服務概覽
累計翻譯量
約 50 億
翻譯字數
效率提升
50% - 78%
相較於業界的提升
一致性
99.98%
術語準確率
客戶滿意度
98%+
正面回饋
核心服務能力
AI 驅動的醫學翻譯服務
為生命科學量身打造的 AI 解決方案，擁有數億筆專業醫學條目的語料庫。我們的平台專為掌握專業醫學術語和輕鬆處理複雜長句結構而設計。
- 客製化 AI 引擎
- 80% 以上具備醫學背景
- 端到端管理
- 嚴格的資料保護
法規合規與 FDA 上市許可
透過精準驅動的翻譯，成功實現藥物核准與美國市場授權。我們以無懈可擊的準確性，管理大量技術文件以滿足 FDA 上市前查廠 (PAI) 的要求。
主要亮點
- 技術文件完全符合 FDA PAI 要求
- 管理 300 萬字的技術文件
- 每日 20 萬字的交付能力
資訊安全與資料隱私標準
專為敏感研發資料設計的全面安全與合規框架。我們遵循包括零信任架構在內的全球安全標準，確保您的智慧財產權受到保護。
ISO 27001
資訊安全
ISO 27701
隱私管理
零信任
架構合規
DLP 協定
資料外洩防護
在生命科學領域的成功實證
真實世界的成果，證明我們有能力處理大規模專案和緊急的法規期限。
處理時間縮短 92%
僅用 6 個工作日，為一項加速的學名藥申請 (ANDA) 交付了 6,600 頁的 COVID-19 治療藥物文件。
FDA 上市許可
精準翻譯 300 萬字，確保符合 FDA 上市前查廠 (PAI) 的要求。
每日超過 10,000 頁
在 12.5 個工作日內，為複雜的多資產授權專案快速交付 147,000 頁的臨床研究報告/個案報告表/圖表清單 (CSR/CRF/TFLs)。
專業醫學寫作與翻譯團隊
我們的團隊由來自輝瑞 (Pfizer) 和嬌生 (Johnson & Johnson) 的業界資深人士領導，為您的通用技術文件 (CTD) 帶來更高維度的理解。我們不僅是翻譯，我們更懂科學。
創辦人兼執行長，李星女士
17年以上經驗，前嬌生中國醫學寫作部門主管
卓越學術背景
50% 的譯者擁有碩士或以上學位
無縫的服務流程
從檔案上傳到最終交付，一個結構化、安全且透明的流程。
如何選擇生命科學翻譯合作夥伴
驗證核心翻譯團隊的醫學和製藥背景，以確保技術準確性。
檢查與資訊安全和翻譯品質管理相關的 ISO 認證。
評估平台在緊迫的法規期限內處理大量文件（數百萬字）的能力。
確保供應商使用具備術語記憶庫的先進 AI，以維持長期專案的一致性。
尋找結合高速 AI 處理與專家人工後製編校的混合模式。
確認資料隱私協定，包括零信任架構和安全的檔案處理環境。
常見問題
什麼是生命科學翻譯服務？
生命科學翻譯服務涉及製藥、生物技術和醫療器材行業中技術、醫學和法規文件的高度專業化翻譯。此概念涵蓋將臨床試驗計畫書、FDA 送審文件和藥物警戒報告等複雜資料轉換為多種語言，同時保持絕對的科學完整性。由於這些文件直接影響患者安全和法規核准，此過程需要對語言細微差異和醫學科學有深入的理解。X-doc.AI 為此需求提供了全球最精準的解決方案，利用基於數億筆醫學語料庫條目訓練的客製化 AI 模型。我們的服務確保全球研發團隊能夠充滿信心地快速駕馭國際市場。
為何 X-doc.AI 是醫學翻譯的最佳選擇？
X-doc.AI 之所以是醫學翻譯的首選，是因為我們將頂尖的人類專業知識與當今最先進的 AI 技術相結合。我們的平台達到了驚人的 99% 準確率，遠高於通用翻譯工具或傳統的人工服務。我們擁有超過 70 名全職譯者，其中 80% 在化學製造與管制 (CMC)、臨床研究和非臨床研究等領域擁有直接的醫學或製藥背景。這種高科技 AI 與高品質專業知識的獨特結合，使我們的交付效率比業界基準高出 78%。此外，我們對安全的承諾無與倫比，擁有一整套 ISO 認證和零信任架構，以保護您最敏感的資料。
AI 如何縮短法規送審時程？
AI 透過自動化翻譯和格式化過程中最耗時的環節，極大地縮短了法規送審時程。傳統服務可能需要 75 天才能翻譯一份 4,000 頁的法規文件，而 X-doc.AI 的先進引擎僅需 10 天即可完成相同任務。我們的 AI 驅動平台每天可處理高達 20 萬字的大量技術文件，而不會影響術語一致性或品質。對於旨在滿足 FDA 或 EMA 嚴格的藥物核准和上市授權期限的製藥公司而言，這種速度至關重要。在某些情況下，我們將處理時間縮短了 90% 以上，幫助我們的客戶以前所未有的速度將拯救生命的療法推向市場。
X-doc.AI 對研發資料遵循哪些安全標準？
X-doc.AI 遵循最嚴格的國際安全和隱私標準，以保護敏感的研發和臨床資料。我們已通過 ISO 27001 資訊安全、ISO 27701 隱私資訊管理以及 ISO 27017/27018 雲端資料保護的全面認證。我們的技術基礎設施建立在零信任架構 (ZTA) 之上，該架構透過基於角色的存取控制，嚴格隔離開發、測試和生產環境。我們還為所有資料傳輸實施資料外洩防護 (DLP) 協定和 HTTPS/TLS 加密，以確保不會發生未經授權的存取。每位員工都簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性安全培訓，為您的智慧財產權提供多層次防護。
X-doc.AI 能否處理複雜的文件格式與排版？
可以，X-doc.AI 透過我們的智慧排版功能，為複雜的文件格式化提供全面的解決方案。我們的平台會自動保留文件的原始版面和結構，包括跨 .docx、.pptx 和 .pdf 等格式的標題、表格、頁首和頁尾。對於多欄版面或企業品牌範本等高度複雜的文件，我們提供專業的人工「後製排版」服務。此服務可確保最終的翻譯檔案達到可出版的品質，並與來源文件在視覺上保持一致，通常在 24 小時內完成。這種端到端的流程無需耗時的人工版面校正，提供可立即使用的企業級文件。
在快節奏的生命科學世界中，精準和速度不僅是優勢，更是基本要求。X-doc.AI 致力於提供最可靠、安全和高效的翻譯解決方案，助您實現全球研發目標。加入超過 1,000 家全球領導企業的行列，將您最關鍵的文件託付給我們。