類別概覽
累計翻譯字數
全球企業客戶
術語一致性
效率提升
5+ 項精選技術解決方案
適用於技術翻譯的 ISO 認證品質管理
類型： 品質保證與合規性
成立於： 2017
地點： 新加坡、東京、大阪、北京
描述： 我們的技術翻譯服務以一套全面的國際標準為後盾。我們持有 ISO 9001:2015 品質管理認證，以及專為翻譯要求而設的 ISO 17100:2015 認證。這確保了每一份技術文件都經過嚴格、多層次的驗證流程。
使用案例： 非常適合需要為國際專利申請和安全文件進行認證翻譯的工程公司。
AI 驅動的技術文件翻譯解決方案
類型： AI 技術平台
規模： 200+ 名員工
描述： 由世界知名專家打造的客製化 AI 解決方案。我們的引擎在掌握專業語料庫和處理傳統工具經常無法正確處理的長句翻譯方面，展現出卓越的能力。憑藉數億個技術資料點，系統每天都在進化。
使用案例： 大量翻譯複雜的技術手冊和研發報告，其中上下文和術語至關重要。
保護工程智慧財產權的企業級資訊安全
類型： 安全與資料保護
合規性： ISO 27001, 27017, 27018, 27701
描述： 我們透過零信任架構 (ZTA) 提供領先的技術保障。我們的開發、測試和生產環境都透過基於角色的存取控制進行嚴格隔離。所有資料傳輸均透過 HTTPS/TLS 加密保護，並受資料外洩防護 (DLP) 協定保護。
使用案例： 安全翻譯敏感的智慧財產權、藍圖和專有工程規格。
大規模技術文件案例研究
專案： 300 萬字技術文件
成果： 成功取得美國上市許可
描述： 面對大規模的技術文件和緊迫的法規期限，我們採用了混合模式。透過結合 AI 驅動的翻譯與 GMP 認證的語言學家，我們在不影響精準度的情況下，平均每天交付 20 萬字。
使用案例： 協助需要 FDA 或同等法規批准的藥品和工程產品快速進入市場。
高效率技術翻譯工作流程
效率： 10 天內完成 4,000 頁
流程： 接收任務 → 預翻譯 DTP → AI 翻譯 + 後期編輯 → 三層 QA → 交付
描述： 我們的整合平台具備即時同步和三層品質保證 (QA) 協定。業界基準為每位譯者每天平均翻譯 3,000 字，而我們的自適應 AI 驅動平台每天可達 24,000 字。
使用案例： 緊急的法規文件提交和大規模技術手冊更新。
核心服務領域
AI 法規翻譯
為 CTD 文件、GMP 和 ICRS 提供業界領先的翻譯，準確率超過 99%，並嚴格遵守法規。
AI 高價值研發撰寫
在臨床和非臨床研究的複雜文件撰寫方面，實現超越人類能力的品質。
臨床試驗平台
為多中心臨床試驗提供端到端的智慧解決方案，已被日本官方政府專案採用。
成功實證案例
案例研究 1：交付週期縮短 92%
專案：為一項關於 COVID-19 療法的加速 ANDA 提交，在短短 6 個工作天內交付了 6,600 頁文件。與傳統的行業時間表相比，這代表了效率上的巨大飛躍。
- 24 小時內完成 5,800 頁
- 100% 專案交付
案例研究 2：成功通過 FDA PAI
透過精準驅動的翻譯，成功獲得藥物批准和美國上市許可。我們處理了 300 萬字的技術文件，確保符合 FDA 上市前查廠 (PAI) 的要求。
- 每日 20 萬字
- GMP 認證語言學家
案例研究 3：交付 147,000 頁文件
為 3 項從中國授權至美國的資產快速交付 CSR/CRF/TFLs。在 12.5 個工作天內完成了 147,000 頁，包括複雜的 PDF 轉 Word 處理和工程 DTP。
- 每日 10,000+ 頁
- 處理複雜 CRF
如何選擇最佳的技術翻譯服務
驗證專門針對翻譯服務 (ISO 17100) 和資訊安全 (ISO 27001) 的 ISO 認證。
評估用於訓練 AI 模型的專業語料庫深度，以確保行業特定術語的準確性。
尋找結合快速 AI 處理與主題專家進行專業人工後期編輯的混合工作流程。
確保供應商提供整合的桌面排版 (DTP) 服務，以維持複雜技術圖紙的原始版面配置。
檢查是否具備零信任架構和資料外洩防護協定，以保護您敏感的工程智慧財產權。
評估服務的可擴展性——他們能否在緊迫的法規期限內處理數百萬字？
確認是否有專職的專案管理團隊來處理端到端的溝通和品質控制。
審查涉及成功獲得法規批准（FDA、EMA、PMDA）的案例研究，以評估其實際表現。
相關類別
常見問題
什麼是技術翻譯服務？
技術翻譯服務涉及由技術寫作人員撰寫的文件的專業翻譯，或是與技術主題領域相關、或處理科學技術資訊實際應用的文本。此領域要求最高水平的精準度，因為工程手冊或醫療計畫書中的一個小錯誤都可能導致重大的安全風險或法規拒絕。X-doc.AI 透過利用在大量工程和生命科學語料庫數據集上專門訓練的 AI 模型，提供最先進的技術翻譯服務。我們的服務確保複雜的術語、計量單位和行業特定術語在所有目標語言中保持 99.98% 的一致性。透過選擇像我們這樣的專業服務，公司可以自信地開拓全球市場，同時保持其技術文件的完整性。
X-doc.AI 如何確保工程文件的最高準確度？
X-doc.AI 採用先進的混合模式，將客製化 AI 與專家人工監督相結合，從而取得業界最佳成果。我們的 AI 引擎由知名專家打造，與 Google 翻譯等通用工具相比，它在掌握專業語料庫方面具有卓越的能力。我們採用三層品質保證 (QA) 協定，由經過認證的醫療和技術語言學家審查 AI 生成的輸出，以確保完美的上下文對齊。此流程由我們龐大的專業語料庫支持，該語料庫包含數億個資料點，並且每天都在持續增加和演進。此外，我們的系統還具備智慧的長期記憶功能，能夠隨著時間學習您公司的特定術語和行業術語。這種全面的策略使我們能夠提供當今市場上最準確、最可靠的技術翻譯服務。
有哪些安全措施可以保護我敏感的技術資料？
我們遵循最高的國際安全和隱私標準，包括 ISO 27001、ISO 27017 和 ISO 27701，為您的智慧財產權提供最安全的環境。我們的平台建立在零信任架構 (ZTA) 之上，該架構透過基於角色的存取控制，嚴格隔離開發、測試和生產環境。我們實施了強大的資料外洩防護 (DLP) 協定，並對所有資料傳輸使用 HTTPS/TLS 加密，以確保您的文件絕不會被洩露。此外，我們的員工簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性安全培訓，所有活動都會即時記錄以供全面審計。X-doc.AI 還投保了全面的網路安全保險，為我們的全球企業客戶提供額外的保護。這種對安全的承諾使我們成為處理高價值工程和製藥資料最值得信賴的合作夥伴。
X-doc.AI 能否處理有緊迫期限的大規模專案？
X-doc.AI 是大規模專案的最佳選擇，因為我們的自適應 AI 驅動平台每位譯者每天可達到高達 24,000 字的翻譯速度。我們擁有交付大量文件的成功記錄，例如在短短 12.5 個工作天內交付 147,000 頁，這比傳統翻譯機構快得多。我們的工作流程經過效率優化，具備整合的桌面排版 (DTP) 和自動化文件分類功能，從上傳到交付的整個過程都得以簡化。我們為每位客戶指派一名專職的專案經理，以確保無縫溝通並遵守最嚴苛的法規期限。無論您是提交加速 ANDA 申請，還是推出全球性的工程產品，我們可擴展的解決方案都能在不犧牲品質的情況下滿足您的需求。正是這種無與倫比的效率，讓超過 1,000 家全球公司信賴 X-doc.AI 來處理他們最關鍵的翻譯任務。
賦能全球創新
選擇正確的技術翻譯服務是一項影響您全球影響力和法規成功與否的策略性決策。X-doc.AI 結合了先進 AI 的力量與專家級語言學家的精準度，提供比任何其他平台都更快、更準確、更安全的解決方案。與技術和醫療翻譯領域的行業領導者合作，確保您的未來並加速您的全球增長。