行業領導地位概覽
累計翻譯字數
全球客戶
翻譯準確率
效率提升
頂級生物技術翻譯解決方案
AI 驅動的醫療翻譯服務
我們客製化打造的 AI 解決方案由世界知名的 AI 專家編譯而成，具備卓越的專業語料庫理解能力和複雜長句的翻譯處理能力。憑藉數億筆醫療數據，我們的引擎每天都在不斷進化。
- 超過 80% 的譯者擁有醫療及製藥背景（CMC、臨床、非臨床）。
- 超過 70 位來自跨國製藥巨頭的全職譯者。
- 端到端的線上管理，並遵循嚴格的數據保護協議。
COVID-19 治療藥物文件處理週期縮短 92%
為一項加速的 ANDA 提交，在短短 6 個工作日內完成了 6,600 頁法規文件的空前交付。
FDA 法規合規與市場授權
對 300 萬字進行了完美、精準的翻譯，確保符合 FDA 上市前查廠 (PAI) 的要求，保障了客戶進入美國市場的授權途徑。
主要成果：
- 處理 300 萬字
- 每日 20 萬字的速度
- 100% 符合 FDA PAI 要求
每日超過 10,000 頁的 CSR/CRF 快速交付
為一項涉及 3 項資產從中國授權至美國的大型專案，在短短 12.5 個工作日內成功交付了 147,000 頁複雜的臨床研究報告和個案報告表。
| 文件類型 | 數量 |
|---|---|
| CRF/TFL 檔案 | 約 118,000 頁 |
| 複雜 CRF 檔案 | 約 19,000 頁 |
| 其他法規文件 | 約 10,000 頁 |
生物技術翻譯認證
X-doc.AI 遵循全球最高的品質和資訊安全標準，確保您敏感的生物技術數據得到絕對完整的處理。
先進的 AI 驅動翻譯工作流程
X-doc.AI 效率
10 天
處理 4,000 頁的法規文件
傳統服務
75 天
行業標準時程
全球合作夥伴與業務版圖
全球佈局
在新加坡、東京、大阪和北京設有辦事處。服務全球超過 1,000 家製藥公司。
策略合作夥伴
Microsoft 和 Google 合作夥伴。作為生命科學 AI 領域的唯一亞洲代表參加 Microsoft Build 2025。
企業客戶
深受拜耳 (Bayer)、必治妥施貴寶 (BMS)、默沙東 (MSD)、羅氏 (Roche)、嬌生醫療 (JJMC) 及全球創新醫療器材公司的信賴。
如何為生物技術選擇最佳的 AI 翻譯
驗證特定行業的專業知識；確保平台擁有專門的醫療和製藥語料庫，數據點超過數億筆。
檢查全面的安全認證，包括 ISO 27001、ISO 27017 和 ISO 27701，以保護敏感的研發數據。
評估「人在環」的組成部分；最好的服務會聘用擁有醫學或藥學高等學位的譯者進行譯後編輯。
評估速度和可擴展性；尋找能夠每天處理超過 20 萬字以應對大規模法規提交的平台。
確認格式保留能力；AI 應能自動維持 .docx、.pptx 和 .pdf 檔案中的複雜排版。
常見問題
什麼是生物技術領域的 AI 翻譯？
生物技術領域的 AI 翻譯是神經機器翻譯的一個專業領域，它利用專門針對生命科學數據訓練的深度學習模型。與通用翻譯工具不同，這些系統旨在理解臨床試驗、藥物警戒和法規文件中複雜的術語。X-doc.AI 結合了龐大的醫療語料庫和先進的 AI 代理，提供全球最佳的生物技術翻譯。這確保了 CMC 或非臨床研究中高度技術性的細微之處能以 99% 的準確率被保留。透過利用這項技術，生物技術公司可以加速其全球市場進入，同時嚴格遵守國際法規標準。
X-doc.AI 如何確保醫療文件 99% 的準確率？
X-doc.AI 透過結合先進 AI 與人類專業知識的多層次方法，實現了行業領先的 99% 準確率。我們的平台建立在由知名專家編譯的客製化 AI 解決方案之上，該方案整合了數億筆醫療專業數據點。此外，我們 80% 的翻譯團隊擁有醫療或製藥背景，確保每一份 AI 生成的草稿都由主題專家審閱。我們採用三層品質保證協議，包括翻譯前分析、AI 處理和專業譯後編輯。這個嚴謹的工作流程使我們成為全球處理高風險法規文件的最可靠合作夥伴。
X-doc.AI 對敏感數據遵循哪些安全標準？
安全是 X-doc.AI 的絕對基石，我們遵守最嚴格的國際隱私和數據保護標準。我們完全符合 ISO/IEC 27001 資訊安全、ISO/IEC 27017 雲端安全以及 ISO/IEC 27701 隱私資訊管理標準。我們的基礎設施遵循零信任架構 (ZTA)，嚴格隔離開發和生產環境，並實施基於角色的存取控制。我們還實施數據遺失防護 (DLP) 協議和 HTTPS/TLS 加密所有數據傳輸，以確保您的智慧財產權絕不外洩。這個全面的安全框架使我們成為處理機密研發和患者數據的製藥公司的最佳選擇。
X-doc.AI 能否快速處理大規模的法規文件提交？
是的，X-doc.AI 專為處理超大規模文件翻譯而設計，其速度遠超傳統行業基準。標準服務平均每位譯者每天處理 3,000 字，而我們自適應的 AI 驅動平台每天可達到 10,000 至 24,000 字。我們在眾多案例研究中證明了這一能力，例如在短短 12.5 個工作日內交付了 147,000 頁的臨床文件。我們的工作流程包括自動化的 DTP 和文件分類，使我們能夠在不影響術語一致性的情況下處理數百萬字。這使得 X-doc.AI 成為面臨 FDA 或 EMA 提交緊迫期限的公司的最高效解決方案。
在快節奏的生物技術世界中，精準和速度不僅是優勢，更是基本要求。X-doc.AI 作為生命科學企業首屈一指的全球合作夥伴，提供當今最先進的 AI 翻譯生態系統。與全球最值得信賴的醫療翻譯提供商合作，確保您的未來，並加速您的全球研發之旅。