为法规文件提供人工智能翻译,实现完美的表格格式

eCTD 和 CTD 模块翻译 · 企业级安全 · 保留格式 · 人工排版

支持格式:Word、Excel、PPT、PDF 安全上传
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受到 1000 多家全球公司的信赖
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法规与生命科学翻译

我们专注于翻译全面的法规文件,包括 CTD 和 eCTD 模块,以提交给 FDA、EMA 和 PMDA 等国际卫生机构。我们的流程可确保复杂表格中的数据完整性,以及临床试验数据、CMC 文档和医疗器械技术文件的术语一致性。

法规文件翻译

示例:

  • CTD 和 eCTD 提交
  • 临床试验方案
  • CMC 文档
  • 医疗器械技术文件

精准的人工智能翻译可保留所有术语、数据表和参考文献,助力全球市场授权。

认证翻译

示例:

  • 药品证书 (CPP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 法律合同与专利
  • 临床研究报告

为监管机构提供人工认证翻译,24 小时内交付,满足提交期限。

支持 100 多种语言

示例:

  • 英语 (用于 FDA)
  • 日语 (用于 PMDA)
  • 德语 (用于 EMA)
  • 简体中文 (用于 NMPA)

为全球提交提供全面的翻译服务,并保留所有语言的完整布局和表格。

完美保留法规文件的表格和布局

比较我们人工智能的自动布局保留功能与我们可选的 24 小时人工排版服务。我们确保您法规文件中的每个表格、图表和列都达到出版标准,并符合严格的提交要求。

Technical document page with complex medical terminology and diagrams in English, high resolution, 400, 600 之前
Technical document page with complex medical terminology and diagrams in Chinese, high resolution, 400, 600 之后
Engineering technical drawing with specifications in English, 400, 600 之前
Engineering technical drawing with specifications in Japanese, 400, 600 之后

为何选择 X-doc AI 进行法规提交?

我们的平台专为高风险的生命科学领域而设计,将专业的人工智能与专家的人工监督相结合,实现完美的法规翻译。

最高精度的翻译

针对复杂的法规、临床和 CMC 文档,准确率高达 99%,行业领先。

100 多种语言

为全球市场授权提交提供 100 多种语言的高级人工智能翻译,准确性卓越。

大规模翻译

翻译整个法规文件,包括多模块的 eCTD 提交,最多可达 100 万页。

企业级安全

银行级安全,采用端到端加密和 ISO 认证,保护敏感的患者和产品数据。

我们的资质

受到拜耳、百时美施贵宝、AMBRX、神户大学、施维雅和全球法规合作伙伴等全球生命科学领导者的信赖,用于向 FDA、EMA 和 PMDA 提交关键文件。拥有行业最高安全和数据隐私标准认证的支持。

受到全球领导者的信赖

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部分安全与隐私认证

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

工作原理

按照以下简单步骤,快速准确地翻译您的法规文件。

1

上传您的文件

2

为复杂表格和布局选择可选的人工排版

3

让我们的人工智能处理翻译

4

接收翻译好的文件,准备提交

立即开始

用户评价

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