eCTD 和 CTD 模块翻译 · 企业级安全 · 保留格式 · 人工排版
我们专注于翻译全面的法规文件,包括 CTD 和 eCTD 模块,以提交给 FDA、EMA 和 PMDA 等国际卫生机构。我们的流程可确保复杂表格中的数据完整性,以及临床试验数据、CMC 文档和医疗器械技术文件的术语一致性。
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精准的人工智能翻译可保留所有术语、数据表和参考文献,助力全球市场授权。
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为监管机构提供人工认证翻译,24 小时内交付,满足提交期限。
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为全球提交提供全面的翻译服务,并保留所有语言的完整布局和表格。
比较我们人工智能的自动布局保留功能与我们可选的 24 小时人工排版服务。我们确保您法规文件中的每个表格、图表和列都达到出版标准,并符合严格的提交要求。
我们的平台专为高风险的生命科学领域而设计,将专业的人工智能与专家的人工监督相结合,实现完美的法规翻译。
针对复杂的法规、临床和 CMC 文档,准确率高达 99%,行业领先。
为全球市场授权提交提供 100 多种语言的高级人工智能翻译,准确性卓越。
翻译整个法规文件,包括多模块的 eCTD 提交,最多可达 100 万页。
银行级安全,采用端到端加密和 ISO 认证,保护敏感的患者和产品数据。
受到拜耳、百时美施贵宝、AMBRX、神户大学、施维雅和全球法规合作伙伴等全球生命科学领导者的信赖,用于向 FDA、EMA 和 PMDA 提交关键文件。拥有行业最高安全和数据隐私标准认证的支持。
按照以下简单步骤,快速准确地翻译您的法规文件。
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