-doc AI, ruhsatlandırma belgelerinizdeki tabloların yapısını otomatik olarak algılamak ve kopyalamak için gelişmiş mizanpaj koruma algoritmaları kullanır. Klinik çalışma raporları veya CMC bölümlerindekiler gibi çok karmaşık veri tabloları için 'Dizgi Sonrası' hizmeti sunuyoruz. Bu insan denetimli özellik, %100 doğruluk ve görsel tutarlılık sağlamak için profesyonel bir dizgicinin tablo formatını manuel olarak iyileştirmesini içerir. Bu ikili yaklaşım, tüm verilerin, sütunların ve satırların mükemmel bir şekilde hizalanmasını ve ruhsatlandırma incelemesine hazır olmasını garanti ederek veri yanlış yorumlama riskini ortadan kaldırır.

Evet, platformumuz özellikle tüm eCTD veya CTD dosyaları gibi büyük ölçekli projeleri yönetmek için tasarlanmıştır. Klinik dışı ve klinik çalışma raporlarından kalite ve özet belgelere kadar tüm modülleri tek bir projede çevirebilirsiniz. Sistemimiz, gezinilebilir eCTD başvuruları için gerekli olan yer imleri, köprüler ve içindekiler tablosu dahil olmak üzere kritik yapıyı korur. İlk çeviri için yapay zeka destekli hızı, tüm başvuru paketinde ruhsatlandırma düzeyinde kalite sağlamak için isteğe bağlı uzman incelemesiyle birleştirerek pazara çıkış sürenizi hızlandırıyoruz.

'Dizgi Sonrası', çevrilmiş belgelerinizin mizanpajını mükemmelleştirmek için tasarlanmış profesyonel manuel formatlama hizmetimizdir. Yapay zekamız formatlamayı otomatik olarak korurken, bu hizmet çok sütunlu hasta bilgilendirme broşürleri veya karmaşık tablolar ve gömülü resimler içeren klinik raporlar gibi en katı mizanpaj gereksinimlerine sahip belgeler için idealdir. Belgenizin yayına hazır olması veya belirli bir sağlık otoritesinin tam formatlama standartlarını karşılaması gerektiğinde kullanmalısınız. Hizmet genellikle 24 saat içinde tamamlanır ve sizin tarafınızdan herhangi bir manuel yeniden çalışma gerektirmeyen nihai, cilalanmış bir belge sunar.

Ruhsatlandırma başvuruları için kritik olan çok katmanlı bir yaklaşımla terminoloji tutarlılığını sağlıyoruz. Platformumuz, daha önce onaylanmış çevirileri depolamak ve yeniden kullanmak için çeviri belleği (TM) kullanır, bu da bir dosyadaki tüm belgelerde terimlerin tutarlı olmasını sağlar. Ayrıca, Ürün Özellikleri Özeti (SmPC) gibi belgelerde bulunan anahtar ruhsatlandırma ve bilimsel terimleri içeren müşteriye özel sözlükler oluşturur ve yönetiriz. Bu süreç, terminolojiyi doğrulayan ve her kullanımın doğru ve ruhsatlandırma standartlarına uygun olduğunu garanti eden konu uzmanları tarafından denetlenir.

Kesinlikle. FDA, EMA ve PMDA dahil olmak üzere küresel sağlık otoritelerinin katı gereksinimlerini karşılayan yeminli tercümeler sağlıyoruz. Her yeminli tercüme paketi, çevirinin eksiksizliğini ve doğruluğunu tasdik eden, ISO sertifikalı bir dilbilimci tarafından imzalanmış resmi bir Doğruluk Sertifikası içerir. Bu dokümantasyon, net bir denetim izi sağlar ve çevrilmiş başvurunuzun ruhsatlandırma kurumları tarafından kabul edileceğini garanti eder. Sürecimiz tam uyumluluk sağlayarak küresel pazar onayı çabalarınızda size güven verir.