保留复杂图表 · 生命科学企业级安全 · 24 小时人工排版 · 符合监管要求的格式
翻译复杂的 FDA 申报文件,包括所有图表和数据,以加速全球市场准入,促进国际研发,并确保全球范围内的全面监管合规。
申报文件示例:
通过为 EMA、PMDA 和加拿大卫生部等国际监管机构翻译 FDA 申报文件,加速药品和医疗器械的全球市场准入。
常见文件:
通过准确翻译技术文件及其内嵌的图表,促进无缝的研发合作,并为并购尽职调查提供支持。
主要监管市场:
提供 100 多种语言的全面翻译,确保您的申报文件满足全球卫生当局的语言和格式要求。
我们的 AI 会在翻译过程中自动保留您的文档版式。对于复杂的 FDA 申报图表,可添加我们可选的 24 小时人工排版服务,以获得可随时出版、符合申报标准的最终文件。
我们的平台将经过领域训练的 AI 与专家人工监督相结合,以满足生命科学行业的严格要求。
针对复杂的临床、监管和科学术语,准确率高达 99%,行业领先。
为提交给 EMA、PMDA 和 NMPA 等全球监管机构的文件提供先进的 AI 翻译。
可翻译整个申报资料,包括 NDA、BLA 和 CSR,最多可达 100 万页。
银行级安全保障,采用端到端加密,非常适合处理机密的临床试验数据和知识产权。
受到拜耳、百时美施贵宝、AMBRX、神户大学、施维雅和全球监管合作伙伴等 1000 多家领先企业的信赖。拥有行业最高安全和数据隐私标准认证的支持。
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